Информационная база Формируем информационную базу.
Требования к основным потребительским свойствам ЛС
Формируем требования к основным потребительским свойствам ЛС этой группы исходя из заболеваемости, контингента больных, методов лечения и профилактики железодефицитной анемии.
ЛС этой группы, как и все ЛС, должны быть эффективны. При этом важно учитывать и такие характеристики ЛС, как переносимость, отсутствие побочных действий и осложнений, всасываемость и желудочно-кишечном тракте без побочных реакций, безопасность и фармакоэкономичность. Для обеспечения разных возрастных категорий больных железодефицитной анемией необходимо иметь такой ассортимент, который был бы представлен разными лекарственными формами, дозировками (позволяющими подбирать дозу как грудному ребенку (на кг веса), так и взрослому). Немаловажно в ассортименте иметь ЛС разной ценовой доступности. Это может быть достигнуто за счет оптимального соотношения более дешевых монопрепаратов и более дорогих комплексных ЛС. Так как лечение. железодефицитной анемии длительное (3— 5 месяцев), при формировании соответствующего ассортимента ЛС следует учитывать наличие оптимального их запаса, позволяющего пациентам не прерывать курс лечения.
Официальными источниками информации ЛС разрешенных к применению является Государственный реестр лекарственных средств. В проводимой работе необходимо использовать данные из обязательного ассортимента для аптечных учреждений, Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, сведения о наличии ассортимента в аптечном учреждении и результаты количественного учета о движении (реализации) Л С.
Исходные данные берутся на дату проведения анализа. В этом учебном материале использованы данные за 2002 г. Так как сведения конкретных учреждений являются коммерческой тайной, то нами был подготовлен учебный объект, в котором выдержана масштабность реальных условий на базе использования фактических материалов. Следует иметь в виду, что количественные данные (ценовые, ассортиментные и др.) не всегда будут совпадать с данными реально существующего учреждения. Тем не менее их основа поможет нам определиться с методологией и логикой проведения подобных работ.
С целью создания рабочей формы для анализа (базы данных) в Государственном реестре лекарственных средств 2002 г. (далее - Госреестр ЛС 2002 г.) выбираем ассортимент всех ЛС этой группы с указанием года регистрации. При компьютерной обработке в формате Ехсеl формируем рабочие таблицы (табл. 1-5).
В таблицах необходимо предусмотреть соответствующие графы для указания названия, лекарственной формы, состава (соль железа и другие ингредиенты), торгового названия, года регистрации и др. В отдельных графах проставляется информация о наличии номенклатурой позиции в ассортименте анализируемой аптеки, и информация о движении (реализации) конкретной номенклатурной позиции за анализируемый период. Для сопоставления ценовой доступности и фармоэкономических оценок определяем и заносим соответствующую графу содержание ионного железа в единице разовой дозировки, расход на суточный прием, а также стоимость упаковки (в нашем примере водятся средние цены оптовиков за 2002 , стоимость однодневного или месячного курса лечения)
По данным, представленным в табл. 1, можно судить о насыщенности номенклатуры (ассортимента) (Ы) этой группы ЛС, т. е. количестве ьсса зарегистрированных на российском рынке ЛС этой группы согласно Госреестру ЛС 2002 г. с учетом лекарственных форм, дозировок и фасовок препаратов.
1.4. Структурный анализ ассортимента Особый интерес представляет структурный анализ ассортимента, который поможет судить о потребительских свойствах ЛС
![]() |
• выделяем действующее вещество, входящее в ту
или иную лекарственную форму.
В табл. 1 в графе "Вид" цифрой 1 обозначены монопрепараты, а цифрой 2 - комплексные. Структура определяется как доля признака в общей совокупности и выражается в процентах.
В нашем примере на долю монопрепаратов приходится 35% (8/23 х 100), а на долю комплексных -65% (15/23 х 100).
В графе "Подвид" указаны признаки действующего начала в лекарственной форме: 10 - сульфат железа, 11 - железа ппоконат, 12 - фумарат железа и т. д.
Проводим соответствующие расчеты. На дол ЛС, содержащих сульфат железа, приходится 52' (12/23 х 100). На долю ЛС, содержащих гидроксиполиизомальтозат железа, приходится 26% (6/23 х 100). Доля прочих препаратов железа состав лж 22% (100-(52 .+ 26)).
Таким образом, определяющим действующи веществом в структуре зарегистрированных железосодержащих препаратов являются соли двухвалентного железа.
Сведения, приведенные в табл. 2, позволят на составить представление о новизне железосоде жащих препаратов, имеющихся на фармацевтическом рынке России.
В графе 3 табл. 2 проставлен год, когда препарат был зарегистрирован в России впервые, а в графе 4 — год перерегистрации согласно Госреестру 2002 г. Если определять новизну по временному параметру ("новые" - до 5 лет), то число таких препаратов (см. графу 4 табл. 2) равно 21 (с 1998 по 2002 г.) и в этом случае новизна ассортимента составит 91% (21/23 *100).
Если препарат длительно находится на рынке и принципиально не меняется, а только проходит перерегистрацию, будет более правильным (!) определять его новизну исходя из даты первой регистрации. В нашем примере с учетом первичной регистрации (см. графу 3 табл. 2) показатель новизны препарата составит 30% (7/23 х 100).
Таким образом, в настоящее время 70% из всего ассортимента железосодержащих ЛС, представленных на фармацевтическом рынке России, приходится на хорошо известные, апробированные препараты. Вместе с тем имеются и большие резервы для обновления ассортимента.
Иногда важно знать, каков удельный вес отечественных или, наоборот, импортных препаратов. К сожалению', все (100%) препараты анализируемой нами группы зарубежного производства.
Рассмотрим структуру ассортимента железосодержащих ЛС по разновидностям их лекарственных форм.
В графах 4 и 5 табл. 3 представлены сведения, отражающие разновидность зарегистрированных лекарственных форм. Так, если в графе 4 проставлена 1, то следует иметь в виду, что это твердая лекарственная форма, 2 — жидкая; в графе 5 указаны разновидности лекарственных форм: 1 - капсулы, 2 - драже, 3 - таблетки и т. д.
Доля твердых лекарственных форм, зарегистрированных и россии, составляет 70% (16/23 х 100), соответственно на долю жидких лекарственных форм приходится 30% (100 - 70).
Произведя необходимые расчеты, выявляем, что на долю капсул (1) (их шесть наименований) приходится - 26% (6/23 х 100), драже (2) (два наименования) - 9%; таблеток (3) (семь наименований) -31%, растворов (4) (четыре наименования) - 17%, сиропов (5) (четыре наименования) — 17%.
Таким образом, определяющими лекарственными формами среди твердых лекарственных форм являются таблетки и капсулы; среди жидких — сиропы и растворы.
В графе 6 табл. 3 приведены данные количественного учета о наличии ассортимента в аптеке за IV квартал 2002 г. и в графе 7 - о реализации ЛС
![]() |
за этот же квартал, где знак * показывает, что реализация имела место, буква "н" - препарат лежал без движения.
Весь представленный анализ является подготовительным этапом для проведения анализа ассортимента конкретного аптечного учреждения.