Требуется ли магазину, специализирующемуся на продаже автозапчастей, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности при реализации аптечек первой помощи (автомобильных)?
Ответ: В настоящее время состав аптечки первой помощи (автомобильной), в который включены такие лекарственные средства, как анальгин, аспирин, нитроглицерин, валидол, корвалол, утвержден Приказом Минздравмедпрома России от 20.08.1996 N 325 (зарегистрирован Минюстом России 07.07.1997 N 1342).
В связи с этим реализация аптечек первой помощи по сути представляет собой розничную торговлю лекарственными средствами.
Согласно Федеральному закону от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416, торговля (розничная и оптовая) лекарственными средствами подлежит лицензированию.
Таким образом, продажа автомобильных аптечек первой медицинской помощи подлежит лицензированию.
В связи с этим необходимо также отметить Постановление Президиума ВАС РФ от 10.07.2007 N 5080/07, в котором разъяснено, что для реализации аптечек первой помощи (автомобильных), укомплектованных лекарственными средствами, требуется наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
А. А.Андреева
Министерство здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
17.07.2008