Результаты

Методы

ПРОПОФОЛ В ЭМУЛЬСИИ ТРИГЛИЦЕРИДОВ ДЛИННОЙ И СРЕДНЕЙ ЦЕПОЧЕК

И. Pay, M. Рой цен, А.Донике, М. О'Коннор

Пропофол выпускается в виде 1% раствора в жировой эмульсии (Intralipid-®, KabiVitrum, Stockholm, Sweden), содержащей 10% соевое масло (триглицериды длинной цепочки). При вбедении пропофола многие пациенты (от 32% до 67%) испытывают боле­вые ощущения средней и большой интенсивности [1]. В ранних иследованиях, когда применялись более высокие концентрации свободного пропофола в водной фазе эмуль­сии, боли регистрировались чаще [2,3]. Смеси триглицеридов с длинной и средней це­почками (Lipofundin-® мет 10% , ВБшип, Mebungen), используемые в настоящее время в качестве носителей, в исследованиях на добровольцах при болюсном введении значи­тельно реже ассоциировались с болями средней и высокой интенсивности. При этом из­менений фармакодинамики и фармакокинетики препарата не отмечалось [4]. В данном проспективном рандомизированном исследовании с использованием двойного слепого метода была поставлена задача сравнить частоту возникновения и интенсивность болевых ощущений при инъекции 1% растворов пропофола-липуро (Propofol-CsLipuro, B.Braun, Melsungen, Germany) и дипривана (Diprivan®, AstmZeneca, Gem any) при плановых опера­тивных вмешательствах.

,,<ц В исследовании приняли участие 152 пациента, по классификации ASA соответство­вавшие I-III уровням. Всеми было предоставлено письменное согласие на участие в ис-следовании. Все были в возрасте старше 18 лет, всем планировалось проведение пла­нового оперативного вмешательства. В исследование не включались кормящие матери, пациенты с неврологическими заболеваниями в анамнезе, с признаками печеночной и почечной недостаточности, положительным результатом теста на беременность. Пациен­тов рандомизированно распределили на две группы: дипривана и пропофола-липуро. Исследователи и пациенты были "ослеплены", т.е. лишены информации о том, какой из препаратов используется в конкретном случае. Флаконы и цвет растворов не отличались друг от друга.

Для премедикации использовали 1-2 мг лоразепама перорально за 1-2 часа до введе­ния в аненстезию. В операционной использовалась стандартная схема мониторинга. Ин­тенсивность боли определялась при помощи 100-мм визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) спустя 5 минут после введения канюли 18G в вену на тыле кисти.

Вводная анестезия проводилась болюсным введением пропофола 20 мл/мин до ис­чезновения роговичного рефлекса. По ходу введения пациента просили описывать свои ощущения. После утраты сознания перед эндотрахеальной интубацией по усмотрению анестезиолога вводились фентанил и атракуриум. Вентиляция проводилась кислородо-воздушной смесью, поддержание анестезии обеспечивалось постоянным введением пропофола. Спустя час после экстубации пациента повторно просили описать ощущения, испытанные при первоначальном введении пропофола и оценивали их по ВАШ. Полу­ченные данные анализировали при помощи тестов Фишера и Wilcoxon's Mann-Whitney Li­test.

Основные параметры участвовавших в исследовании, продолжительность операции, уровни интенсивности болевых ощущений через 5 минут после наложения венозного доступа не имели существенных различий между группами. Средние дозы индукции, время от начала введения до утраты роговичного рефлекса, поддерживающие дозы так­же были сходными. Все три переменные по группам были статистически эквивалентны.

Частота побочных эффектов (задержка дыхания, возбуждение, кашель) не различалась. В группе пропофола-липуро 2 пациента (2,7%), а в группе дипривана - 11 человек (14,7%) жаловались на дискомфорт во время инъекции (Р <0,005). Интенсивность дискомфорта была менее выражена в группе пропофола-липуро, чем в группе дипривана. При этом на боли при введении 1% пропофола-липуро жаловалось меньшее число пациентов (10,8% против 26%). Интенсивность болевых ощущений, оцениваемая по ВАШ, спустя час после экстубации была также существенно ниже (средние значения 2 мм против 11,5 мм). Ре­зультаты приведены в таблице 2.

Таблица 1. Частота и интенсивность болей в месте инъекции

Таблица 2. Оценка болевых ощущений по визуальной аналоговой шкале

Propofol-OJpuro 1%

Diprivan® 1%

*/о—0,0007 между группами