Организация осуществляет розничную реализацию лекарственных средств в аптечном пункте и имеет лицензию на фармацевтическую деятельность. Может ли организация быть привлечена к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в случае отсутствия в аптечном пункте минимального набора лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи?

Ответ: В соответствии с пп. 47 п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Из ст. 2 Закона N 128-ФЗ следует, что лицензия - это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. При этом под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение N 416).

Одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со ст. 26 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" (пп. "в" п. 4 Положения N 416).

Необходимо отметить, что ст. 26 Закона РФ "О защите прав потребителей", согласно которой правила продажи отдельных видов товаров утверждаются Правительством РФ, утратила силу с 12.12.2007, однако утвержденные на основании данной статьи Правила продолжают действовать в настоящее время.

В соответствии с п. 74 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55, продавец обязан обеспечить продажу лекарственных препаратов минимального ассортимента, необходимых для оказания медицинской помощи, перечень которых устанавливается Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден Приказом Минздравсоцразвития России от 29.04.2005 N 312.

На основании п. 5 Положения N 416 осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных пп. "а" - "д" п. 4 Положения N 416.

Согласно ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При этом согласно примечанию к указанной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Учитывая изложенное, необеспечение продавцом в аптечном пункте минимального набора лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, выразившееся в их отсутствии, является грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Следовательно, в указанном случае организация может быть привлечена к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа от сорока до пятидесяти тысяч рублей или административного приостановления деятельности на срок до девяноста суток.

Указанный вывод также подтверждается Постановлениями ФАС Поволжского округа от 03.10.2008 по делу N А12-4734/08-С30, ФАС Волго-Вятского округа от 29.08.2008 по делу N А39-41/2008-3/1, ФАС Уральского округа от 12.08.2008 N Ф09-5698/08-С1.

Р. Ю.Ермаков

Консультационно-аналитический центр

по бухгалтерскому учету

и налогообложению

05.12.2008