Документированная система менеджмента качества

Документированная система менеджмента качества – это модель, которая описывает систему всеобщего управления организацией на основе критериев качества, сформулированных в этих стандартах. Под документированием системы менеджмента качества понимается деятельность по установлению структуры и состава документации и механизма ее управления. Документирование включает как разработку документации, так и управление самой документацией в ходе функционирования системы качества.

Прежде всего следует определить структуру документации (включая соответствующие записи – документы по подтверждению качества), необходимую для разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества и поддержки результативной и эффективной работы процессов организации.

Характер и глубина документации должны отвечать требованиям, установленным контрактом, законами и регламентами, потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон, а также потребностям организации.

Документом системы качества считается любой материальный носитель информации с реквизитами, позволяющими идентифицировать данную информацию.

С целью обеспечения того, чтобы документация гарантировала соответствие продукции потребностям и ожиданиям заинтересованных сторон, руководству необходимо учитывать:

• контрактные требования потребителей и других заинтересованных сторон;
• использование организацией международных, национальных, региональных и отраслевых стандартов на продукцию и методы испытаний;
• соответствующие требования, установленные законами и регламентами;
• решения организации;
• источники внешней информации, касающиеся компетенции организации;
• информацию о потребностях и ожиданиях заинтересованных сторон.

Разработку, использование и управление документацией следует оценивать с учетом результативности и эффективности организации по отношению к таким критериям, как:

• функционирование;
• дружелюбие пользователя; потребность в ресурсах; политика и цели; текущие и будущие требования;
• сравнение с лучшими системами документации;
• взаимодействия, используемые потребителями организации, поставщиками и другими заинтересованными сторонами.

Доступ к документации предоставляется работникам организации и другим заинтересованным сторонам исходя из политики организации в области информирования.

Цель управления документацией – обеспечить гарантированное применение на каждом рабочем месте только актуализированных документов. Основными задачами документирования являются:

• установление и нормирование требований к выполнению работ в системе качества;
• обеспечение воспроизводимости процессов административного управления качеством;
• регулярная регистрация фактических данных о качестве продукции и состоянии системы качества в ходе ее функционирования и совершенствования;
• обеспечение идентификации и прослеживаемости продукции и измерительного оборудования;
• закрепление лучших традиций и накопленного опыта по организации и проведению работ в системе качества;
• разрешение и предупреждение спорных вопросов в процессе деятельности в системе качества;
• обеспечение оценки соответствия продукции и системы менеджмента качества.