Обзор наиболее важных нормативных актов в сфере здравоохранения за декабрь 2009 года - январь 2010 года
(Попадьина Н. А.)
("Медицинское право", 2010, N 2)
Текст документа
ОБЗОР НАИБОЛЕЕ ВАЖНЫХ НОРМАТИВНЫХ АКТОВ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ЗА ДЕКАБРЬ 2009 ГОДА - ЯНВАРЬ 2010 ГОДА
Постановление Правительства РФ от 26.01.2010 N 29 "Об утверждении Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии".
Утвержденный Регламент устанавливает требования безопасности к объектам технического регулирования, правила идентификации донорской крови и ее компонентов, правила и формы оценки соответствия объектов технического регулирования требованиям настоящего Технического регламента, а также требования к упаковке и маркировке донорской крови и ее компонентов.
Технический регламент вступает в силу по истечении 6 месяцев со дня официального опубликования данного Постановления, за исключением некоторых разделов Приложения N 1 к Регламенту в части ранее заготовленных компонентов крови, которые вступают в силу по истечении 30 месяцев со дня вступления в силу Технического регламента.
Постановление Правительства РФ от 26.01.2010 N 22 "О внесении изменений в Федеральную целевую программу "Комплексные меры противодействия злоупотреблению наркотиками и их незаконному обороту на 2005 - 2009 годы".
Внесенные изменения касаются перераспределения средств, предусмотренных Федеральным законом "О федеральном бюджете на 2009 год и на плановый период 2010 и 2011 годов". В частности, общий объем финансирования Программы увеличен до 2934,7084 млн. рублей.
Постановление Правительства РФ от 19.01.2010 N 7 "О внесении изменения в Правила финансового обеспечения расходов по предоставлению гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг".
Правила финансового обеспечения расходов по предоставлению гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг устанавливаются применительно к группе инвалидности граждан, а не к степени ограничения способности к трудовой деятельности, как это было ранее.
Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1157 "О финансовом обеспечении в 2010 году мероприятий, направленных на формирование здорового образа жизни у граждан Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака".
Мероприятия, направленные на формирование здорового образа жизни у граждан РФ, включают в себя Правила предоставления и распределения в 2010 г. субсидий на софинансирование расходных обязательств субъектов РФ, связанных с закупкой оборудования для учреждений здравоохранения субъектов РФ и учреждений здравоохранения муниципальных образований в целях реализации мероприятий, направленных на формирование здорового образа жизни у граждан РФ, включая сокращение потребления алкоголя и табака. К тому же Минздравсоцразвития определит Перечень закупаемого оборудования и Перечень специальностей, по которым будет осуществляться подготовка медицинских кадров.
Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 "О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ".
Утвержденные Правила устанавливают порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ. Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения. Помещения подразделяются на четыре категории. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них наркотических средств и психотропных веществ.
Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1186 "О внесении изменений в некоторые Постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств".
Согласно внесенным изменениям в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ запрещен в соответствии с законодательством РФ и международными договорами (Список I), Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681, дополнен новыми позициями. К тому же несколько расширен Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ запрещен в соответствии с законодательством РФ и международными договорами (Список I), крупного и особо крупного размеров наркотических средств и психотропных веществ для целей ст. ст. 228, 228.1 и 229 Уголовного кодекса РФ, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 7 февраля 2006 г. N 76. В Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2004 г. N 454 "О запрещении культивирования на территории Российской Федерации растений, содержащих наркотические вещества" внесены растения шалфей предсказателей (растение вида Salvia divinorum); роза гавайская (растение вида Argyrea nervosa); голубой лотос (растение вида Nymphea caerulea) и их размеры, запрещенные к возделыванию.
Распоряжение Правительства РФ от 30.12.2009 N 2135-р "Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств".
В целях обеспечения государственного регулирования цен на лекарственные средства утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Перечень включает в себя лекарства для пищеварительного тракта и обмена веществ, крови и систем кроветворения, сердечно - сосудистой, мочеполовой, костно-мышечной системы, дерматологические препараты, противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы.
Признано утратившим силу распоряжение Правительства РФ от 29 марта 2007 г. N 376-р.
Постановление Правительства РФ от 30.12.2009 N 1116 "О внесении изменений в некоторые Постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с регулированием цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства".
Согласно внесенным изменениям Постановление Правительства РФ от 9 ноября 2001 г. N 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" дополнено положением, в соответствии с которым допускается реализация организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными учреждениями жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, без применения порядка, установленного п. 19 Положения о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства до 1 апреля 2010 г.
Приказ Росздравнадзора от 30.12.2009 N 10761-Пр/09 "Об утверждении форм для регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства".
Утверждены формы для регистрации предельных отпускных цен на ЖНВЛС:
- форма "Выписка из приказа о регистрации цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства";
- форма "Заявление о регистрации предельной отпускной цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" (приложение N 2);
- форма "Данные о международном непатентованном и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в РФ классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде" (приложение N 3).
Приказ Минздравсоцразвития России, Минпромторга России, ФТС России от 25.12.2009 N 1035н/1203/2377 "О представлении сведений о фактических ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства иностранных производителей и объемах их ввоза на территорию Российской Федерации, а также о фактических отпускных ценах, объемах производства и отгрузки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств российских производителей" (зарегистрировано в Минюсте России 31.12.2009 N 15917).
В соответствии с п. 2 Постановления Правительства РФ от 8 августа 2009 г. N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" введена единая форма представления сведений, порядок представления сведений о фактических ценах и порядок заполнения единой формы представления сведений о фактических ценах на ЖНВЛС.
