Левкина Е.В. Управление качеством

Структура серии ИСО 9000

Стандарты серии ИСО 9000 – это пакет документов по обеспечению качества, подготовленный членами международной делегации «ИСО/Технический Комитет 176» (ISO / TC 176).

В настоящее время серия ИСО 9000 включает:

  • все международные стандарты с номерами ИСО 9000–9004, в том числе все части стандарта ИСО 9000 и стандарта ИСО 9004;
  • ИСО 8402;
  • все международные стандарты с номерами ИСО 10001 – 10020, в том числе все их части.

Три стандарта из серии ИСО 9000 (ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003) являются основополагающими документами системы качества.

Стандарты ИСО 9000 и ИСО 9004 не более чем справочники.

ИСО 9000: Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества.

Часть 1: Руководящие указания по выбору и применению. Это руководство было создано для оказания помощи потенциальным пользователям в решении вопроса предпочтительности той или иной модели обеспечения качества с учетом специфических договорных взаимоотношений.

Часть 2: Общие руководящие указания по применению ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003. Данное руководство помогает пользователю прояснить трактовку требований стандартов ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003.

Часть 3: Руководящие указания по применению ИСО 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения. Предназначена для помощи в трактовке требований стандарта ИСО 9001 поставщикам интеллектуальной продукции.

Часть 4: Руководство по управлению программой надежности.

ИСО 9004: Общее руководство качеством и элементы системы качества. Этот документ предоставляет пользователю пакет руководств, с помощью которых система качества может быть разработана, осуществлена и установлена, так как он предоставляет информацию и предложения по осуществлению Системы всеобщего руководства качеством, которая запускается после установки и (возможно) сертификации системы качества.

Часть 1: Руководящие указания.

Часть 2: Руководящие указания по услугам.

Часть 3: Руководящие указания по перерабатываемым материалам.

Часть 4: Руководящие указания по улучшению качества.

Часть 5: Руководящие указания по программе качества.

Часть 6: Руководство качеством при управлении проектированием (проект стандарта).

Часть 7: Руководящие указания по управлению конфигурацией (проект стандарта).

Из вышесказанного следует, что ни ИСО 9000, ни ИСО 9004 не являются моделями обеспечения качества и не должны рассматриваться как обязательные требования. К другим вспомогательным стандартам в области качества относятся следующие.

ИСО 10011: Руководящие указания по проверке системы качества.

Часть 1: Проверка.

Часть 2: Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества.

Часть 3: Руководство программой проверок.

ИСО 10012: Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования – часть 1: Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования.

ИСО 10013: Руководящие указания по разработке руководств по качеству.

ИСО 8402: Управление качеством и обеспечение качества – Словарь.



Левкина Е.В. Управление качеством