История появления стандартов ИСО серии 9000
Международная организация по стандартизации - ISO (International Organization for Standartization) была создана в 1947 г. Цель ISO - развитие принципов стандартизации и проектирование на их основе стандартов, способствующих интеграционным процессам в разных областях и направлениях деятельности.
Разрабатываемые ISO стандарты объединяются в семейства. ISO 9000 - семейство стандартов, относящихся к качеству и призванных помочь организациям всех видов и размеров разработать, внедрить и обеспечить функционирование эффективно действующих СМК.
Основной пакет международных стандартов, связанных с управлением качеством, был принят ISO в марте 1987 г. и сразу был востребован. Требования стандартов были минимальные, ориентированные не на лидеров, а на среднестатистические организации.
В 1994 г. вышла вторая редакция основных стандартов этой серии, которая включала 24 стандарта и широко использовалась до настоящего времени.
Версия 1994 г. мало отличалась от версии 1987 г. Главное отличие заключалось в том, что были продекларированы процессный подход и предупреждающие действия.
Однако в результате проведенного в разных странах анкетирования об эффективности использования вышеуказанных стандартов выяснилось, что только 2% организаций почувствовали эффект от внедрения СМК, и эта очень низкая цифра поставила вопрос о пересмотре версии 1994 г. и переходе на новую версию. В декабре 2000 г. новая версия была принята.
Состав семейства стандартов:
ISO 9000:2000 (ГОСТ Р ИСО 9000-2001) содержит основные положения СМК и устанавливает терминологию для СМК.
ISO 9001:2000 (ГОСТ Р ИСО 9001-2001) определяет требования к СМК, для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и применимым обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей
ISO 9004:2000 (ГОСТ Р ИСО 9004-2001) содержит рекомендации, рассматривающие как результативность, так и эффективность СМК. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон.
ISO 19011-2002 (ГОСТ Р ИСО 19011-2003) содержит руководящие указания по аудиту (проверке) СМК и/или систем экологического менеджмента.
Если потребители находятся преимущественно в России, то для них наиболее предпочтительно получение сертификата на СМК в системе сертификации ГОСТ Р. Если же потребители находятся на территории одной из зарубежных стран, то наиболее предпочтительно проведение сертификации Органом, аккредитованным в добровольной системе сертификации, зарегистрированной в этой стране.
Компании, имеющие сертификат системы сертификации ГОСТ Р пользуются наибольшим доверием и, как правило, имеют преимущество при участии в тендерах.
Международные стандарты не имеют статуса обязательных для всех стран-участниц. Любая страна мира вправе применять или не применять их. Решение вопроса о применении международного стандарта ИСО связано в основном со степенью участия страны в международном разделении труда и состоянием ее внешней торговли.
Руководство ИСО/МЭК 21:2004 предусматривает прямое и косвенное применение международного стандарта.
1. Прямое применение - это применение международного стандарта независимо от его принятия в любом другом нормативном документе.
2. Косвенное применение - применение международного стандарта посредством другого нормативного документа, в котором этот стандарт был принят.
Руководство ИСО/МЭК 21 устанавливает систему классификации для принятых и адаптированных международных стандартов
· Идентичные (IDT): Идентичные по технической содержанию и структуре, но могут содержать минимальные редакционные изменения.
· Измененные (MOD): Принятые стандарты содержат технические отклонения, которые ясно идентифицированы и объяснены.
· Не эквивалентный (NEQ): региональный или национальный стандарт не эквивалентен международным стандартам. Изменения ясно не идентифицированы, и не установлено четкое соответствие.
ГСС России допускает следующие варианты правил применения международных и региональных стандартов:
· принятие аутентичного текста международного (регионального) стандарта в качестве государственного российского нормативного документа (ГОСТ Р) без каких-либо дополнений и изменений (метод обложки). Обозначается такой стандарт так, как это принято для отечественного стандарта;
· принятие аутентичного текста международного (регионального) стандарта, но с дополнениями, отражающими особенности российских требований к объекту стандартизации.
При обозначении такого нормативного документа к шифру отечественного стандарта добавляется номер соответствующего международного (регионального).
Международные, региональные стандарты, документы ЕЭК ООН и других международных, региональных организаций и национальные стандарты других стран могут применяться в качестве стандартов отраслей, стандартов предприятий и стандартов научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений до их принятия в качестве государственных стандартов Российской Федерации.
Возможны и другие варианты: использование (заимствование) отдельных положений (норм) международного стандарта и введение их в российский нормативный документ. Это вполне допустимо правилами ГСС РФ, но в подобных случаях международный (региональный) стандарт рассматривается лишь как источник информации, учитываемой при создании отечественного стандарта. Последний не считается формой принятия международного (регионального) стандарта. Подобное толкование применимо и к ГОСТ Р, который содержит ссылку на международный (региональный) стандарт.