Отчет провизора - аналитика

Краткий обзор деятельности

 МУП “Сухиничская аптека”

МУП “Сухиничская аптека” расположена по адресу: город Сухиничи, улица Ленина, дом 55. Занимает первый этаж 5-ти этажного здания. Помещение аптеки новое, действует с марта 2000 года, отвечает всем требованиям НТД и санитарным нормам, работает с 8:00 до 19:00 без выходных. Имеются вывески о наименовании аптеки и о часах работы. С 1994 года аптека приобрела статус юридического лица и название Муниципальное предприятие “Сухиничская аптека”. К аптеке прикреплены 7 аптечных пунктов без права приготовления лекарств и 25 ФАПов.

Снабжает аптека ЦРБ на 250 коек, линейную больницу на 30 коек, 2 участковые больницы (п. Середейск, п. Шлипово), учреждение ИТ-55/5, 4 детских сада, 3 здравпункта, детдом, дом ветеранов. Аптека имеет 3 отдела: отдел готовых форм и безрецептурного отпуска; рецептурно производственный с отделом запасов; отдел оптики. В условиях перехода аптечной сети на рыночные отношения, аптека смогла сохранить стабильность, добиться экономического роста и сохранить кадры. Одним из показателей, характеризующих деятельность аптеки, является товарооборот.

Товарооборот за 2004 – 2005 гг. (тыс. руб.)

Основным показателем рецептурно-производственного отдела является рецептура, отражающая количество изготовленных лекарственных форм.

Рецептура за 2004 – 2005 гг.

В общем объёме экстемпорально изготовленных лекарств

                   стерильные растворы составляют 70 %

                   жидкие лекарственные формы 20 %

                   порошки 7 %

                   мази 3 %

Штат аптечной сети района 37 человек, из них  20 фармацевтов и 3 провизора. Два фармацевта имеют высшую категорию, один – 1 категорию и два провизора имеют 1 категорию. Фармацевты постоянно повышают свою квалификацию при Калужском фармацевтическом колледже, а провизоры при Санкт – Петербургской химико-фармацевтической академии. Фармацевты и провизоры имеют сертификаты. Основной задачей аптечного учреждения является обеспечение населения и лечебно профилактических учреждений лекарственными средствами, предметами санитарии и гигиены, перевязочными материалами и другими средствами медицинского назначения. В связи с этим на аптеку возложены следующие функции:

- реализация населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;

- изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям ЛПУ;

- отпуск лекарственных препаратов по льготным рецептам отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством;

- реализация лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, дезинфицирующих средств, оптики, лечебного, детского и диетического питания;

- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов домашних условиях;

- оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

- предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

- оказание первой медицинской помощи

Помещения и оборудование аптеки

Отдел готовых лекарственных форм оборудован современными стеклянными витринами, шкафами для хранения лекарственных средств, товаров медицинского назначения, лекарственных трав, холодильником для хранения термолабильных препаратов. Всё хранится в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №377 от 13.11.96 г. Имеется термометр и гигрометр для определения влажности воздуха. Для более быстрого обслуживания посетителей в отделе организованно два рабочих места. Витрины оформлены в соответствии с формами приказа МЗ РФ №80 от 04.003.2003 гг. “об утверждении отраслевого стандарта. В торговом зале аптеки помещена необходимая информация: сроки хранения лекарств, изготовленных в аптеке, лицензия на право фармацевтической деятельности, объявление о внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОв, адрес вышестоящей организации МЗ и социального развития г. Калуги, телефон справочной фармацевтической службы г. Калуги, объявление о дополнительных услугах населению, осуществляемых аптекой и другие.

