Некоторые проблемы гражданско-правового регулирования поставки лекарственных средств

НЕКОТОРЫЕ ПРОБЛЕМЫ ГРАЖДАНСКО-ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ПОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ <*>

М. Н. ДУШКИНА

-------------------------------- <*> Dushkina M. N. Some features of the civil regulation of medications supplies.

Душкина Мария Николаевна, старший преподаватель кафедры гражданского и международного частного права Волгоградского государственного университета.

В статье проведен анализ гражданско-правовой природы договора поставки лекарственных средств и поставки лекарственных средств в целом. Освещаются проблемы, связанные с выраженным публичным характером договора поставки для государственных нужд. Выявлен ряд особенностей договора поставки лекарственных средств, обусловленных его специфичным предметом.

Ключевые слова: лекарственные средства, обращение лекарственных средств, предмет договора, договор поставки, договор поставки для государственных нужд, договор купли-продажи.

The article analyzes the civil-legal nature of the contract of supply of medications and supplies of medications in general. Highlights the problems associated with a pronounced public character of the supply agreement for public use. A number of features of the contract of supply of medications due to its specific subject.

Key words: medications, handling of medications, the subject of the contract, supply agreement, supply agreement for public use, the contract of sale.

Целью деятельности субъектов обращения лекарственных средств является их доведение до покупателя - потребителя. Очевидно, что рынок лекарственных средств может быть отнесен к рынку потребительских товаров и услуг. Кроме того, в сфере обращения лекарств участвуют так называемые институциональные потребители. Среди них могут быть оптовые организации, занимающиеся дальнейшей перепродажей лекарств, аптеки, осуществляющие розничную продажу лекарств и других товаров населению, медицинские организации, использующие лекарства в лечебно-диагностическом процессе. Современная фармацевтика включает в себя как собственно производство, так и оказание разнообразных услуг <1>, способствующих удовлетворению потребностей участников рынка. -------------------------------- <1> Экономика здравоохранения: Учебное пособие / Под ред. А. В. Решетникова. М., 2004. С. 183.

Фармацевтическая деятельность осуществляется юридическими лицами различных организационно-правовых форм, а также индивидуальными предпринимателями, следовательно, налицо критерий самостоятельности, который может быть легко выведен из самого понятия субъекта права <2>. -------------------------------- <2> Мохов А. А., Мелихов А. В. Деятельность по оказанию медицинских услуг - разновидность деятельности предпринимательской // Медицинское право. 2006. N 2. С. 28.

Субъекты рынка лекарственных средств должны быть зарегистрированы в установленном законом порядке в качестве субъектов предпринимательской деятельности, их учредительные документы должны содержать прямое указание на осуществление фармацевтической деятельности, производство лекарственных средств, оптовую или розничную торговлю лекарственными средствами. Имущественная ответственность, как в целом в гражданском праве, определяется организационно-правовой формой участника гражданского оборота. Для большинства организационно-правовых форм характерна полная самостоятельная имущественная ответственность. Отдельные юридические лица несут по своим обязательствам ограниченную ответственность. В частности, учреждение отвечает перед своими кредиторами не всем своим имуществом, а только имеющимися у них денежными средствами, при отсутствии которых наступает неограниченная ответственность их собственников-учредителей (п. 2 ст. 129 ГК РФ, п. 2 ст. 9 Закона "О некоммерческих организациях") <3>. -------------------------------- <3> Рыженков А. Я., Садков А. Н. Правовое положение некоммерческих организаций: Учебное пособие. Волгоград, 2004. С. 95 - 97.

