Документы на право получения лекарственных препаратов и их классификация

ДОКУМЕНТЫ НА ПРАВО ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ИХ КЛАССИФИКАЦИЯ

О. Ю. ГЛЕБОВА

Глебова О. Ю., ведущий эксперт БЭКО УФСКН России по Свердловской области, капитан полиции.

В государственном стандарте (ГОСТ Р 51141-98) понятие "документ" определяется как "средство закрепления различным способом на специальном материале информации о фактах, событиях, явлениях объективной действительности и мысленной деятельности человека" <1>. -------------------------------- <1> Приказ от 28 августа N 78 "Об утверждении Инструкции по организации и ведению делопроизводства в органах по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ". М., 2003. С. 3.

В современном смысле "документ" имеет различные значения, в том числе и юридическое. В частности, последнее подразумевает под документом форму удостоверения событий и фактов в виде письменного акта <2>. -------------------------------- <2> Атенесян Г. А., Поташник Д. П. Криминалистическое и судебно-бухгалтерское исследование документов при расследовании хищений социалистического имущества: Учебное пособие. М.: Издательство Московского университета, 1986. С. 8 - 9.

С правовой точки зрения понятие "документ" четко не определено и варьируется, однако во всех понятиях обязательным признаком документа называется свойство удостоверять юридический факт <3>. -------------------------------- <3> Там же. С. 9.

В уголовном праве "документ" ряд авторов определяют как надлежащим образом оформленный материальный носитель каких-либо сведений, предназначенный для удостоверения юридически значимых факта или события (информация, отраженная на бумаге, фото-, кино-, аудио - или видеопленке, пластмассе, существующая в виде компьютерной записи или в иной воспринимаемой человеком материальной форме) <4>. -------------------------------- ------------------------------------------------------------------ КонсультантПлюс: примечание. Комментарий к Уголовному кодексу Российской Федерации (под ред. Ю. И. Скуратова, В. М. Лебедева) включен в информационный банк согласно публикации - ИНФРА-М-НОРМА, 2000 (издание третье, измененное и дополненное). ------------------------------------------------------------------ <4> Комментарий к Уголовному кодексу Российской Федерации. Особенная часть / Под ред. Ю. И. Скуратова, В. М. Лебедева. М.: Норма, 1999. С. 512 - 513.

В Федеральном законе "О библиотечном деле" "документ" понимается как материальный объект с зафиксированной на нем информацией в виде текста, звукозаписи или изображения, предназначенный для передачи во времени и пространстве в целях хранения и общественного использования <5>. -------------------------------- <5> Федеральный закон "О библиотечном деле" // Российская газета. 1995. 17 января.

В административном праве существует понятие "документированной информации (или документа)", т. е. зафиксированной на материальном носителе информации с реквизитами, позволяющими ее идентифицировать <6>. -------------------------------- <6> Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях // Российская газета. 2001. 31 декабря.

В соответствии с Законом "Об обязательном экземпляре документов" "документом" является материальный носитель с зафиксированной на нем информацией в виде текста, звукозаписи (фонограммы), изображения или их сочетания, предназначенный для передачи во времени и пространстве в целях общественного использования и хранения <7>. -------------------------------- <7> Федеральный закон "Об обязательном экземпляре документов" // Российская газета. 1995. 17 января.

В Федеральном законе "О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации" вещественные доказательства, документы, предметы, животные, трупы и их части, в том числе образцы для сравнительного исследования, а также материалы дела, по которым проводится судебная экспертиза, названы объектами исследования <8>. -------------------------------- <8> Федеральный закон "О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации" // Российская газета. 2001. 5 июня.

