В аптечном пункте, принадлежащем индивидуальному предпринимателю, осуществляющему фармацевтическую деятельность на основании лицензии, отсутствуют штампы для погашения рецептов врача "Лекарство отпущено" и "Рецепт недействителен". Рецепты погашаются путем записи от руки. Является ли подобный факт нарушением законодательства о лицензировании, влекущим ответственность для предпринимателя?
Ответ: Согласно ст. 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.
Согласно пп. "в" п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение N 416), одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее - Закон N 86-ФЗ) и Правил продажи лекарственных средств.
В соответствии с п. 4 ст. 32 Закона N 86-ФЗ правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Согласно п. 2.18 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 (далее - Порядок), рецепты на транквилизаторы, не подлежащие предметно-количественному учету; антидепрессивные, нейролептические средства; спиртосодержащие лекарственные средства промышленного производства погашаются штампом аптечного учреждения (организации) "Лекарство отпущено" и возвращаются больному на руки.
Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом "Рецепт недействителен" и регистрируются в журнале и возвращаются больному на руки (п. 2.19 Порядка).
Пунктом 5 Положения N 416 предусмотрено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных пп. "а" - "д" п. 4 настоящего Положения.
В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Таким образом, из изложенного следует, что в рассматриваемом случае предпринимателем нарушены требования пп. "в" п. 4 Положения N 416. За подобное грубое нарушение лицензионных требований и условий предприниматель может быть привлечен к ответственности в виде административного штрафа в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административного приостановления деятельности на срок до девяноста суток (см. также Постановление Второго арбитражного апелляционного суда от 03.07.2007 по делу N А31-1374/2007-23).
О. Ю.Пескова
Консультационно-аналитический центр
по бухгалтерскому учету
и налогообложению
12.09.2009