Отпуск лекарственных средств по бесплатных рецептам в рамках Дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную лекарственную помощь (ФЗ от 22.08.2004 года № 122-ФЗ), осуществляется на базе аптечного пункта, организованного при больнице. Назначено лицо ответственное за хранение и реализацию лекарственных средств. Аптечный пункт оснащён всем необходимым оборудованием: шкафами для хранения лекарственных средств, холодильником, установлен телефон, компьютер с выходом в интернет, электронной почтой. Сформирована папка с нормативно – справочной литературой, где имеются информационно – методические материалы, приказы, договор об оказании услуг между фармацевтической организацией и аптекой; список с кодами врачей, список ЛПУ, имеющих право выписывать льготные рецепты; памятка по оформлению рецептурных бланков; приказ МЗ РФ №122 от 22.08.2004 г., Постановление правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. №890.

Аптека наряду с обеспечением населения и ЛПУ лекарственными средствами заводского изготовления, выполняет важную функцию по изготовлению лекарственных средств. Этот процесс строго регламентируется методическими документами, утверждёнными МЗ России. Рецептурно - производственный отдел изолирован от отдела готовых лекарственных средств. Имеет два рабочих места, изолированных от посетителей стеклянной перегородкой. Одно рабочее место фармацевта по приёму рецептов и отпуску изготовленных лекарств, второе рабочее место – оптика. Ассистентская комната соответствует требованиям НТД и санитарного режима. оснащена оборудованием, необходимым для качественного приготовления лекарств. Имеется стол на пять рабочих мест (для изготовления жидких лекарственных форм, порошков, наружных лекарственных форм). Здесь же, на столе рабочее место рецептара – контролёра для проведения качественного анализа изготовленных лекарственных форм. Оборудована набором реактивов, справочная таблица качественных реакций. Имеются две напольные вертушки с медикаментами для внутреннего и наружного применения, на столе вертушка с медикаментами списка “Б”, бюреточная установка. Шкаф для пахучих и красящих веществ, шкаф с медикаментами списка  “A”.

В ассистентской комнате находится рабочее место для провизора аналитика. Оно оснащено типовым столом и всем необходимым для проведения контроля качества лекарств: горка с набором реактивов; трехъярусная полка, где установлены титрованные растворы, индикаторы, набор реактивов для проведения качественного анализа дистиллированной воды; вертушка с пипетками, рефрактометр; штатив для пробирок; штатив с набором промаркированных пробирок для анализа дистиллированной воды. Всё расположено с учётом удобства пользования. На столе имеются справочные таблицы: качественного анализа медикаментов, таблица высших разовых и суточных доз для детей, таблица несовместимостей и другая справочная литература и нормативные документы. Запись результатов анализа ведётся в журналах в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №214 от 16.07.1997 г.

Моечная комната соответствует санитарным нормам и оснащена всем необходимым для качественной обработки аптечной посуды. Имеются три раковины для мытья посуды. Раковины промаркированы. Имеются сушильный шкаф, электрический нагреватель для горячей воды, два шкафа для хранения чистой посуды, отдельно раковина для мытья рук. Вывешены инструкции по обработке посуды, пробок (выписки из приказа МЗ РФ №309).

Асептический блок

Асептический блок размещён в изолированном отсеке, где исключено перекрещивание чистых и грязных потоков. Перед входом в асептический блок имеется резиновый коврик, смоченный дезинфицирующем средством (р-р хлорамина 1 %). В предбокснике (шлюзе) имеется шкаф для хранения спецодежды, бикс с комплектом стерильной одежды, раковина, мыло, дезраствор для обработки рук, электрополотенце; инструкция о порядке переодевания и обработке рук; правила поведения в асептическом блоке.

В ассистентской асептической имеются столы, два шкафа для хранения медикаментов, стерильного вспомогательного материала и мерной посуды; бактерицидная лампа для стерилизации воздуха.

В моечной асептического блока имеются две раковины для мыть посуды, только для стерильных растворов, два сушильных шкафа, стол, шкаф для хранения чистого вспомогательного материала, раковина для мытья рук.