Мы придерживаемся мнения, что в настоящее время понятие "документ" позволяет его рассматривать в качестве неустановленного перечня различных материальных объектов, несущих разнообразную информацию, с различными формами и способами закрепления. Основное отличие документов от других материальных объектов, по нашему мнению, заключается в их назначении - служить средством закрепления, хранения и передачи информации в процессе сознательной мысленной деятельности человека. Исходя из вышеизложенного теоретического материала и практической деятельности мы пришли к выводу, что в судебно-экспертной деятельности в большинстве случаев исследованию подлежат документы - вещественные доказательства, зафиксированные при помощи письменных знаков, которые нередко являются средствами совершения или сокрытия преступления. К таким документам мы можем отнести документы, дающие право на получение наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ - рецепты. Так, в VIII - IX вв. на арабском Востоке, а вскоре в Европе начали развиваться новые учреждения, в которых изготовляли и продавали лекарства, - аптеки. С момента обособления аптек в самостоятельные учреждения и, следовательно, появления новой отрасли медицинских знаний произошли изменения и в учении о рецептуре, которое начинает постепенно делиться на две дочерние ветви - ars formulas medicas praeparandi (искусство изготовления медицинских формул - рецептов) и ars formulas medicas praescribendi (искусство прописывания рецептов). Первая из них развилась в фармацевтическую рецептуру, вторая оформилась во врачебную. В настоящее время принято считать, что рецепт является неотъемлемой, само собой разумеющейся частью врачевания и что поэтому он стар, как и само врачевание. На самом деле рецепт появился всего 6 - 7 столетий назад. В Средневековье алхимики, часто занимавшиеся врачеванием, использовали рецепт как секретную зашифрованную формулу для записи своих открытий. Именно они ввели обычай начинать рецепт словом "возьми". Для зашифровывания своих секретов алхимики пользовались условными обозначениями, часто составленными из начал и окончаний различных латинских и греческих слов. Понадобилось много времени, чтобы рецепт приобрел свой нынешний строго регламентированный вид, смысл и структуру. Рецепт (Formula medica, Praescriptio) является одним из видов врачебной документации <9>. -------------------------------- <9> Максимович Я. Б., Гайденко А. И. Прописывание, несовместимость и побочные действия лекарственных средств. Киев: Здоров'я, 1987. С. 6 - 8.

Таким образом, в специальной медицинской литературе существуют различные обозначения понятия "рецепт". Так, под рецептом понимается письменное обращение врача в аптеку об отпуске больному лекарственного средства в определенной лекарственной форме и дозировке с указанием способа его употребления <10>. -------------------------------- <10> Харкевич Д. А., Майский В. В., Муратов В. К. Общая рецептура. М.: Медицина, 1982. С. 12.

Ряд авторов говорят о том, что "рецепт" представляет собой письменное предписание врача фармацевту о превращении определенных количеств (доз) лекарственного вещества в избранную лекарственную форму, об отпуске готовой лекарственной формы, а кроме того, он содержит в себе также указания больному, как именно принимать эту лекарственную форму <11>. -------------------------------- <11> Максимович Я. Б., Гайденко А. И. Прописывание, несовместимость и побочные действия лекарственных средств. Киев: Здоров'я, 1987. С. 8.

Рецепт является важным медицинским и юридическим документом, который служит основанием для отпуска из аптек большинства лекарств и применения их больными исходя из указаний врача о дозах и порядке приема. Врач, подписавший рецепт, а также фармацевт, приготовивший и отпустивший лекарство по данному рецепту, морально и юридически ответственны за последствия, имеющие место в случае неправильного выписывания, приготовления или отпуска лекарства <12>. -------------------------------- <12> Прокопишин В. И., Софта В. Н., Чебан Н. М. Выписывание рецептов, отпуск и хранение лекарств. Кишинев: Картя Молдовсняскэ, 1978. С. 4.

В последнем случае рецепт налагает юридическую ответственность на врача и лицо, выдавшее лекарство согласно неверному рецепту. Для придания рецепту юридической полноты он обязательно заверяется не только подписью, но и личной печатью врача. В различное время существовали документы, исчерпывающе регламентирующие форму и структуру рецепта, устанавливающие непререкаемые правила его написания, такими документами, например, выступали: Приказ Министерства здравоохранения СССР от 27 декабря 1976 г. N 1230 <13>, Приказ Министерства здравоохранения СССР от 25 февраля 1982 г. N 175 <14>. -------------------------------- <13> Прокопишин В. И., Софта В. Н., Чебан Н. М. Выписывание рецептов, отпуск и хранение лекарств. Кишинев: Картя Молдовсняскэ, 1978. С. 4. <14> Максимович Я. Б., Гайденко А. И. Прописывание, несовместимость и побочные действия лекарственных средств. Киев: Здоров'я, 1987. С. 8.

В настоящее время данные правила регламентированы Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 августа 1999 г. N 328 <15>. -------------------------------- <15> Инструкция о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них. М.: ПРИОР, 2002. 32 с.

Анализ литературных источников, отражающих историю происхождения рецептов, позволяет сделать вывод о том, что на сегодняшний день есть необходимость в обозначении криминалистического понятия рецепта, так как рецептурный бланк несет на себе большой и важный объем информации, в том числе кому и кем выдан, что дает возможность установить обоснованность этого акта <16>. -------------------------------- <16> Бабаян Э. А., Гаевский А. В., Бардин Е. В. Правовые аспекты оборота наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ и их прекурсоров: Государственные и ведомственные акты. Методические материалы. Комментарии. Ответы на вопросы. Часть 2. М.: МЦФЭР, 2003. С. 92.

