Модульная концепция оценки соответствия

Модульная концепция оценки соответствия состоит из 6 модулей.

Модуль 1. Декларация изготовителя о соответствии продукции требованиям директив ЕС.

Изготовитель без привлечения третьей стороны свидетельствует под свою исключительную ответственность, что выпускаемые в обращение изделия отвечают всем требованиям директив ЕС и, следовательно, всем требованиям национального законодательства каждого государства члена ЕС. Изготовитель оформляет декларацию о соответствии и маркирует продукцию знаком. Нотифицированный орган оставляет за собой право проверять определенные аспекты продукции, а также проводить ее выборочный контроль.

Модуль 2. Испытания образцов на соответствие директивам ЕС и их допуск на рынок.

Изготовитель предоставляет нотифицированному органу техническую информацию и типовые образцы разработанных изделий. Нотифицированный орган проверяет соответствие предоставленных образцов законодательству (директивам) ЕС, в случае необходимости проводит их испытания и выдает свидетельство о вводе продукции в обращение на территории ЕС.

Модуль 3. Декларация изготовителя о соответствии продукции допущенным образцам.

Изготовитель без привлечения третьей стороны заявляет под свою исключительную ответственность, что выпускаемые в обращение изделия полностью соответствует допущенному образцу и тем самым отвечают всем требованиям директив ЕС и всем требованиям национального законодательства. Изготовитель оформляет декларацию о соответствии и маркирует продукцию знаком. Нотифицированный орган оставляет за собой право проверять определенные аспекты продукции, а также проводить ее выборочный контроль.

Модуль 4. Выборочные испытания изделий, поступающих на рынок на соответствие допущенным образцам.

Нотифицированный орган проводит статистические выборки испытания, необходимые для доказательства соответствия изделий допущенному образцу. После того как изготовитель получит от нотифицированного органа положительное свидетельство о проведенных испытаниях, он оформляет декларацию о соответствии и маркирует продукцию знаком, указывая рядом с ним регистрационный номер нотифицированного органа, проводившего испытания.

Модуль 5. Поштучное испытание изделий на соответствие требованиям директив ЕС.

Нотифицированный орган проводит испытания и свидетельствует, что данное изделие соответствует всем требованиям директив ЕС и, следовательно, всем требованиям национального законодательства каждого государства члена ЕС. Изготовитель после получения положительных результатов испытаний оформляет декларацию о соответствии и маркирует продукцию знаком, указывая рядом с ним регистрационный номер нотифицированного органа, проводившего испытания.

Модуль 6. Декларация изготовителя о соответствии продукции требованиям директив ЕС при наличии системы качества по ISO 9001.

Изготовитель должен иметь систему качества по модели стандарта ISO 9001. При выпуске продукции в обращение изготовитель маркирует изделия знаком и указывает рядом с ним регистрационный номер нотифицированного органа, признавшего его систему качества.