Валидация проекта и разработки

Верификация проекта и разработки.

Верификация должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями (7.3.1), чтобы удостовериться, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют входным требованиям.Записи результатов верификации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии (см. 4.2.4).

3.8.4 Верификация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств (3.8.1) того, что установленные требования (3.1.2) были выполнены.

ПРИМЕЧАНИЯ.

1. Термин «верифицировано» используется для обозначения соответствующего статуса.

2. Деятельность по подтверждению может включать:

· Осуществление альтернативных расчетов;

· Сравнение научной и технической документации по новому проекту с аналогичной документацией по апробированному проекту;

· Проведение испытаний (3.8.3) и демонстрации;

· Анализ документов до их выпуска.

Валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями (7.3.1), чтобы удостовериться, что полученная в результате продукция соответствует требованиям к установленному или предполагаемому использованию, если оно известно. Где это практически возможно целесообразно, валидация должна быть завершена до поставки или применения продукции.