Некоторые аспекты государственного регулирования цен на лекарственные средства

НЕКОТОРЫЕ АСПЕКТЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

В. Т. МАЗЕИН, Л. В. БОРИСОВА

Борисова Л. В., кандидат юридических наук.

Пожалуй, каждому гражданину знакома ситуация, когда в разных аптеках цена на один и тот же лекарственный препарат с идентичными характеристиками (форма, дозировка, производитель и др.) не является одинаковой. При этом разница в цене может быть довольно-таки ощутимой. Продавцы объясняют данную ситуацию свободой в установлении цен, не имеющей каких-либо формальных ограничений. Авторы настоящей статьи попытались разобраться в истоках обозначенной проблемы и обосновать необходимость установления четкого механизма государственного регулирования ценообразования в сфере реализации лекарственных средств <1>. -------------------------------- <1> Далее - ЛС.

В настоящее время государственное регулирование цен на ЛС нормативно урегулировано Федеральным законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", в соответствии со ст. 5 которого "государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется путем государственного регулирования цен на лекарственные средства". Рассматриваемой сферы также касается ряд Постановлений Правительства Российской Федерации <2>, и прежде всего от 9 ноября 2001 г. N 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" (в ред. от 17 октября 2005 г.), а также от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (в ред. от 14 февраля 2002 г.). -------------------------------- <2> См., напр.: Постановление Правительства РФ от 7 марта 1995 г. N 239 "О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)" (в ред. от 12 июля 2005 г. N 424); Постановление Правительства РФ от 12 декабря 2004 г. N 769 "О мерах по обеспечению лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг" и др.

Первое из указанных Постановлений утверждает Положение о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства <3>, второе содержит Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Этим же Постановлением урегулирован порядок установления для организаций аптечной сети торговых надбавок: на все ЛС к ценам изготовителя (при прямых поставках), и к ценам оптового поставщика, кроме ЛС, содержащихся в Перечне ЖНВЛС, а также ЛС, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан, имеющие право на государственную социальную помощь; на ЛС, закупаемые по государственному заказу на конкурсной основе к ценам поставщика, выигравшего конкурс. -------------------------------- <3> Далее - Перечень ЖНВЛС.

Важно отметить, что в соответствии с приведенными Постановлениями государственное регулирование цен на лекарства осуществляется органами исполнительной власти субъектов РФ. Предельные размеры оптовых и розничных надбавок при формировании цен на лекарства должны устанавливаться нормативными актами данных органов. Государственное регулирование цен в отношении жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств осуществляется в следующем порядке. Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации ежегодно формирует Перечень ЖНВЛС, который утверждается Правительством Российской Федерации. В настоящее время такой Перечень утвержден распоряжением Правительства РФ от 29 декабря 2005 г. N 2343-р и включает около 625 наименований лекарственных средств. Росздравнадзор осуществляет государственную регистрацию предельных отпускных цен, согласованных с Федеральной службой по тарифам российских и иностранных организаций - производителей ЖНВЛС. На этой основе он формирует Государственный реестр зарегистрированных предельных отпускных цен производителей данных лекарственных средств. Органы исполнительной власти субъектов РФ на основе предельных отпускных цен производителей, сведения о которых содержатся в Государственном реестре цен на ЛС, устанавливают предельные оптовые и розничные надбавки к ценам на ЖНВЛС. Например, оптовик, купив у производителя лекарство, предельная отпускная цена которого указана в обозначенном реестре цен на ЛС, прибавляет к цене производителя установленную в регионе оптовую надбавку и таким образом формирует свою отпускную оптовую цену на лекарство <4>. При этом сумма оптовых надбавок всех организаций оптовой торговли, участвующих в реализации лекарственных средств на территории субъекта РФ, не должна превышать соответствующую предельную оптовую надбавку, установленную органом исполнительной власти соответствующего субъекта РФ. То есть если лекарство от производителя до аптечного учреждения проходит через нескольких посредников - оптовиков, то надбавка, установленная в субъекте РФ, например, в размере 25%, распределяется на всех поровну либо в части по согласованию сторон, и в суммарном выражении не должна превышать установленную предельную надбавку. В свою очередь, аптечное учреждение формирует розничную цену на ЛС путем прибавления к отпускной цене производителя (при прямых закупках), установленной в регионе, розничной надбавки либо при закупке лекарств у оптовика установленную надбавку прибавляет к цене оптовика. -------------------------------- <4> Здесь и далее порядок формирования цен на ЛС приводится без учета налога на добавленную стоимость - НДС, который в соответствии со ст. 164 Налогового кодекса РФ составляет 10%.

