Анализ проекта и разработки
Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть определены, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии (
Входные данные для проектирования и разработки
Входные данные должны включать:
а) функциональные и эксплуатационные требования,
б) соответствующие законодательные и другие обязательные требования,
в) там, где это целесообразно, информацию, взятую из предыдущих аналогичных проектов,
a) другие требования, важные для проектирования и разработки.
Входные данные должны анализироваться на достаточность. Требования должны быть полными, недвусмысленными и непротиворечивыми.
.3.3. Выходные данные проектирования и разработки.
Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, позволяющей провести верификацию относительно входных требований к проектированию и разработке, а также должны быть утверждены до их последующего использования.
Выходные данные проектирования и усовершенствования должны:
а) соответствовать входным требованиям к проектированию и разработке,
б) обеспечивать соответствующей информацией по закупкам, производству и обслуживанию,
в) содержать критерии приемки продукции или ссылки на них,
г) определять характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного использования
На тех соответствующих стадиях, где это целесообразно, должен проводиться систематический анализ проекта и разработки в соответствии с запланированными мероприятиями (7.3.1) с целью:
а) оценивания способности результатов проектирования и разработки удовлетворять требованиям
б) выявления любых проблемы и внесения предложений по необходимым действиям.
В состав участников такого анализа должны включаться представители подразделений, имеющих отношение к анализируемой(ым) стадии(ям) проектирования и разработки. Записи результатов анализа и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии (см.4.2.4).