Лицензиат обязан

Внеплановые проверки

Порядок проведения лицензионных проверок

Срок действия лицензии

Правила приема документов для лицензирования

n Все документы принимаются по описи.

n Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

n За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Сроки для принятия решения о предоставлении лицензии

n Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об

отказе в предоставлении лицензии в течение 60 дней со дня получения

заявления со всеми необходимыми документами.

n Лицензирующий орган при проведении лицензирования имеет право проводить проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.

n Срок действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности - 5 лет.

Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий осуществляется на основании предписания руководителя лицензирующего органа, в котором определяются

n лицензиат, подлежащий проверке,

n сроки проведения проверки

n состав комиссии, осуществляющей проверку.

Продолжительность проверки

n не должна превышать 15 дней.

n Плановые проверки проводятся не чаще одного раза в 2 года.

n проводятся для подтверждения устранения лицензиатом нарушений лицензионных требований и условий, а также в случае получения лицензирующим органом информации о наличии таких нарушений.

n обеспечивать условия для проведения проверок,

n представлять необходимые информацию и документы.

По результатам проверки

n оформляется акт с указанием конкретных нарушений, который подписывается всеми членами комиссии.

n Лицензиат (его представитель) должен быть ознакомлен с результатами проверки, и в акте должна быть сделана запись о факте ознакомления.

n Если лицензиат не согласен с результатами проверки, он имеет право отразить в акте свое мнение.

n Если лицензиат отказывается от ознакомления с результатами проверки, члены комиссии фиксируют этот факт в акте и заверяют его своей подписью.

Лицензиат обязан

уведомить в письменной форме в 15-дневный срок лицензирующий орган об изменении места своего нахождения, а также места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности.

n Лицензиат, осуществляющий деятельность на основании лицензии, предоставленной ему лицензирующим органом субъекта РФ, может осуществлять эту деятельность на территории иных субъектов РФ при условии предварительного уведомления соответствующих лицензирующих органов.