Современное состояние оборота фальсифицированных лекарственных средств как элемент криминологической характеристики преступлений

СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ОБОРОТА ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ КАК ЭЛЕМЕНТ КРИМИНОЛОГИЧЕСКОЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕСТУПЛЕНИЙ

Е. И. ТРЕТЬЯКОВА

Третьякова Е. И., адъюнкт ФГОУ ВПО Восточно-Сибирского института МВД России.

Лекарственное обеспечение является одной из важнейших составляющих оказания медицинской помощи населению и включает в себя систему управления фармацевтической деятельностью, производство, контроль качества, оптовую и розничную реализацию и использование лекарственных средств. Эффективность оказываемой населению медицинской помощи во многом определяется качеством применяемых лекарственных средств. Однако в последнее время сложилось крайне неблагоприятное положение дел в сфере обеспечения населения качественными лекарственными средствами. Проблема качества лекарств становится особенно актуальной по мере того, как на российский рынок поступает все большее количество фальсифицированных лекарственных средств. Тенденция роста преступлений в данной сфере за последние годы становится все более выраженной, поэтому система лекарственного обеспечения населения требует пристального внимания со стороны правоохранительных органов. Криминологическая характеристика преступлений, связанных с оборотом фальсифицированных лекарственных средств, включает в себя анализ всех составных элементов и признаков, присущих этой категории преступлений. Можно утверждать, что преступления, связанные с оборотом фальсифицированных лекарственных средств, претендуют на выделение в самостоятельный вид, нуждающийся в дальнейшем социологическом и криминологическом исследовании. Мы попытаемся определить понятие преступления, связанного с оборотом фальсифицированных лекарственных средств как множества повсеместно распространенных, повторяющихся во времени и пространстве преступлений, не нашедших прямого уголовно-правового законодательного определения. В целом оборот фальсифицированных лекарственных средств можно определить как незаконный оборот лекарственных средств. В ФЗ "О лекарственных средствах" отсутствует понятие незаконного оборота лекарственных средств. Под оборотом в данном случае понимается: повторяющийся во времени цикл действий по движению лекарственных средств от стадии производства до стадии реализации, т. е. производство, хранение, перевозка в целях сбыта либо сбыт, ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств. Таким образом, незаконный оборот лекарственных средств следует определить как оборот, осуществляемый в нарушение законодательства Российской Федерации или осуществляемый с отступлением от установленных законом требований. Незаконный оборот лекарственных средств включает в себя оборот фальсифицированных лекарственных средств, незаконных копий лекарственных средств и недоброкачественных лекарственных средств. В данном случае нас интересует оборот фальсифицированных лекарственных средств. Таким образом, под преступлениями, связанными с оборотом фальсифицированных лекарственных средств, понимается совокупность преступлений по производству, хранению, перевозке в целях сбыта либо сбыту, ввозу на территорию Российской Федерации лекарственных средств, осуществляемым с нарушением законодательства Российской Федерации и посягающим на законный порядок оборота лекарственных средств. Следует отметить, что данный вид преступности характеризуется исключительно высокой латентностью, т. е. скрытостью от официальной регистрации в правоохранительных органах. Как известно, в структуре латентной преступности по механизму ее образования выделяются: не учтенные в статистике преступления, которые правоохранительные органы умышленно не регистрируют в целях создания видимых успехов в борьбе с преступностью; зарегистрированные преступления, в которых в силу ошибочной уголовно-правовой квалификации правоохранительные органы не усматривают состава преступления; "незаявленные" преступления, о которых граждане не сообщают в компетентные органы. Что касается фальсификации лекарственных средств, то речь не идет об умышленном сокрытии преступлений от регистрации со стороны правоохранительных органов, речь идет о естественной латентности преступлений, т. е. совокупности преступлений, не ставших достоянием органов и учреждений, регистрирующих их и осуществляющих преследование виновных, соответственно не учтенных в уголовной статистике и в отношении которых не приняты предусмотренные законом меры реагирования, в связи с тем, что нет явно выраженной потерпевшей стороны, поэтому и некому сообщить о преступлении в компетентные органы, нередко потерпевшие и сами не знают, что являются таковыми. Следовательно, основная часть преступлений не выявляется, а количество возбужденных уголовных дел минимальное. Годовой объем фальсифицированных лекарственных средств на российском рынке рядом экспертов на начало XXI в. оценивался в 2,5 млрд. долл. США <1>. Лекарственные средства сегодня подделываются почти во всех странах мира. По данным ВОЗ, в период с 1982 по 1997 г. фальсификация лекарств была выявлена в 28 странах, а за один лишь 1997 г. - в 41 стране <2>. Среди этих стран 25% являются промышленно развитыми странами <3>. -------------------------------- <1> См.: Лепесткова Н. Таблетка от здоровья // Деньги. 2001. N 42; Шадурский Е. На "левых" таблетках здоровье не поправишь // URL: http://www. vodyanoyznak. ru. <2> См.: Шиманская А. Лекарственный терроризм // Аргументы и факты. 2002. N 39. <3> См.: Там же.

