Организации реализуют дезинфицирующие средства. На основании сертификата соответствия дезинфицирующим средствам присвоен код Общероссийского классификатора продукции (ОК 005-93) 93 9200 "Средства дезинфекционные, дезинсекционные и дератизационные", входящий согласно ОКП в группу материалов, средств медицинских и продукции медицинского назначения. В то же время на вышеуказанные товары выдано Свидетельство о регистрации в качестве дезинфекционных средств. Какая ставка налога на добавленную стоимость применяется при реализации вышеуказанных средств?

Ответ: В соответствии с пп. 4 п. 2 ст. 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) при реализации изделий медицинского назначения обложение налогом на добавленную стоимость производится по налоговой ставке 10 процентов.

Понятие "изделие медицинского назначения" в Кодексе не определено.

В соответствии с п. 1 ст. 11 Кодекса институты, понятия и термины гражданского, семейного и других отраслей законодательства Российской Федерации, используемые в Кодексе, применяются в том значении, в каком они используются в этих отраслях законодательства, если иное не предусмотрено Кодексом.

В положениях Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 N 5487-1 (далее - Основы) (п. 12 ст. 5, ст. 44) такие понятия, как "изделия медицинского назначения" и "дезинфицирующие средства", разграничены.

Согласно п. п. 12, 14 ст. 5 Основ к компетенции федеральных органов власти относится обеспечение единой технической политики в области фармацевтической и медицинской промышленности, утверждение государственных стандартов Российской Федерации, технических условий на продукцию медицинского назначения; подтверждение соответствия (регистрация, испытание и разрешение применения) лекарственных и дезинфекционных средств, иммунобиологических препаратов и изделий медицинского назначения, сильнодействующих и ядовитых веществ, наркотических, психотропных средств, контроль за их производством, оборотом и порядком их использования, подтверждение соответствия продукции, работ и услуг, выдача разрешений на применение новых медицинских технологий.

В соответствии со ст. 44 Основ федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, и федеральным органом исполнительной власти по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека осуществляется контроль за качеством лекарственных средств, иммунобиологических препаратов, дезинфекционных средств и изделий медицинского назначения.

Таким образом, дезинфекционные средства на основании вышеуказанного к изделиям медицинского назначения не отнесены.

Наряду с этим согласно п. 1.3 разд. 1 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 N 735 (далее - Регламент), регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, калибраторы, расходные материалы для анализаторов, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, программное обеспечение, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для:

- профилактики, диагностики (in vitro), лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены и модификации частей тканей, органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием;

- воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического, иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человека, однако способ действия которых может поддерживаться такими способами.

При этом п. 1.7 указанного раздела Регламента установлено, что регистрация осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов соответствующих испытаний и оценок, подтверждающих качество, эффективность и безопасность изделий.

Документом, подтверждающим факт регистрации изделия медицинского назначения, на основании пп. 2.1.1 п. 2.1 разд. 2 Регламента является регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение действительно при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений об изделии медицинского назначения и о лице, на имя которого изделие медицинского назначения зарегистрировано. Срок действия регистрационного удостоверения не ограничен.

В то же время государственная регистрация дезинфекционных средств, а также ведение государственного реестра зарегистрированных дезинфекционных средств, их активно действующих компонентов осуществляется на основании Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.11.2002 N 344 (далее - Приказ N 344) Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России.

Согласно Порядку проведения государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей, утвержденному Приказом N 344, государственная регистрация дезинфекционных средств проводится в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и осуществляется в соответствии с Положением о государственной регистрации и ведении государственного реестра отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека.

Таким образом, при наличии регистрационного удостоверения, выданного Министерством здравоохранения Российской Федерации, и соответствующего кода Общероссийского классификатора продукции (ОК 005-93), указанного в технической документации, организация вправе при реализации изделий медицинского назначения применять ставку НДС в размере 10 процентов.

Как следует из вопроса, организации реализуют дезинфицирующие средства, которым на основании сертификата соответствия присвоен код Общероссийского классификатора продукции (ОК 005-93) 93 9200 "Средства дезинфекционные, дезинсекционные и дератизационные".

Присвоенный изделиям код 93 9200 является кодом группы "Средства дезинфекционные, дезинсекционные и дератизационные", относящейся к подклассу "Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая" (код 93 9000) и классу "Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения" (код 93 0000).

При этом в подгруппе "Средства дезинфекционные" (код 93 9210) классифицированы виды продукции: лизоформ, виркон (код 93 9211), дезинфицирующие средства для стерилизации изделий медицинского назначения (код 93 9212), хлорамин Б, полисепт (код 93 9214), глутарал (код 93 9215), моюще-дезинфицирующие средства (код 93 9216), известь хлорная фармакопейная (код 93 9217), трикрезол (код 93 9218).

Таким образом, согласно Общероссийскому классификатору продукции (ОК 005-93) только перечисленные выше виды дезинфекционных средств отнесены к средствам медицинским.

Факт присвоения товарам в качестве дезинфицирующего средства (на основании сертификата соответствия) кода 93 9200 группы изделий, содержащей иные виды продукции, не подтверждает факт отнесения товаров к числу изделий медицинского назначения.

Из вопроса также следует, что на товары, имеющие код 93 9200, выдано Свидетельство о регистрации в качестве дезинфекционных средств, что не позволяет относить дезинфекционные средства к изделиям медицинского назначения. В этом случае налогообложение при реализации данных дезинфицирующих средств производится с применением ставки НДС в размере 18 процентов.

С. В.Марков

Референт государственной

гражданской службы РФ

3 класса

26.02.2008