Организация деятельности испытательных лабораторий

Испытательная лаборатория должна обладать юридическим статусом, либо административной и организацион­ной структурой испытательной лаборатории. Юридический ста­тус испытательной лаборатории должен соответствовать действу­ющему законодательству. Она может быть самостоятельным юридическим лицом или подразделением в его составе. Испыта­тельные лаборатории и их персонал не должны подвергаться ком­мерческому, финансовому, административному или другому дав­лению, способному оказывать влияние на выводы или оценки.

Всякое влияние на результаты испытаний со стороны внешних организаций или лиц должно быть исключено. (Испытательная лаборатория не имеет права заниматься деятельностью, способ­ной подорвать доверие в отношении ее независимости в приня­тии решений и беспристрастности при проведении испытаний. Оплата труда персонала, которому поручено проводить испыта­ния, не должна зависеть от количества испытаний и их результа­тов.

Если изделие испытывают организации, которые приняли участие в разработке, производстве или реализации этих изделий (например, изготовители), то должны быть разработаны до­полнительные требования об условиях, обеспечивающих объективность испытаний.

Организационная структура лаборатории должна обеспечивать для каждого сотрудника конкретную сферу деятельности и пре­делы его полномочий (обязанностей и ответственности).

Типовая структура испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ЕК 45001 и ГОСТ Р 51000.3-96.

Общее руководство испытательной лаборатории осуществляет руководитель и формирует политику ее деятельности.

Ответственный за систему обеспечения качества разрабатывает и контролирует выполнение положений «Руководства по качеству» лаборатории.

Заместитель руководителя по испытаниям несет ответственность за выполнение всех технических задач, связанных с проведением испытаний.

Специалисты группы по испытаниям непосредственно проводят испытания продукции и оформляют протоколы испытаний в обозначенной области.

Специалисты и эксперты, непосредственно участвующие в проведении испытаний и оценок, должны быть аттестованы в установленном порядке. В отношении требований к обеспечению конфиденциально­сти персонал лаборатории должен иметь обязательства по неразглашению профессиональных тайн, касающихся третьих лиц.

Большое внимание в испытательной лаборатории должно уде­ляться мероприятиям по повышению квалификации персонала. Они должны проводиться как для новых, так и для опытных сотрудников. Различают внешнее и внутреннее повышение ква­лификации. Внешнее, проходит в традиционных формах — учас­тие в конференциях и семинарах, учеба на курсах, самоподготов­ка; внутреннее проявляется в регулярных обсуждениях сотруд­никами лаборатории проблем, связанных с квалификацией (по аналогии со знаменитыми японскими «кружками качества»).

Международная организация «EUROLAB», объединяющая испытательные лаборатории разных стран Европы, установи­ла четыре уровня квалификации персонала, проводящего испытания:

1. Элементарный уровень — неспециальное образование и спе­циальная подготовка.

2. Базовый уровень — основное профессиональное образова­ние, необходимое для выполнения работ в лаборатории.

3. Повышенный уровень - более высокое основное професси­ональное образование для выполнения работ в лаборатории и более

расширенные знания.

4. Наивысший уровень — высшее образование (вуз), способно­сти к решению сложных испытательных задач, углубленные зна­ния испытаний и управления (менеджмента).

Каждый из этих четырех уровней предусматривает три града­ции квалификации: достаточную, хорошую и отличную.

Посред­ством этих критериев оценивается персонал при аккредитации испытательных лабораторий на соответствие ЕК 45001.

Испытательная лаборатория должна быть оснащена средства­ми измерений, испытаний и контроля, а также расходными ма­териалами (химическими реактивами, веществами и др.) для правильного проведения испытаний и измерений, что требуется для признания ее компетентности. В исключительных случаях можно на договорных условиях применять оборудование, не при­надлежащее лаборатории притом - что это оборудование аттесто­вано, а средства измерений проверены в установленном порядке. Данные по оснащенности техническими средствами испытаний приводятся в «Руководстве по качеству».