Кроме того, рецепт помогает не только в решении задач здравоохранения, но и в решении задач правоохранительных органов, связанных с фальсификацией документов. Мы полагаем, что под криминалистическим определением рецепта следует понимать: материальный объект, оформленный надлежащим образом в соответствии с официальным порядком и установленными требованиями на бланках по формам, предусмотренным законодательством РФ, предназначенный для выписывания рукописным способом врачом лекарственных препаратов в пределах своей компетентности и отпуска их аптечными учреждениями больным. На сегодняшний день существует следующий порядок выдачи рецептов на лекарственные средства и оформления рецептурных бланков: - код лечебно-профилактического учреждения печатается типографским способом или ставится штамп; - рецепт для льготного и бесплатного отпуска лекарственного средства выписывается в двух экземплярах, за полную стоимость - в одном экземпляре, на латинском языке, разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. Исправления заверяются подписью и личной печатью врача; - на одном бланке разрешается выписывать только одно наименование лекарственного средства; - разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах, каплях; - способ применения указывается на русском или русском и национальном языках, запрещается ограничиваться общими указаниями: "Внутреннее", "Известно" и т. п.; - форма оплаты подчеркивается, ненужное зачеркивается; - указываются полностью Ф. И.О. больного, его возраст, адрес или номер медицинской карты амбулаторного больного; - указывается полностью Ф. И.О. врача. Подпись врача должна быть заверена его личной печатью <17>. -------------------------------- <17> Инструкция о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них. М.: ПРИОР, 2002. 32 с.

Кроме того, рецепты, выписанные на бланках формы N 148-1/у-88, а также рецепты с надписью: "по специальному назначению" или "хроническому больному" дополнительно заверяются печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов" <18>. -------------------------------- <18> Там же. С. 11 - 12.

По нашему мнению, для изучения типичных признаков, присущих каждому объекту, и для того, чтобы правильно определить происхождение и механизм в системе всех изменений, образовавшихся при работе с рецептами на право получения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, необходима обоснованная классификация. I. По видам документов, дающих право на получение наркотических средств или психотропных сильнодействующих и ядовитых веществ. II. По утвержденным Приказом Минздрава РФ от 23 августа 1999 г. N 328 формам рецептурных бланков. III. По порядку выдачи документов на лекарственные средства. IV. По отчетности. V. По порядку оформления бланков документов. VI. По юридическим основаниям. I. Простейшая классификация документов на право получения наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ может быть произведена в зависимости от вида документа. Выделяют следующие документы, дающие право на получение наркотических средств или психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ: 1) рецепты; 2) иные документы: - медицинская карта; - книга учета выдачи наркотикосодержащих препаратов для бригад скорой помощи; - лицензия на определенный вид деятельности, связанной с оборотом наркотических средств или психотропных веществ; - заявка медицинского учреждения на их получение; - выписка из истории болезни; - товарно-транспортная накладная; - сертификат Постоянного комитета по контролю за наркотиками, необходимый для получения лицензии; - документы, подтверждающие наличие необходимых условий сохранности наркотических средств или психотропных веществ; журналы учета наркотических средств и т. п. <19> -------------------------------- <19> Инструкция о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них. М.: ПРИОР, 2002. 32 с.

Анализ экспертной практики органов Управления Федеральной службы России по контролю за оборотом наркотиков по Свердловской области показал, что только в течение 2003 - 2004 гг. в экспертное подразделение поступило более 1000 рецептурных бланков, вызывающих сомнение в подлинности. Отметим, что иные документы, перечисленные выше, на экспертное исследование не поступали, за исключением медицинских карт и выписок из историй болезни, которые предоставлялись в качестве сравнительного материала (свободных образцов почерка и подписей врачей) в 30% случаев. Чаще всего в рецептах, поступающих на исследование в базовый экспертно-криминалистический отдел, объектом незаконного приобретения при совершении преступлений являлись сильнодействующие вещества: в 65% случаев лекарственный препарат - теофедрин, в 15% случаев - циклодол, в 10% случаев - солутан, в остальных 10% случаев - другие вещества. В литературе указано, что нередко предметом незаконного сбыта при совершении преступлений, связанных с сильнодействующими веществами, являлись: реладорм - 17,7%; ангидрид уксусной кислоты - 16,2%; реланиум - 13,1%; седуксен - 6,9%; сиднокарб - 6,2%; клофелин - 5,5%; трамадол - 5,3%; теофедрин - 4%; циклодол - 3,9%; радедорм - 3,5%; неозепам - 3,1%. На долю остальных сильнодействующих и ядовитых веществ приходится 14,6% <20>. -------------------------------- <20> Косарев С. Ю. Преступления, связанные с сильнодействующими и ядовитыми веществами: криминалистическая характеристика и особенности расследования. СПб.: Юридический центр Пресс, 2004. С. 53.