Минэкономики РФ, изучив практику государственного регулирования цен на лекарственные средства в субъектах РФ, в письме от 30 декабря 1999 г. N 7-1470 "О порядке установления и применения оптовых и торговых надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" указало на недостатки применения оптовых и торговых надбавок к зарегистрированным ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства и привело примеры их определения. Таковые достаточно наглядно иллюстрируют порядок формирования цен на ЖНВЛС, а также способствуют правильной трактовке порядка применения оптовых и торговых надбавок. Обозначим некоторые из них. В субъекте РФ установлена предельная оптовая надбавка в размере 25%, розничная - 40%. На лекарственное средство зарегистрирована цена 2 руб. Пример 1 Фармацевтическая организация розничной торговли получила лекарственное средство от производителя по зарегистрированной цене 2 руб. Предельная розничная цена составит: 2 руб. + (2 руб. x 0,40) = 2 руб. 80 коп. Пример 2 Фармацевтическая организация розничной торговли получила лекарственное средство от производителя по цене, ниже зарегистрированной, со скидкой 10%, т. е. по цене 1 руб. 80 коп. Предельная розничная цена составит: 1 руб. 80 коп. + (2 руб. x 0,40) = 2 руб. 60 коп. Пример 3 Фармацевтическая оптовая организация получила лекарственное средство от другой оптовой организации по цене 2 руб. 30 коп, т. е. с надбавкой 15% к зарегистрированной цене. Следовательно, вторая оптовая организация вправе применить надбавку в размере не более 10% (25% - 15%). Предельная отпускная цена составит: 2 руб. + (2 руб. x 0,15) + (2 руб. x 0,10) = 2 руб. 50 коп. Предельная розничная цена: 2 руб. 50 коп. + (2 руб. x 0,40) = 3 руб. 30 коп. и т. д. Как отмечалось ранее, указанные примеры касаются лишь ЖНВЛС, тогда как государственное регулирование цен в отношении других лекарственных средств нуждается в дополнительном рассмотрении. В настоящее время разрешение обозначенного вопроса входит в компетенцию органов исполнительной власти субъектов РФ, уполномоченных устанавливать надбавки на отпускные розничные цены аптечных учреждений. Для производителей и оптовиков при формировании отпускных цен ограничений не установлено, за исключением того, что все участники фармрынка (производители, оптовики, продавцы) должны осуществлять расчет отпускной цены с учетом расходов, связанных с производством, хранением и реализацией лекарственных средств (например, оплаты коммунальных услуг, закупки аптечного оборудования и его технического обслуживания, установки и эксплуатации, охранной сигнализации, заработной платы и прочих расходов). Аптечные учреждения независимо от организационно-правовой формы формируют свои предельные розничные цены на лекарственные средства путем прибавления торговой надбавки к отпускной цене производителя (при прямых закупках) или к отпускной цене оптовика (при закупках у посредника-оптовика). С учетом данных надбавок лекарственные средства <5>, пройдя путь от производителя до потребителя, как правило, дорожают вдвое. Так, по сведениям Центра маркетинговых исследований "Фармэксперт", в 2005 г. фармацевтический рынок России оценивался по ценам производителя в 4,9 млрд. долларов США, по ценам дистрибьюторов (оптовиков) в 6,35 млрд., по ценам потребителя (розничный сектор) в 8,4 млрд. -------------------------------- <5> Имеются в виду все лекарственные средства, находящиеся в обороте.