Оборудование лаборатории, в том числе и средства измере­ний, должны использоваться по назначению. Документация по его эксплуатации и техническому обслуживанию должна быть доступна. Неисправное оборудование, которое дает при испыта­нии сомнительные результаты, должно быть снято с эксплуата­ции и отмечено соответствующим образом, указывающим на его непригодность. Такое оборудование следует хранить в специаль­но отведенном месте до тех пор, пока оно не будет отремонтиро­вано, а его пригодность не будет подтверждена с помощью испытаний или списано.

Каждая единица оборудования для испытания ила измерения должна иметь регистрационную карточку, содержащую следующие сведения:

- наименование оборудования;

- наименование изготовителя (фирмы), тип (марка), заводс­кой и инвентарный номер; даты получения и ввода в эксплуатацию;

- месторасположение в настоящее время (в случае необходи­мости);

- состояние на момент получения;

- данные о ремонте и обслуживании;

- описание всех повреждений или отказов, переделок или ремонта.

Калибровка или проверка измерительного и испытательного оборудования при необходимости проводится перед вводом его в эксплуатацию и далее в соответствии с установленной програм­мой. Общая программа калибровки оборудования должна обес­печивать отслеживаемость измерений, проводимых лаборатори­ей на соответствие национальным и международным образцовым средствам измерений, если таковые существуют.

Если подобную отслеживаемость осуществить невозможно, то испытательной лаборатории необходимо представить убедительные доказатель­ства корреляции или точности результатов испытаний. Образцовые средства измерений, имеющиеся в ла­боратории, следует использовать только для калибровки рабоче­го оборудования и не применять для других целей. Образцовые средства измерений должны быть калиброваны компетентным органом, который может обеспечить отслеживаемость их на со­ответствие национальным иди международным эталонам. При необходимости испытательное оборудование может подвергаться контролю между периодическими повторными калибровками. Образцовые вещества должны, по возможности, отслеживаться на соответствие национальным или международным стандартным образцовым веществам.

Помещения испытательной лаборатории должны обеспечивать условия, неспособные отрицательно повлиять на точность и досто­верность испытаний. Помещения для проведения испытаний дол­жны быть защищены от воздействия таких факторов, как повыше­ние температуры, пыль, влажность, пар, шум, вибрация, электро­магнитные возмущения, и отвечать требованиям применяемых методик испытаний, санитарных норм и правил, требованиям бе­зопасности труда и. охраны окружающей среды. Помещения долж­ны быть достаточно просторными, чтобы устранить риск порчи обо­рудования и возникновения опасных ситуаций, обеспечить сотруд­никам свободу перемещения и точность действий. Помещения для испытаний должны быть оснащены требуемыми оборудованием и источниками энергии, а при необходимости устройствами для ре­гулирования условий, в которых проводятся испытания. Доступ к зонам испытаний и их использование должны соответствующим образом контролироваться. Должны быть также определены условия допуска лиц, не относящихся к персоналу данной лаборатории. Это еще одно из условий обеспечения конфиденциальности информации о деятельности лаборатории для третьих лиц. Данные о состоянии производственных помещений и план их размещении составляют отдельный раздел «Руководства по качеству».

Техническая компетентность испытательной лаборатории определяется наличием в ней квалифицированного персонала, не обходимых средств измерений, испытаний и контроля; помещений с соответствующими условиями окружающей среды; документированных рабочих процессов; нормативно-методических документов на методы и средства испытаний; системы обеспече­ния качества испытаний.

Персонал испытательной лаборатории должен иметь достаточ­ное образование и квалификацию. При этом учитываются следу­ющие моменты:

1. базовое образование;

2. специальное профессиональ­ное образование до начала работы в лаборатории;

3. обучение и под­готовка по специальным вопросам после начала работы в лабораторий;

4. знание методов и средств измерений, испытаний и контроля, необходимых для проведения конкретных испытаний, полученных в ходе повышения квалификации;

5. опыт работы в группах испытаний или на руководящих должностях в испыта­тельной лаборатории.

Помимо этого лаборатория должна располагать необходимой документаци­ей и сведениями, касающимися квалификации, практического опыта и подготовки кадров. Эти данные приводятся в «Руковод­стве по качеству». Для каждого специалиста предусмотрена должностная инструкция с установлением функций и обязанностей, прав и ответственности, а так же квалификационные требования, технические знания и опыт работы.