II. Другим основанием для построения классификации документов на приобретение лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, сильнодействующие, психотропные и ядовитые вещества, являются утвержденные Приказом Минздрава РФ от 23 августа 1999 г. N 328 формы рецептурных бланков: 1) форма N 107/у - приложение N 2; 2) форма 148-1/у-88 - приложение N 2; 3) форма специального рецептурного бланка на наркотическое лекарственное средство - приложение N 2. Основная масса поступающих документов до 95% случаев выписана на бланках строгой отчетности формы 148-1/у-88. III. Следующее основание классификации - порядок выписывания документов на лекарственные средства. 1) Лицами, имеющими право выписывать документы на право приобретения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, сильнодействующие, психотропные и ядовитые вещества, согласно Инструкции являются: - лечащий врач, в том числе частнопрактикующий; - и/или врач-специалист; - специалист со средним медицинским образованием в пределах своей компетенции и в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность, выданную в установленном порядке. Однако при обобщении практических данных нами установлено, что выписывают подложные рецепты следующие категории лиц: врачи - 62%; медицинский персонал - 20%; лица, не связанные с работой в медицинских учреждениях - 18% (лица, специализирующиеся на подделке документов, нередко употребляющие наркотические средства). Лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, можно разделить на: - ограниченные в обороте; - не ограниченные в обороте. Основанием классификации, характеризующей порядок оформления рецептов, является их время действия. В зависимости от этого документы можно разделить на следующие группы: - со сроком действия пять дней - на содержащие психотропные вещества списка III, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, лахикарпина гидройодид (списков А и Б); - действующие в течение 10 дней с момента выписки - анаболические гормоны; - на курс лечения до одного месяца могут выписываться рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными веществами для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями; - действительные до двух месяцев - на клофелин в таблетках. В этих случаях на рецептах должна быть надпись "по специальному назначению", скрепленная подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов"; - срок действия рецепта в пределах до одного года врачам разрешается устанавливать при выписывании хроническим больным рецептов на готовые лекарственные средства и лекарственные средства индивидуального изготовления, за исключением: - лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; - лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью; - лекарственных средств, отпускаемых из аптек по льготным и бесплатным рецептам; - спиртосодержащих лекарственных средств индивидуального изготовления. При выписывании таких рецептов врач должен сделать пометку "Хроническому больному", указать срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных средств из аптечного учреждения/организации (еженедельно, ежемесячно и т. п.), заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов" <21>. -------------------------------- <21> Инструкция о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них. М.: ПРИОР, 2002. С. 11.

При оформлении рецептов на наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества действуют запрещающие основания. Они касаются: - лекарственных средств, не разрешенных к медицинскому применению Минздравом России; - при отсутствии медицинских показаний; - лекарственных средств, используемых только в лечебно-профилактических учреждениях (эфир наркозный, хлорэтил, фентанил (кроме трансдермальной лекарственной формы), сомбревин, калипсол, фторотан, кетамин и др.); - наркотических средств и психотропных веществ списка II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее - наркотические средства и психотропные вещества списка II): - больных наркоманией; - частнопрактикующих врачей <22>. -------------------------------- <22> Там же. С. 9.

IV. Рецепты можно классифицировать по отчетности: - строгая (рецепты, выписанные на наркотические средства, психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества); - не строгая (рецепты, выписанные на лекарственные препараты, не содержащие запрещенные в обороте вещества). V. По порядку оформления бланков рецепты могут быть классифицированы так: - без нарушений установленных требований; - с нарушениями установленных требований. VI. По юридическим основаниям рецепты на право получения наркотических средств, психотропных, сильнодействующих или ядовитых веществ классифицируются как: - подлинные; - неподлинные. Проанализировав поступающие в экспертные подразделения рецепты, мы установили, что лишь 1 - 2% являются подлинными документами. Неподлинные документы, выписанные на наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, можно, в свою очередь, классифицировать по следующим основаниям: 1) по субъекту, от имени которого выписан рецепт: - подлинное лицо (врач); - вымышленное лицо. Анализ практики показывает, что лишь в 19% материалов точно известно, что лицо является вымышленным, в 67% документов эксперт может предполагать, что лицо, от имени которого выписан рецепт, вымышленное, и только в 14% случаев нет сомнений, что интересующее эксперта лицо существует; 2) по субъекту, на чье имя выписан рецепт: - подлинное лицо (больной); - вымышленное лицо. Лишь в 30% случаев субъект (больной), на чье имя выписан рецепт, - подлинное лицо; 3) субъект(ы), изготавливающий(е) документы: - лица, работающие в медицинских учреждениях (врачи, медсестры, фельдшеры и т. д.), - 82%; - лица, не работающие в медицинских учреждениях (в том числе лица, специализирующиеся на подделке документов), - 18%.

------------------------------------------------------------------

Название документа