Россия в этом отношении не является исключением. Впервые в новейшей российской истории факт подделки лекарства (заменителя крови - риополиглюкина) был зарегистрирован официально в 1997 г. <4>. -------------------------------- <4> См.: Запорожец М. Достаточно одной таблетки... // Дальневосточный лечебник. 2005. N 12.

В последующие годы наблюдается увеличение числа фальсификата. Так, в 2000 г. было выявлено 56 наименований <5> фальсифицированных лекарств отечественного и зарубежного производства. Однако только за восемь месяцев 2000 г. в Санкт-Петербурге было выявлено 62 серии <6> поддельных лекарств, что в 2 раза больше, чем за весь 1999 г. В первом полугодии 2001 г. обнаружено 28 серий фальсифицированных, в том числе 18 наименований контрабандных, лекарств. За весь 2001 г. было выявлено 74 серии 40 наименований фальсифицированных лекарств. При этом, как правило, подделке подвергались популярные лекарства. Всего в 2001 г. было зафиксировано более 1,5 тыс. случаев реализации в аптеках России фальсифицированных медикаментов. При этом 62% составили подделки лекарств, произведенных отечественными заводами, 15% - заводами стран Балтии и СНГ и 23% - заводами стран дальнего зарубежья <7> (см. диаграмму 1). -------------------------------- <5> Наименование - обозначение (название) лекарственных средств, которые охраняются как средства индивидуализации товаров и их производителей. <6> Серия лекарственного средства - определенное количество лекарственного средства, произведенного организацией - производителем лекарственного средства в результате одного технологического цикла. <7> См.: Россияне смогут жаловаться на фальшивые лекарства // ROL-News. 2001. 16 нояб.

62%

=== === === 23% === === 15% ооо === ооо === ххх ооо === ххх ооо ===

Страны Балтии Страны дальнего Отечественного и СНГ зарубежья производства

Диаграмма 1. Соотношение частоты подделки лекарственных средств по странам-изготовителям (в %, 2001 г.)

На диаграмме четко видно, что подделки отечественного производства лидируют. Несколько иные оценки были обнародованы на заседании круглого стола, организованного AIPM, CIPR и Американской торговой палатой в России 16 апреля 2002 г., на котором полномочный представитель Министерства здравоохранения РФ сообщил, что в 2001 г. были зарегистрированы факты подделки 101 наименования лекарственных средств <8>. -------------------------------- <8> См.: Мазеин В. Фальсифицированные лекарственные средства, сколько их на фармрынке России? // URL: http://www. pharmcontrol. ru.

В 2002 г. выявлено 178 серий фальсифицированных лекарств, т. е. почти в 4 раза больше, чем в предыдущем году <9>. От приведенных показателей несколько отличаются оценки, приведенные Н. Назиной, исполнявшей в 2002 г. обязанности руководителя Госторгинспекции Минэкономразвития РФ, по ее мнению, в 2002 г. было выявлено более чем 80 наименований поддельных лекарственных средств. -------------------------------- <9> См.: Государственный доклад о состоянии здоровья населения Российской Федерации в 2002 году. М.: Министерство здравоохранения Российской Федерации - Российская академия медицинских наук, 2003. С. 69.

