Что включает в себя понятие "ветеринарные препараты" в целях освобождения от обложения акцизами? Какое ведомство осуществляет госрегистрацию таких препаратов?
Ответ: В соответствии с положениями абз. 4 пп. 2 п. 1 ст. 181 Налогового кодекса РФ не рассматриваются как подакцизные товары препараты ветеринарного назначения, прошедшие государственную регистрацию в уполномоченном федеральном органе исполнительной власти и внесенные в Государственный реестр зарегистрированных ветеринарных препаратов, разработанных для применения в животноводстве на территории Российской Федерации, разлитые в емкости не более 100 мл.
Российское законодательство понятия "ветеринарные препараты" не содержит. Так, в Законе Российской Федерации от 14.05.1993 N 4979-1 "О ветеринарии", Федеральном законе от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и прочих подзаконных актах используется такое понятие, как "лекарственные средства, предназначенные для лечения животных".
При этом согласно разработанному Минсельхозпродом России нормативному документу от 17.10.1997 N 13-5-2/1062 "Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы" (см. нормативные ссылки в Номенклатуре продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация, утвержденной Постановлением Госстандарта России от 30.07.2002 N 64), регламентирующему требования к качеству и безопасности ветеринарных биологических и фармакологических препаратов отечественного и зарубежного производства, к ветеринарным препаратам отнесены:
а) вакцины, сыворотки, диагностикумы, пробиотики, препараты микробиологического синтеза, корма и другие биологические препараты, применяемые для профилактики, лечения и диагностики болезней животных;
б) лекарственные средства, используемые для лечения, профилактики заболеваний и повышения продуктивности животных, а также средства, применяемые при искусственном осеменении животных, антисептики, дезинфектанты, моющие средства, дератизациды, корма, кормовые добавки и средства ухода за животными.
Ряд положений Федерального закона "О лекарственных средствах" (ст. ст. 16, 19, 22, 31, 32) позволяет заключить, что лекарственные средства для животных являются составляющей частью оборота лекарственных средств в целом, и, соответственно, оборот таких лекарственных средств, включая их государственную регистрацию, регламентируется нормами этого Закона.
При этом непосредственно отношения в области ветеринарии, в том числе в области практической деятельности, направленной на предупреждение болезней животных и их лечение, выпуск полноценных и безопасных в ветеринарном отношении продуктов животноводства и защиту населения от болезней, общих для человека и животных, являются сферой регулирования вышеуказанного Закона "О ветеринарии", согласно положениям которого регистрация лекарственных средств, кормов и кормовых добавок для животных отнесена к полномочиям Российской Федерации.
В целях реализации требований названных законодательных актов Положением о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации (утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 24.03.2006 N 164) к полномочиям указанного ведомства, в частности, отнесено самостоятельное принятие нормативных правовых актов о порядке государственной регистрации лекарственных средств для животных.
На этом основании Приказом Минсельхоза России от 01.04.2005 N 48 были утверждены Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, устанавливающие единую процедуру государственной регистрации отечественных и зарубежных лекарственных средств для животных.
В соответствии с положениями названных Правил государственную регистрацию таких лекарственных средств осуществляет находящаяся в ведении Минсельхоза России Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор).
Указанная регистрация проводится на основании заключения Федерального государственного учреждения "Всероссийский государственный Центр контроля качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГУ "ВГНКИ"). Информацию о зарегистрированном лекарственном средстве Россельхознадзор направляет в Минсельхоз России для внесения его в Государственный реестр лекарственных средств для животных и кормовых добавок.
Таким образом, исходя из вышеизложенного для освобождения от обложения акцизами ветеринарные препараты (вышеперечисленные лекарственные средства для животных) должны быть:
а) зарегистрированы Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзором);
б) внесены в Государственный реестр лекарственных средств для животных и кормовых добавок;
в) разлиты в емкости не более 100 мл.
И. А.Давыдова
Советник государственной
гражданской службы РФ
3 класса
12.07.2007