Химические методы качественного определения ЛС

Основаны на химических реакциях, в частности на идентификации тех ионов и функциональных групп, входящих в структуру молекул, которые обусловливают фармакологическую активность. Применяемые в ФА химические реакции сопровождаются образованием окрашенных соединений, выделением газообразных или нерастворимых в воде соединений (осадки). Большинство ЛВ содержит один и тот же ион или функциональную группу, что дает возможность провести их унификацию идентификации и объединить в фармакопейную статью ФС «Общие реакции на подлинность».

Идентификация неорганических лекарственных веществ — это установление подлинности, основанное на обнаружении с помощью химических реакций катионов и анионов, входящих в состав их молекул. Используют:

1. Реакции осаждения анионов и катионов с образованием нерастворимых в воде веществ, которые могут быть охарактеризованы по окраске, растворимости (в кислотах, щелочах, органических растворителях), способности образовывать растворимые в избытке реактивов комплексные соединения и т.д.

2. Окислительно-восстановительные реакции.

3. Реакции нейтрализации и разложения анионов (по запаху, выделению оксидов и диоксидов).

4. Изменение окраски бесцветного пламени.

5. Изменения, происходящие при нагревании и прокаливании препаратов.

Идентификация элементоорганических ЛВ. Элементный анализ используют для испытания веществ, содержащих в молекуле атомы серы, фосфора, галогенов, мышьяка, висмута, ртути и др. Поскольку атомы этих элементов в лекарственных веществах не ионизированы, необходимым условием испытания их подлинности является предварительная минерализация. В результате происходит разрушение органической части молекулы (превращение углерода, водорода и кислорода в диоксид углерода и воду), а атомы серы, фосфора, галогенов, мышьяка, висмута, ртути образуют соответствующие ионы. Последние идентифицируют с помощью осадочных реакций на неорганические ионы.

Химические реакции, применяемые для установления подлинности органических ЛВ, можно разделить на три основные группы:

- общие химические реакции ОС: реакции замещения (нитрование, галогенирование, конденсация карбонильных соединений); превращения заместителей (диазотирование и азосочетание, ацилирование, этерификация); окисления-восстановления и т.д.;

- реакции образования солей комплексных соединений;

- реакции, используемые для идентификации органических оснований и их солей.

Эти группы реакций основаны на использовании функционального анализа, который позволяет дать объективную оценку подлинности ЛВ с помощью реакций на ту или иную функциональную группу. При этом происходит образование растворимого или нерастворимого в воде продукта реакции, а использование цветореагентов дает окрашенные соединения. В качестве реактивов применяют как неорганические ионы и комплексные соединения, так и органические вещества различной химической структуры. Наиболее просты по выполнению цветные реакции, выполняемые при участии ионов и органических реагентов в водной среде. Их используют для испытания подлинности, а также в фотометрическом и спектрофотометрическом анализах.