В ходе проведения проверки магазина автозапчастей, принадлежащего индивидуальному предпринимателю, установлен факт реализации аптечек первой помощи (автомобильных) без наличия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. По результатам проверки УВД вынесло постановление о возбуждении в отношении предпринимателя производства об административном правонарушении по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. Правомерно ли вынесенное постановление?

Ответ: В силу п. 47 ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, в котором сказано, что лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), а также Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.

В соответствии с Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93, утвержденным Постановлением Госстандарта России от 30.12.1993 N 301, аптечки включены в раздел "Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения", то есть относятся к изделиям медицинского назначения.

На основании Приказа Минздравмедпрома России от 20.08.1996 N 325 "Об утверждении аптечки первой помощи (автомобильной)" в состав автомобильной аптечки для оказания первой медицинской помощи включены лекарственные средства (анальгин, активированный уголь, валидол, корвалол и т. д.), а также изделия медицинского назначения (вата, жгут, бинт, лейкопластырь бактерицидный и т. д.).

Согласно Письму Минздрава России от 05.08.1997 N 2510/5911-97-31 реализацией аптечек имеет право заниматься любое юридическое и физическое лицо, имеющее лицензию Минздрава России на реализацию аптечек.

В соответствии с ч. 2 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно, влечет наложение административного штрафа.

Из анализа указанных норм следует, что индивидуальный предприниматель, реализующий автомобильные аптечки, укомплектованные лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обязан получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Данную позицию поддерживают ВАС РФ (см. Определение от 15.01.2009 N 17248/08) и нижестоящие арбитражные суды (Постановления ФАС Центрального округа от 24.03.2009 N А62-5092/2007, ФАС Восточно-Сибирского округа от 28.11.2008 N А33-6917/08-Ф02-5897/08, ФАС Уральского округа от 05.11.2008 N Ф09-8061/08-С1, ФАС Волго-Вятского округа от 09.09.2008 N А31-890/2008-15 и от 21.10.2008 N А28-5007/2008-181/15, ФАС Западно-Сибирского округа от 26.02.2009 N Ф04-245/2009(1298-А46-43)).

Таким образом, вынесенное постановление является правомерным.

Ю. М.Лермонтов

Минфин России

11.06.2009