Основы экспериментальной этики

Преимущества экспериментального метода изучения болезни

• В эксперименте всегда есть возможность определения исходного уровня показателей, возможность количественно оценить изменения по сравнению исходным с фоном, а в клинике врач не имеет этого,

• благодаря получению модели в эксперименте неограниченные возможности изучения причин, поскольку есть жесткая связь между действующим причинным фактором и развивающейся патологией, так как моделирование и есть изучение причины,

• в эксперименте есть возможность изучения механизмов начальных, самых ранних фаз развития заболевания, скрытых от клинического наблюдения, а ведь именно они являются пусковыми механизмами,

• в эксперименте есть неограниченные возможности изучения патогенеза - самых глубинных, интимных механизмов патологии, ведь можно применить любые приемы,

• эксперимент дает неограниченные возможности научного обоснования разработки новых методов лечения.

Трудности и недостатки экспериментального исследования.

Несмотря на достоинства, тот или иной метод экспериментальных исследований имеет определённые недостатки:

• любой экспериментальный метод имеет свои определённые границы и разрешающие возможности;

• большинство болезней и даже патологических процессов человека в полном виде нельзя моделировать (воспроизводить) на животных, в силу, прежде всего:

- их видовых особенностей и

- невозможности воспроизведения у животных влияния разных социальных факторов;

• полностью переносить (экстраполировать) результаты экспериментов с животных на человека (опять-таки в силу их видовых особенностей) также нельзя.

• выбор животного для эксперимента,

• этические проблемы.

Существенные ограничения в постановке экспериментов на животных обусловлены деонтологическими аспектами в связи с необходимостью или возможностью причинения подопытным животным физических, а также психических страданий.

В этой связи при постановке экспериментов на животных следует соблюдать «Правила гуманного отношения к животным», вытекающим из приказа Министра здравоохранения СССР (№755 от 12.08.77) и «Международных рекомендаций по проведению биомедицинских исследований с использованием животных» (Международный Совет Медицинских Научных Обществ, CIOMS, 1985; Хельсинская декларация, Всемирная медицинская ассоциация, 2001).

Кроме того, необходимо соблюдать отраслевой стандарт ОСТ 42-511-99 «Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ (утв. МЗ РФ 29.12.98).