В стерилизационной комнате имеются два автоклава, два стола для оформления растворов, экран для просмотра стерильных растворов на отсутствие механических включений, два электродистилятора (ДЭ-25 и ДЭ-10), электрический, инфундирный аппарат, бактерицидная лампа для дезинфекции воздуха.

Для повышения производительности труда в аптеке имеется ряд средств малой механизации: электроотсасыватель для фильтрации инъекционных растворов, экран для просмотра глазных капель и инъекционных растворов, устройство для обжима колпачков, ложка – дозатор для расфасовки порошков, различные таблицы, справочная литература на рабочих местах фармацевтов первых столов и провизора – аналитика. В отделе оптики имеется полуавтомат, станок для калибровки линз, диоптриметр.

Аптека оснащена современной техникой: ксерокс, факс, пять компьютеров.

Работа провизора-аналитика

Я, Федоточева Людмила Александровна, в 1967 году окончила заочно фармацевтический факультет 1-ММИ им. Сеченова. По окончании института 5 лет работала рецептаром-конторолёром. С 1972 г. по 1985 работала химиком-аналитиком. В 1976 г. три месяца обучалась на факультете специализации и усовершенствования провизоров Пермского государственного фармацевтического института по циклу  “контроль за качеством лекарств”. В 1977 г. принимала участие в областном смотре-конкурсе “Лучший по профессии”, где заняла призовое место. В 1981 г. прошла аттестацию при областном аптечном управлении, где была присвоена квалификация провизора-аналитика второй категории. С 1985 по 1993 гг. работала заместителем заведующего аптекой. В 1986 г. в течении двух месяцев обучалась в Украинском (г. Харьков) институте усовершенствования врачей по циклу: “Актуальные вопросы информационной службы аптечных учреждений” в 1989 г. аттестационной комиссией при ПО “Фармация” была присвоена квалификация провизора-организатора первой категории. С 1993 г. и по настоящее время работаю в должности провизора-аналитика. В 1995г. повышала свою квалификацию с отрывом от производства на ФПК Санкт-Петербургского химико-фармацевтического института по “вопросам технологии, организации отпуска фитопрепаратов, фитопрофилактики и фитотерапии”, где был сдан квалификационный экзамен и выдано удостоверение и сертификат. В 2001 г. повышала свою квалификацию на ФДПО Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии по “физико-химическим и химическим методом анализа”, присвоена специальность “фармацевтическая химия и фармакогнозия” и выданы свидетельство о повышении квалификации и сертификат. В этом же году решением Областной аттестационной комиссии, была присвоена первая квалификационная категория по специальности “фармацевтическая химия и фармакогнозия”. В январе 2006 года повышала квалификацию на факультете дополнительного профессионального образования Санкт-петербургской государственной химико-фармацевтической академии по теме: “Современные методы стандартизации и контроля качества лекарственных средств”. Присвоена специальность “Фармацевтическая химия и фармакогнозия”. Выданы свидетельство о повышении квалификации и сертификат.

В своей работе я руководствуюсь:

- Законом о лекарственных средствах;

- Государственной фармакопеей X и XI издания;

- Правилами внутреннего трудового распорядка, Правилами противопожарной безопасности, Правилами по охране труда;

- Положением о провизоре-аналитике;

- Функционально-должностной инструкцией;

- Инструкцией по санитарному режиму в аптеках (Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.1997 г.);

- Инструкцией по контролю качества лекарств, изготовленных в аптеке (Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.1997 г.);

- Инструкцией по оценке качества лекарств и нормами допустимых отклонений при изготовлении лекарств и фасовке (Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.1997 г.);

- Едиными правилами оформления лекарственных средств, приготовленных в аптеке от 1998 г.;

- Инструкцией по приготовлению в аптеках жидких лекарственных форм (Приказ МЗ РФ №308 от 26.11.1997 г.);

- Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Приказ МЗ РФ

№377 от 13.11.1996 г.);

- Рекомендациями по рациональной организации труда и рабочего места.

