Определение радионуклидной чистоты и радионуклидных примесей

Проводят с целью определения содержания в РФП примесей посторонних радионуклидов (ПРН). Присутствие в препарате ПРН с отличающимся γ-спектром, особенно имеющих в спектре излучения более жёсткие γ-кванты, ухудшает качество сцинтиграфического изображения. Кроме того, эти примеси увеличивают лучевую нагрузку на пациента и могут давать значительный вклад в общую радиационную дозу. Указанные нежелатель­ные эффекты усиливаются со временем, если ПРН имеют периоды полураспада большие, чем основной нуклид, что ограничивает срок годности РФП.

Для определения активности примесных РН используется вышеприведенная методика определения объемной активности основного радионуклида. Содержание каждого ПРН рассчитывается из отношения его активности к активности основного нуклида в процентах. Четкий критерий, ограничивающий содержание в РФП радионуклидных примесей, отсутствует. Предлагается, что их эффективная эквивалентная доза в момент введения РФП не должна превышать 10 % от дозы, обусловленной основным РН.

Контроль препарата на содержание радионуклидных примесей не выполняют, если:

· имеется НД (ФС, ТУ, СТП) на радиоактивное исходное сырье, применяемое для получения препарата, и в этом документе указано содержание радионуклидных примесей;

· анализ не может быть выполнен в течение срока годности препарата.