Анализ практики установления цен на лекарственные средства в различных субъектах РФ свидетельствует об отсутствии единообразия в установлении предельных оптовых и розничных надбавок к ценам на ЛС. Например, в Самарской области отсутствует нормативный правовой акт, регулирующий ценообразование на лекарственные средства. Постановлением Правительства Москвы от 23 апреля 2002 г. N 303-ПП "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" определены лишь предельные оптовые и розничные надбавки к ценам на ЖНВЛС. Правительство Кировской области, издав Постановление от 14 мая 2002 г. N 16/169 "Об установлении предельных размеров торговых надбавок при формировании цен на ЛС на территории Кировской области" (в ред. от 7 июня 2005 г.), превысило свои полномочия, установив предельный размер оптовой надбавки не только на ЖНВЛС, но и на все лекарственные средства. Таким образом, предельные размеры оптовых и розничных надбавок к ценам на ЛС должны устанавливаться нормативными актами исполнительных органов власти субъектов РФ. Однако в настоящее время такое регулирование, по сути, отсутствует, что обусловливает отличие соответствующих надбавок в разных субъектах РФ. Государственный контроль за соблюдением порядка ценообразования на лекарственные средства в субъектах РФ осуществляет управление государственного финансового контроля, входящее в структуру Правительства. В Москве контроль за ценообразованием на лекарственные средства осуществляет Главное управление государственного финансового контроля Правительства Москвы и его территориальные подразделения, расположенные в административных округах. Сотрудникам указанных управлений предоставлено право рассмотрения жалоб и заявлений граждан (например, относительно разницы в цене на лекарства в аптеках) и проведения на этой основе как плановых, так и внеплановых проверок соответствующих организаций и учреждений. Что касается жалоб на разницу в цене на ЛС в аптеках Москвы, то таковые могут быть поданы на имя начальника Главного управления государственного финансового контроля по адресу: 101000, г. Москва, Кривоколенный пер., дом 3, стр. 1 (тел. приемной: 624-29-40). Данная жалоба должна содержать указание Ф. И.О. жалобщика, его место жительства (нахождения), номер телефона, наименование лекарственного средства, его цену, адрес аптек. При выявлении нарушений порядка формирования цен на лекарственные средства сотрудники контролирующих органов вправе в соответствии с п. 65 ч. 2 ст. 28.3 КоАП РФ составить в отношении руководителей оптовых организаций и аптечных учреждений протокол о совершенном административном правонарушении. Дела об административных правонарушениях данной категории рассматривают руководители этих органов (ст. 23.51 КоАП РФ). Руководители оптовых организаций и аптечных учреждений, допустившие нарушение порядка формирования цен на лекарственные средства <6>, могут быть привлечены к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ст. 14.6 КоАП РФ "Нарушение порядка ценообразования". -------------------------------- <6> Как правило, соответствующее нарушение выражается в завышении размеров установленных надбавок на ЛС.

В 2005 г. в России по ст. 14.6 КоАП РФ было зарегистрировано 1033 правонарушения, совершенных при формировании цен на различные товары и услуги. Какое количество правонарушений из этого числа связано с нарушением порядка ценообразования на лекарственные средства, неизвестно. В то же время за последние пять лет наблюдается тенденция некоторого роста количества выявляемых правонарушений по ст. 14.6 КоАП РФ. Так, в 2002 г. было выявлено 93 правонарушения, в 2003 г. - 297, 2004 г. - 826 и в 2005 г. - уже 1033 правонарушения. Подводя итоги настоящей статьи, необходимо выделить следующие основные положения. Во-первых, на федеральном уровне урегулированы цены в основном в отношении жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, т. е. 625 названий лекарственных средств из 18 тысяч зарегистрированных в России. Во-вторых, несмотря на возможность государственного регулирования цен на другие лекарственные средства на уровне субъектов Российской Федерации, фактически данный процесс не осуществляется. Цены регулируются только на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, т. е. цены на средства, не относящиеся к данной категории, остаются свободными в нарушение указанного ранее Постановления Правительства РФ N 890. Таким образом, гражданам остается лишь пользоваться возможностью выбора наименьшей цены на лекарственное средство, например, позвонив в городе Москве по телефонам: 627-05-61 - центральная городская справочная Департамента здравоохранения г. Москвы; 961-96-10 - справочная Ассоциации аптечных учреждений "Союз-Фарма"; 105-07-25 - справочная аптечной сети "Старый Лекарь" и др. Данную ситуацию следует признать более чем недопустимой. Ее разрешение нам видится в необходимости принятия на уровне субъектов РФ нормативных правовых актов, регламентирующих порядок ценообразования на ЛС, не относящиеся к ЖНВЛС, и меры ответственности за их нарушение, а также в установлении на федеральном уровне четкого механизма государственного контроля над процессом ценообразования на все виды лекарственных средств.

------------------------------------------------------------------

Название документа