Свою работу провожу исходя из своих должностных обязанностей, в следующей последовательности:

1. Подготовка своего рабочего места, т.е обеспечением всем необходимым для работы;

2. Контроль за санитарным состоянием аптеки, наличием дезинфицирующих растворов для мытья рук, для обработки ковриков, оборудования. Контроль качества вымытой посуды, наличие спирто-эфирной смеси для весочков на рабочих местах, т.е всё, что касается выполнения требований приказа МЗ РФ №309 от 21.10.1997 г.;

3. Контроль за температурным режимом и влажностью воздуха в ассистентской комнате;

4. Проверяю качество дистиллированной воды из каждого баллона. Для ассистенткой комнаты – на отсутствие хлоридов, сульфатов и кальция; воду предназначенную для приготовления стерильных растворов дополнительно проверяю на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония и диоксида углерода в соответствии с требованиями действующей ГФ. Баллоны пронумерованы, на каждом прикреплена бирка с указанием даты получения, номера анализа и подписи проверившего;

5. Затем перехожу к контролю качества инъекционных растворов. Инъекционные растворы подвергаются полному химическому анализу до стерилизации и после стерилизации, согласно требованиям приказа МЗ РФ №214 от 16.07.1997 г.

В настоящее время в аптеке готовят следующие растворы для инъекций:

- раствор натрия хлорида 0,9 %

- раствор натрия хлорида 10 %

- раствор глюкозы 5 %

- раствор глюкозы 10 %

- раствор новокаина 0,25 %

- раствор новокаина 2 %

- раствор натрия гидрокарбоната 4 %

- раствор Рингера

- раствор кислоты глютаминовой 1 %

- жидкость противосептическая

Стерильные растворы для наружного применения:

- раствор фурациллина 1:5000

  натрия хлорид 0,9 %

- раствор этокридина 1:2000

- раствор натрия гидроцитрата 3,8 %

- раствор натрия гидроцитрата 5 %

6. Проверяю лекарства для новорождённых;

7. Провожу контроль внутриаптечной заготовки глазных капель состава:

                   Рибофлавина 0,002

                   К-ты аскорбиновой 0,02

                   Р-р глюкоза 2 % - 10,0

                            ===

                   Р-р левомицитина 0,25 % - 10,0

                   натрия хлорида 0,09

                            ===

                   Р-р к-ты борной 3 % - 10,0

                            ===

                   Р-р пилокарпина 1 % - 10,0

                            ===

                   Р-р калия иодида 3 % - 10,0

8. Осуществляю контроль качества медикаментов, поступающих из материальной комнаты в ассистентскую. На всех штангласах проставляется: дата заполнения, подпись заполнившего, номер анализа, подпись проверившего.

9. Выборочно провожу анализ экстемпоральной рецептуры. В первую очередь проверяю детские лекарственные формы, глазные капли, лекарственные формы, содержащие препараты списка “А”.

10. Один раз в квартал проверяю скоропортящиеся и нестойкие препараты, имеющиеся в аптеке:

- Р-р перекиси водорода 3 %

- Р-р концентрированной перекиси водорода (Пергидроль)

- Нашатырно-анисовые капли

- Р-р формальдегида.

11. Один раз в квартал направляю дистиллированную воду на полный химический анализ и лекарственные формы в центр контроля качества лекарств, согласно договора, который ежегодно заключает МУП “Сухиничская аптека” с центром контроля качества ГП “Калугафармация”. За отчётный период все изъятые лекарственные формы были приготовлены удовлетворительно, замечаний по оформлению не было. Согласно этому договору аптека обеспечивается титрованными растворами и реактивами по заявке. Титрованные растворы заказываются один раз в месяц, остальные реактивы – один раз в квартал.

