Информационная база Формируем информационную базу.

Требования к основным потребительским свойствам ЛС

Формируем требования к основным потреби­тельским свойствам ЛС этой группы исходя из за­болеваемости, контингента больных, методов лече­ния и профилактики железодефицитной анемии.

ЛС этой группы, как и все ЛС, должны быть эффективны. При этом важно учитывать и такие характеристики ЛС, как переносимость, отсутствие побочных действий и осложнений, всасываемость и желудочно-кишечном тракте без побочных реак­ций, безопасность и фармакоэкономичность. Для обеспечения разных возрастных категорий больных железодефицитной анемией необходимо иметь та­кой ассортимент, который был бы представлен раз­ными лекарственными формами, дозировками (по­зволяющими подбирать дозу как грудному ребен­ку (на кг веса), так и взрослому). Немаловажно в ассортименте иметь ЛС разной ценовой доступ­ности. Это может быть достигнуто за счет оптимального соотношения более дешевых монопрепа­ратов и более дорогих комплексных ЛС. Так как лечение. железодефицитной анемии длительное (3— 5 месяцев), при формировании соответствующего ассортимента ЛС следует учитывать наличие оптимального их запаса, позволяющего пациентам не прерывать курс лечения.

Официальными источниками информации ЛС разрешенных к применению является Государственный реестр лекарственных средств. В проводимой работе необходимо исполь­зовать данные из обязательного ассортимента для аптечных учреждений, Перечня жизненно необхо­димых и важнейших лекарственных средств, све­дения о наличии ассортимента в аптечном учреж­дении и результаты количественного учета о дви­жении (реализации) Л С.

Исходные данные берутся на дату проведения ана­лиза. В этом учебном материале использованы дан­ные за 2002 г. Так как сведения конкретных учрежде­ний являются коммерческой тайной, то нами был подготовлен учебный объект, в котором выдержана масштабность реальных условий на базе использо­вания фактических материалов. Следует иметь в виду, что количественные данные (ценовые, ассортимент­ные и др.) не всегда будут совпадать с данными реально существующего учреждения. Тем не менее их основа поможет нам определиться с методологией и логикой проведения подобных работ.

С целью создания рабочей формы для анали­за (базы данных) в Государственном реестре ле­карственных средств 2002 г. (далее - Госреестр ЛС 2002 г.) выбираем ассортимент всех ЛС этой груп­пы с указанием года регистрации. При компью­терной обработке в формате Ехсеl формируем рабочие таблицы (табл. 1-5).

В таблицах необходимо предусмотреть соответствующие графы для указания названия, лекар­ственной формы, состава (соль железа и другие ингредиенты), торгового названия, года регистра­ции и др. В отдельных графах проставляется инфор­мация о наличии номенклатурой позиции в ассор­тименте анализируемой аптеки, и информация о движении (реализации) конкретной номенклатур­ной позиции за анализируемый период. Для сопос­тавления ценовой доступности и фармоэкономических оценок определяем и заносим соответствующую графу содержание ионного железа в единице разовой дозировки, расход на суточный прием, а также стоимость упаковки (в нашем примере водятся средние цены оптовиков за 2002 , стоимость однодневного или месячного курса лечения)

По данным, представленным в табл. 1, можно судить о насыщенности номенклатуры (ассорти­мента) (Ы) этой группы ЛС, т. е. количестве ьсса зарегистрированных на российском рынке ЛС этой группы согласно Госреестру ЛС 2002 г. с учетом лекарственных форм, дозировок и фасовок препа­ратов.

1.4. Структурный анализ ассортимента Особый интерес представляет структурный ана­лиз ассортимента, который поможет судить о потребительских свойствах ЛС

• выделяем действующее вещество, входящее в ту

или иную лекарственную форму.

В табл. 1 в графе "Вид" цифрой 1 обозначены монопрепараты, а цифрой 2 - комплексные. Струк­тура определяется как доля признака в общей сово­купности и выражается в процентах.

В нашем примере на долю монопрепаратов при­ходится 35% (8/23 х 100), а на долю комплексных -65% (15/23 х 100).

В графе "Подвид" указаны признаки действующего начала в лекарственной форме: 10 - сульфат желе­за, 11 - железа ппоконат, 12 - фумарат железа и т. д.

Проводим соответствующие расчеты. На дол ЛС, содержащих сульфат железа, приходится 52' (12/23 х 100). На долю ЛС, содержащих гидроксиполиизомальтозат железа, приходится 26% (6/23 х 100). Доля прочих препаратов железа состав лж 22% (100-(52 .+ 26)).

Таким образом, определяющим действующи веществом в структуре зарегистрированных железосодержащих препаратов являются соли двухвалентного железа.

Сведения, приведенные в табл. 2, позволят на составить представление о новизне железосоде жащих препаратов, имеющихся на фармацевтичес­ком рынке России.

В графе 3 табл. 2 проставлен год, когда препарат был зарегистрирован в России впервые, а в графе 4 — год перерегистрации согласно Госреестру 2002 г. Если определять новизну по временному парамет­ру ("новые" - до 5 лет), то число таких препаратов (см. графу 4 табл. 2) равно 21 (с 1998 по 2002 г.) и в этом случае новизна ассортимента составит 91% (21/23 *100).

Если препарат длительно находится на рынке и принципиально не меняется, а только проходит перерегистрацию, будет более правильным (!) оп­ределять его новизну исходя из даты первой регис­трации. В нашем примере с учетом первичной ре­гистрации (см. графу 3 табл. 2) показатель новиз­ны препарата составит 30% (7/23 х 100).

Таким образом, в настоящее время 70% из всего ассортимента железосодержащих ЛС, представлен­ных на фармацевтическом рынке России, приходит­ся на хорошо известные, апробированные препа­раты. Вместе с тем имеются и большие резервы для обновления ассортимента.

Иногда важно знать, каков удельный вес отече­ственных или, наоборот, импортных препаратов. К сожалению', все (100%) препараты анализируемой нами группы зарубежного производства.

Рассмотрим структуру ассортимента железосо­держащих ЛС по разновидностям их лекарственных форм.

В графах 4 и 5 табл. 3 представлены сведения, отражающие разновидность зарегистрированных лекарственных форм. Так, если в графе 4 простав­лена 1, то следует иметь в виду, что это твердая ле­карственная форма, 2 — жидкая; в графе 5 указаны разновидности лекарственных форм: 1 - капсулы, 2 - драже, 3 - таблетки и т. д.

Доля твердых лекарственных форм, зарегистри­рованных и россии, составляет 70% (16/23 х 100), соответственно на долю жидких лекарственных форм приходится 30% (100 - 70).

Произведя необходимые расчеты, выявляем, что на долю капсул (1) (их шесть наименований) при­ходится - 26% (6/23 х 100), драже (2) (два наимено­вания) - 9%; таблеток (3) (семь наименований) -31%, растворов (4) (четыре наименования) - 17%, сиропов (5) (четыре наименования) — 17%.

Таким образом, определяющими лекарственны­ми формами среди твердых лекарственных форм являются таблетки и капсулы; среди жидких — си­ропы и растворы.

В графе 6 табл. 3 приведены данные количе­ственного учета о наличии ассортимента в аптеке за IV квартал 2002 г. и в графе 7 - о реализации ЛС

за этот же квартал, где знак * показывает, что ре­ализация имела место, буква "н" - препарат лежал без движения.

Весь представленный анализ является подгото­вительным этапом для проведения анализа ассор­тимента конкретного аптечного учреждения.