Предусмотрены ли КоАП РФ какие-либо меры административной ответственности за осуществление организацией фармацевтической деятельности без лицензии?

Ответ: Как установлено абз. 3 п. 1 ст. 49 Гражданского кодекса РФ, отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

На основании пп. 47 п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также согласно п. 1 ст. 34 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее - Закон N 86-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статьей 4 Закона N 86-ФЗ определено, что фармацевтическая деятельность - это деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

В силу п. 4 ст. 32 Закона N 86-ФЗ виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, которое определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Статьей 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии).

В частности, ч. 2 указанной статьи определяет ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).

При этом ч. 1 ст. 6.2 КоАП РФ установлена ответственность за занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим лицензию на данный вид деятельности.

В соответствии с ч. 1 и 2 ст. 2.10 КоАП РФ юридические лица подлежат административной ответственности за совершение административных правонарушений в случаях, предусмотренных статьями разд. II КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях. В случае если в статьях разд. I, III, IV, V КоАП РФ не указано, что установленные данными статьями нормы применяются только к физическому лицу или только к юридическому лицу, данные нормы в равной мере действуют в отношении и физического, и юридического лица, за исключением случаев, если по смыслу данные нормы относятся и могут быть применены только к физическому лицу.

ФАС Волго-Вятского округа в Постановлении от 13.06.2007 N А43-33832/2006-9-1127 пришел к выводу, что санкция ст. 6.2 КоАП РФ не указывает в качестве субъекта административной ответственности юридическое лицо. Следовательно, в отношении юридических лиц, осуществляющих деятельность без лицензии, действует общая норма, а именно ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. Данную позицию поддержал ВАС РФ в Определении от 09.07.2007 N 8261/07.

Аналогичную позицию занял ФАС Восточно-Сибирского округа в Постановлении от 27.12.2004 N А74-3252/04-К2-Ф02-5391/04-С1 и привлек индивидуального предпринимателя к ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, за осуществление фармацевтической деятельности без лицензии (см. также Постановление ФАС Северо-Кавказского округа от 29.07.2008 N Ф08-4141/2008).

Исходя из изложенного осуществление организацией фармацевтической деятельности без лицензии влечет ответственность на основании ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, так как ст. 6.2 КоАП РФ не указывает в качестве субъекта административной ответственности юридическое лицо.

Л. Л.Горшкова

Центр методологии бухгалтерского учета

и налогообложения

02.10.2009