12. Выборочно провожу приёмочный контроль, поступающих в аптеку лекарственных средств, на соответствие требованиям: “Описания”, “Упаковка”, “Маркировка”, наличие сертификата качества (паспорта).

13. Из многокомпонентных прописей проверяю:

                   Р-р цинка сульфата 0,25 % - 10,0

                   К-ты борной 0,2

                            ===

                   Рибофлавина 0,002

                   К-ты аскорбиновой 0,02

                   Калия иодида 0,2

                   Р-р глюкоза 2 % - 10,0

                            ===

                   Димидрола 0,5

                   Р-р кальция хлорида 10 % - 200,0

                            ===

                   Р-р глюкозы 10 % - 100,0

                   К-ты аскорбиновой 0,2

                   К-ты никотиновой 0,05

                   Рибофлавина 0,03

                            ===

                   Настой травы термопсиса 0,6 - 200,0

                   Натрия гидрокарбоната

                   Натрия бензоата

                   Нашатырно-анисовые капли по 4,0

А также микстуру Кватера, порошки  “Антигриппин”

Один раз в год составляю отчёт о работе контрольно аналитического стола аптеки за прошедший год и направляю в центр контроля качества лекарств ГУП “Калугафармация”.

За отчётный период сделано анализов:

Ежегодно МУП “Сухиничская аптека” заключает договор с центром Госсанэпиднадзора в городе Сухиничи на оказание услуг. Ежеквартально проводится бактериологическое исследование воздуха, воды дистиллированной, берутся смывы со вспомогательного материала, посуды, оборудования. Инъекционные растворы, глазные капли проверяются на стерильность, а также лекарства для инъекций проверяются до стерилизации на микробную обсеменённость и на пирогенообразующие вещества. Результаты бактериологических анализов  удовлетворительные.

Так как в мои обязанности входит контроль за соблюдение требований по санитарному режиму, слежу за правильной обработкой посуды, пробок, хранение аптечной посуды, вспомогательного материала, соответственно их срокам хранения (для стерильных не более 24 часов, а для остальных лекарственных средств не более 3-х суток в закрытом виде);

Правильной и своевременной обработкой бюреточной установки, сборников для дистиллированной воды (один раз в 10 дней). Бюретки моются 3 % раствором перекиси водорода с 0,5 % моющего средства, с последующим контролем на отсутствие моющих средств в промывных остаточных водах. Сборники для воды очищенной и для инъекции обрабатываются острым паром в течение 30 минут. Дезинфекция трубопровода проводится один раз в 14 дней. Обработка трубопровода, сборников для воды, стеклянных трубок, бюреточной системы фиксируется в специальном журнале. Санитарный день проводится ежемесячно.

Важным в процессе работы является систематическое повышения квалификации. Большую роль в этом играет фармацевтический кружок, который проводится один – два раза в месяц по заранее составленному графику. На полугодие составляю план работы фармацевтического кружка, который утверждается директором аптеки. На кружке разбираются новые приказы, инструкции, а также повторяются старые приказы, сообщения о новостях медицины и фармации, информация о новых лекарственных препаратах и биологически активных добавках.

В мои обязанности входит работа с практикантами. Студенты в процессе практики по внутриаптечному контролю лекарственных средств закрепляют как теоретические, так и практические знания по данному предмету: ознакомление с действующими приказами и инструкциями, методиками проведения качественного и количественного анализа лекарственных средств, воды очищенной и воды для инъекций, расчётами допустимых норм отклонений. Принимают активное участие в общественной жизни аптеки.

 Я люблю свою профессию, она даёт мне ощущение своей нужности людям, учит понимать людей, учит состраданию.

     Я не смущён своею скромной службой

     Не отягчён случайностью судьбы

     Ко мне идёт народ, я людям нужен

     И в том большое счастье – нужным быть!

Основной задачей аптеки считаю сохранение производственного отдела, выполняющего социально значимую роль, сохранение исторических традиций Российской аптеки.