Организация осуществляет реализацию лекарственных средств. Правомерен ли отказ налогового органа в применении ставки 10% по НДС в связи с непредставлением сертификатов качества?

Ответ: В соответствии с пп. 4 п. 2 ст. 164 Налогового кодекса РФ налогообложение производится по ставке 10% при реализации следующих медицинских товаров: лекарственных средств, включая лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований, лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления; изделий медицинского назначения.

Абзацем 4 пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ установлено, что коды видов вышеперечисленной продукции определяются Правительством РФ в соответствии с Общероссийским классификатором продукции (ОКП) и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД). До настоящего времени постановление Правительства РФ об установлении перечня данных кодов не принято.

До утверждения Правительством РФ перечня кодов в целях применения налоговой ставки НДС в размере 10% при реализации лекарственных средств следует руководствоваться порядком, изложенным в Письме ФНС России от 27.06.2006 N ШТ-6-03/644@ "О применении ставки НДС при реализации изделий медицинского назначения и лекарственных средств".

Сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств (ст. 4 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", далее - Федеральный закон N 86-ФЗ).

Согласно п. 1 ст. 19 Федерального закона N 86-ФЗ лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы Минздравсоцразвития России.

Подпунктом 8 п. 9 ст. 19 Федерального закона N 86-ФЗ предусмотрено, что для государственной регистрации лекарственного средства заявитель представляет в том числе сертификат качества лекарственного средства.

Аналогичные положения содержатся в п. п. 1 и 8 Правил государственной регистрации лекарственных средств, утвержденных Минздравом России 01.12.1998 N 01/29-14.

Вместе с тем Постановлением Правительства РФ от 10.02.2004 N 72 лекарственные средства исключены из перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации. Фактически обязательная сертификация лекарственных средств заменена декларированием соответствия. Декларация о соответствии - документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов (ст. 2 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании").

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 07.07.1999 N 766 "Об утверждении Перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации" декларацию о соответствии лекарственного средства вправе принимать зарегистрированное в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем (продавцом) или выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции установленным требованиям и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции установленным требованиям (далее - декларант). Декларация о соответствии лекарственного средства принимается декларантом на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны. В качестве доказательств, полученных с участием третьей стороны, принимаются: протоколы испытаний, проведенных в испытательной лаборатории (центре), имеющей аккредитацию в области испытания лекарственных средств с кодами подклассов продукции ОКП 931000, 932000, 933000, 934000, 935000, 936000, 937000 по ОК 005-93 (в том числе группы, подгруппы, виды продукции), или сертификаты соответствия на производство или систему качества Системы сертификации ГОСТ Р.

По мнению арбитражных судов, наличие или отсутствие сертификатов качества не имеет значения в целях применения ставки 10% по НДС.

В Постановлениях от 10.06.2008 N КА-А40/5019-08, от 10.07.2008 N КА-А40/4876-08 ФАС Московского округа отметил, что налоговое законодательство не предусматривает для подтверждения обоснованности применения ставки по НДС в размере 10% необходимость представления сертификатов качества. Ставка НДС 10% при реализации фармацевтических и медицинских препаратов может быть подтверждена ГТД, оформляемыми при их ввозе на территорию РФ.

Суд также сослался на п. 10 Постановления ВАС РФ от 12.10.2006 N 53, согласно которому факт нарушения контрагентом налогоплательщика своих налоговых обязательств сам по себе не является доказательством получения налогоплательщиком необоснованной налоговой выгоды.

В Постановлении от 13.03.2008 N КА-А40/1415-08 ФАС Московского округа пришел к выводу, что непредставление сертификатов соответствия не может являться основанием для вывода о неправомерности применения налоговой ставки 10%, поскольку из положений пп. 1 п. 2 ст. 164 НК РФ не следует, что право на ее применение не зависит от наличия или отсутствия таких сертификатов.

Аналогичный вывод содержится также в Постановлении ФАС Московского округа от 25.01.2007, 01.02.2007 N КА-А40/13043-06. Суд счел, что непредставление в налоговый орган сертификата соответствия, притом что налогоплательщик не являлся производителем реализуемой продукции, - не основание для вывода о неправомерном применении им ставки 10% по НДС.

Таким образом, с учетом сложившейся арбитражной практики отказ в применении ставки 10% по НДС в связи с непредставлением сертификатов качества лекарственных средств неправомерен.

М. И.Дедусова

ООО "Юридическая компания

"Налоговая помощь"

28.03.2009