Основной недостаток приведенных оценок - их весьма условный характер, как уже отмечалось выше, в силу латентности данного вида преступления. В действительности на основе приведенных цифр невозможно составить ясного представления о том, каковы абсолютные объемы фальсифицированной лекарственной продукции, а самое важное - о доле фальсифицированных лекарств в общем объеме оборота лекарств в России. По мнению экспертов "Коммерсанта", количество подделок лекарств в 2002 г. по сравнению с 2001 г. выросло в 3 раза - с 3,7 до 11,9% от общего объема рынка фармацевтических препаратов <10>. -------------------------------- <10> См.: Фармацевты потеряли в России $ 250 млн. из-за подделок лекарств // Коммерсантъ. 2002. 26 апр.

В одной лишь Астраханской области, по данным Центра контроля качества и сертификации лекарственных средств, в 2003 г. было выявлено 102 серии и 69 наименований фальсифицированных лекарств, изъято из обращения 40 серий фальсифицированных лекарств. Кроме того, 122 серии препаратов признаны браком. В 2004 г. в России всего выявлено 249 серий фальсифицированных лекарств 57 наименований. Из них только в Петербурге - 76 серий лекарств 30 наименований <11>. -------------------------------- <11> См.: Максимов С. В. Фальсификация лекарственных средств в России: опыт экспертного мониторинга // Государство и право. 2006. N 12. С. 50.

В ноябре 2004 г. в ходе парламентских слушаний по защите потребительского рынка от контрафактной и фальсифицированной продукции было отмечено, что "по результатам проверки 3800 медицинских предприятий возбуждено 127 уголовных дел, к административной ответственности привлечено 1200 человек, изъято поддельной продукции, оборудования и иных материальных ценностей на сумму около 4 млн. рублей" (приблизительно 140 тыс. долларов). В то же время, по официальным данным, доля подделок на российском фармацевтическом рынке в стоимостном выражении составляет приблизительно 350 млн. долларов (10 - 12%) от общего объема лекарственных средств. Международная ассоциация производителей фармацевтической продукции также считает, что в России подделываются 10% медикаментов. В то же время независимые эксперты называют совсем другие цифры: от 20 до 60% <12>. -------------------------------- <12> См.: Фармацевтический рынок: состояние, тенденции, перспективы // Лица бизнеса. 2005. N 10.

За 2005 г. фальсификации подвергались более 70 наименований лекарственных препаратов. Только в июле - августе 2005 г. Росздравнадзором было издано 20 писем об изъятии фальсифицированных лекарственных средств. Если признавать верной предложенную Центром маркетинговых исследований "Фармэксперт" оценку объемов российского фармацевтического рынка в 2005 г. - около 7,9 млрд. долл. США, то доля поделок в этом случае составляет около 1,2% рынка <13>. -------------------------------- <13> См.: Максимов С. В. Фальсификация лекарственных средств в России: опыт экспертного мониторинга // Государство и право. 2006. N 12. С. 48.

В 2006 г. в процессе ежегодного планового контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении, было выявлено фальсифицированных лекарств 101 серия 52 наименований. Кроме того, в 2006 г. в дополнение к указанному количеству было выявлено еще 300 серий 105 наименований фальсифицированных лекарственных средств. Производство этих фальсификатов обнаружено на фармацевтическом предприятии ЗАО "Брынцалов А" <14>. -------------------------------- <14> См.: Уголовное дело N 248030, возбуждено СК МВД России 5 апреля 2006 г. в отношении руководителей ЗАО "Брынцалов А": Т. А. Брынцаловой, М. А. Михайлова, О. В. Жарова, С. В. Новикова, по ст. 171 и 180 УК РФ // URL: www/regnum. ru.

В апреле 2007 г. в Московской области было выявлено и закрыто еще одно производство фальсифицированных лекарственных средств (уголовное дело находится в стадии расследования) <15>. Производилось 15 наименований 18 серий фальсифицированных лекарств (изъято свыше 20 тыс. упаковок фальсифицированных лекарств, а также 100 тыс. ампул и флаконов, подготовленных к упаковке). Информация об этих лекарственных средствах содержится в письме Росздравнадзора от 17 мая 2007 г. N 01И-378/07. Всего же в 2007 г. было выявлено только 44 наименования 79 серий фальсифицированных лекарственных средств, что значительно меньше, чем в предыдущие годы. -------------------------------- <15> См.: Мазеин В. Фальсифицированные лекарственные средства, сколько их на фармрынке России? // URL: http://www. pharmcontrol. ru.