Приказ Минздравсоцразвития России от 15.12.2009 N 991н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи пострадавшим с сочетанными, множественными и изолированными травмами, сопровождающимися шоком" (зарегистрировано в Минюсте России 29.12.2009 N 15892).
Утвержденный Порядок регулирует вопросы оказания медицинской помощи пострадавшим с сочетанными, множественными и изолированными травмами, сопровождающимися шоком, в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения. Медицинская помощь пострадавшим оказывается в рамках скорой медицинской помощи (в том числе специализированной санитарно-авиационной), первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи. Кроме того, утвержден стандарт дополнительного оснащения операционного отделения для противошоковых мероприятий (приложение 1) и рекомендуемые штатные нормативы для операционного отделения для противошоковых мероприятий и отделения для сочетанной травмы (приложение 2).
Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2009 N 988н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы проектов нормативных правовых актов и иных документов в Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации в целях выявления в них положений, способствующих созданию условий для проявления коррупции" (зарегистрировано в Минюсте России 31.12.2009 N 15929).
В соответствии с утвержденным Порядком антикоррупционная экспертиза проводится в отношении нормативных правовых актов и проектов нормативных правовых актов министерства в целях выявления в них положений, способствующих созданию условий для проявления коррупции, и их последующего устранения. Экспертиза осуществляется Правовым департаментом министерства при проведении их правовой экспертизы и мониторинге их применения. По результатам независимой антикоррупционной экспертизы независимыми экспертами составляется экспертное заключение.
Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2009 N 984н "Об утверждении Порядка прохождения диспансеризации государственными гражданскими служащими Российской Федерации и муниципальными служащими, Перечня заболеваний, препятствующих поступлению на государственную гражданскую службу Российской Федерации и муниципальную службу или ее прохождению, а также формы заключения медицинского учреждения" (зарегистрировано в Минюсте России 29.12.2009 N 15878).
В соответствии с Федеральным законом "О государственной гражданской службе Российской Федерации" утвержден Порядок прохождения диспансеризации государственными гражданскими служащими РФ и муниципальными служащими (приложение 1), Перечень заболеваний, препятствующих поступлению на государственную гражданскую службу РФ и муниципальную службу или ее прохождению (приложение 2), а также учетная форма N 001-ГС/у "Заключение медицинского учреждения о наличии (отсутствии) заболевания, препятствующего поступлению на государственную гражданскую службу РФ и муниципальную службу или ее прохождению" (приложение 3).
Приказ Минздравсоцразвития России, ФСТ России от 14.12.2009 N 983н/447-а "Об утверждении методики определения предельных отпускных цен производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" (зарегистрировано в Минюсте России 24.12.2009 N 15823).
Разработанная методика определяет порядок расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в установленном порядке в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
Методика предназначена для использования: Росздравнадзором России - при регистрации предельных отпускных цен отечественных и зарубежных производителей, заявляемых к государственной регистрации; ФСТ России - при согласовании предельных отпускных цен производителей, заявляемых отечественными и зарубежными производителями лекарственных средств для государственной регистрации и российскими и зарубежными производителями лекарственных средств при подготовке документов по обоснованию уровня предельных отпускных цен производителей, заявляемых к государственной регистрации.
Приказ Минздравсоцразвития России от 08.12.2009 N 966н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с урологическими заболеваниями" (зарегистрировано в Минюсте России 22.12.2009 N 15796).
Утвержденный Порядок регулирует вопросы оказания плановой медицинской помощи взрослому населению при болезнях мочеполовой системы урологического профиля в организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения. К тому же в документ включены порядок выявления в амбулаторной практике лиц с высоким риском урологических заболеваний, Положение об организации деятельности урологического кабинета и отделения, рекомендуемые штатные нормативы медицинского персонала, стандарты оснащения, а также Порядок оказания неотложной медицинской помощи больным с урологическими заболеваниями.
Приказ Минздравсоцразвития России от 17.11.2009 N 906н "Об утверждении Порядка организации и деятельности федеральных государственных учреждений медико-социальной экспертизы" (зарегистрировано в Минюсте России 30.12.2009 N 15899).
Утвержденный Порядок определяет подведомственность Федеральному медико-биологическому агентству Федерального бюро медико-социальной экспертизы (далее - Федеральное бюро), главного бюро медико-социальной экспертизы по субъекту РФ и главного бюро, осуществляющего медико-социальную экспертизу работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий. Основными задачами данных учреждений являются: установление структуры и степени ограничения жизнедеятельности и определение потребностей в мерах социальной защиты, а также изучение причин, факторов и условий, влияющих на возникновение и исход инвалидности, анализ распространенности и структуры инвалидности. Медико-социальная экспертиза проводится специалистами бюро (экспертного состава главного бюро, экспертного состава Федерального бюро). В состав специалистов бюро (экспертного состава главного бюро, экспертного состава Федерального бюро) входят не менее трех врачей - специалистов по медико-социальной экспертизе, психолог (медицинский психолог), специалист по реабилитации (врач-специалист по медико-социальной экспертизе), специалист по социальной работе.
Обзор подготовлен юрисконсультом юридической
компании "Юнико-94" Н. А. Попадьиной
с помощью компьютерной справочно-правовой
системы "КонсультантМедицинаФармацевтика",
разработанной ЗАО "Юнико-94" по технологии
"КонсультантПлюс"
------------------------------------------------------------------
Название документа