В 2008 г. сотрудниками Департамента экономической безопасности МВД России в Московском регионе пресечена деятельность группы лиц, занимавшейся производством и реализацией поддельных лекарственных средств различных отечественных и иностранных производителей. По данному факту возбуждено уголовное дело по признакам состава преступления, предусмотренного ч. 1 ст. 171 УК РФ (незаконное предпринимательство) <16>. -------------------------------- <16> См.: Сотрудники ДЭБ МВД России пресекли деятельность преступной группы, реализовывавшей поддельные лекарства // URL: http://www. mvd. ru/news (15.03.2008).

Проследить динамику роста выявления фальсифицированных лекарственных средств можно по приведенной диаграмме 2.

300

/// /// /// 249 /// /// ооо /// ооо /// ооо /// ооо /// 178 ооо /// ооо /// ооо ооо /// ооо ооо /// ооо ооо /// Количество ооо ооо /// серий и ооо ооо /// 105 наименований 105 ооо ооо /// 101 ооо 102 ооо 101 /// ххх ооо ооо /// ххх ооо ооо 80 ооо ооо ооо /// 79 81 ххх ооо ооо ооо 69 ооо 70 ооо /// ххх ооо ооо ххх ооо ооо 57 ооо /// ооо ооо ххх ооо 49 ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо 52 /// ооо ооо 42 ххх ооо ооо ххх ооо ххх ооо ххх ххх ооо /// ооо 44 ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ххх ооо ххх /// ооо ооо 37 ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ххх ооо ххх /// ооо ххх ооо 29 ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ххх ооо ххх /// ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ххх ооо ххх /// ооо ххх ооо ххх 15 ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ххх ооо ххх /// ооо ххх ооо ххх 9 ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ххх ооо ххх /// ооо ххх ооо ххх 6 ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ххх ооо ххх /// ооо ххх ооо ххх 1 1 ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ххх ооо ххх /// ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ххх ооо ххх /// ооо ххх ооо ххх ооо ххх 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008

оо - количество серий лекарственных средств

хх - количество наименований лекарственных средств

// - количество серий лекарственных средств ЗАО "Брынцалов А"

- количество наименований лекарственных средств ЗАО "Брынцалов А"

Диаграмма 2. Динамика выявленных наименований фальсифицированных лекарственных средств и их серий (за период 1997 - 2008 гг.)

В диаграмме приведены данные без учета лекарств, оборот которых приостановлен в связи с возникшим сомнением в их подлинности. По указанным в диаграмме цифровым показателям можно наблюдать значительный рост выявленных серий и наименований фальсифицированных лекарств в 2002 - 2006 гг. Это обусловлено прежде всего тем, что, во-первых, в 2002 г. был введен НДС, что привело к значительному сокращению импорта. Так, если в январе - феврале 2001 г. было завезено медикаментов на сумму 205 млн. долл., то за аналогичный период 2002 г. объем импорта составил всего 118 млн. долл. <17>. В этих условиях "левый" товар дает оптовому звену конкурентное преимущество сразу в 20%, а это означает, что в оптовом сегменте формируется канал для продвижения подделок. Российские производители стали поставлять по этим каналам фальсифицированную продукцию, "разбавляя" ей свои основные поставки. Во-вторых, в 2004 г. было законодательно закреплено понятие фальсифицированного лекарственного средства, что внесло ясность в вопрос, какое лекарственное средство принято считать фальсифицированным, тем самым облегчило работу правоохранительных органов по выявлению данной продукции. Значительное снижение выявленных фальсифицированных лекарственных средств в 2007 и 2008 гг. объясняется результатами борьбы с их производством и торговлей. Однако меры, предпринимаемые государством, оказываются недостаточно эффективными. Поскольку оборот лекарственных средств превращается в неконтролируемый криминализированный рынок, требующий пристального внимания со стороны государства. С целью предотвращения дальнейшего роста объемов оборота лекарственных средств необходимо выработать действенную программу, направленную на борьбу с данным видом преступления. -------------------------------- <17> См.: Фармацевтический рынок: состояние, тенденции, перспективы // Лица бизнеса. 2005. N 10.

------------------------------------------------------------------

Название документа