Стоит отметить, что на сегодняшний день основным и непосредственным потребителем (конечным потребителем лекарства) и плательщиком за лекарства выступает гражданин, который заключает договор розничной купли-продажи с аптекой. Вторую позицию в структуре закупок лекарственных средств занимают лечебно-профилактические учреждения и частные медицинские клиники. И те и другие в настоящее время самостоятельны в выборе поставщика лекарственных средств, необходимых для осуществления основной деятельности. Ограничения касаются перечней или наименований лекарственных средств, которые оплачиваются по системе обязательного медицинского страхования, и некоторых других лекарств. Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" предусмотрел возможность оптовой закупки лекарственных средств непосредственно у производителя, что, по мнению законодателя, должно отразиться позитивным образом на ценообразовании (снижение стоимости лекарств и медицинских услуг) и пресечь поток фальсифицированной и контрафактной продукции. Следует отметить, что в этом случае допускается заключение прямого договора купли-продажи (поставки) между медицинским учреждением и производителем лекарственного средства, что фактически приводит к устранению промежуточного звена - организации оптовой торговли. Основной юридической формой предпринимательской деятельности в России является гражданско-правовой договор <4>. Стороны, руководствуясь своими интересами, принципом свободы договора, вольны заключать или не заключать те или иные договоры, на тех или иных условиях и т. п. Основные виды договоров, характерные для фармацевтики: договор поставки сырья (субстанций), договор поставки лекарственных средств, договор розничной купли-продажи, договор клинических исследований лекарственных средств и некоторые другие. Анализирую правовую природу указанных договоров, можно сделать вывод, что договор купли-продажи и договор поставки вне зависимости от типа (вида) товара являются частными договорами. Исключение составляет поставка для государственных нужд, а договор розничной купли-продажи и договор на проведение клинических исследований лекарственных средств имеют неоднородный сложный характер. -------------------------------- <4> Жилинский С. Э. Предпринимательское право (правовая основа предпринимательской деятельности): Учебник для вузов. М., 2000. С. 211.

В юридической литературе в связи с выраженным публичным характером договора поставки для государственных нужд было высказано мнение об административно-правовой природе государственного контракта на поставку товаров для государственных нужд. Учеными указываются следующие признаки, свидетельствующие в пользу административно-правовой природы государственного контракта: цели государственных контрактов имеют публично-правовой характер и нормативно определены; законодатель наделяет государственного заказчика, в качестве которого выступает орган государственной власти, полномочиями особого прерогативного характера: право руководства и контроля за действиями контрагента, право в одностороннем порядке вносить изменения в государственный контракт и др.; нормативными актами для некоторых организаций установлен режим обязательного заключения государственного контракта <5>. -------------------------------- <5> Демин А. В. Административные договоры: Дис. ... канд. юрид. наук. Екатеринбург, 1996. С. 148; Шевченко Л. И. Регулирование отношений поставки. СПб., 2002. С. 221.

Действующее гражданское законодательство основывается на признании свободы договора. Однако свобода договора не может быть безграничной <6>. Опять же ГК РФ содержит положения, согласно которым допускается обязательное заключение договора в случаях, предусмотренных законом или добровольно принятым обязательством. -------------------------------- <6> Покровский И. А. Основные проблемы гражданского права. М., 1998. С. 250; Халфина Р. О. Современный рынок: правила игры. М., 1993. С. 65; Лившиц Р. З. Теория права. М., 1994. С. 178.

Кроме того, ГК РФ предусматривает, что гражданские права могут быть ограничены на основании федерального закона, если это необходимо в целях защиты основ конституционного строя, нравственности, здоровья, прав и законных интересов других лиц, обеспечения обороноспособности страны и безопасности государства (ст. 1). Следовательно, заключение государственного контракта в обязательном порядке в установленных законом случаях не выходит за рамки действующего гражданского законодательства. Соответственно, отсутствуют основания для утверждения, что обязательный порядок заключения государственного контракта свидетельствует о его административно-правовой природе. Что же касается прав государственного заказчика в одностороннем порядке изменять условия государственного контракта, то согласно ст. 450 ГК РФ изменение договора возможно по соглашению сторон, если иное не предусмотрено ГК РФ, другими законами или договором. Следовательно, гражданское законодательство предусматривает в случаях, установленных законом, возможность одностороннего изменения условий договора. Соответственно, законодатель, наделив государственного заказчика правом одностороннего изменения условий государственного контракта, не вышел за рамки гражданского законодательства. Таким образом, можно утверждать, что государственный контракт является гражданско-правовым договором, но с наличием выраженных средств, направленных на защиту публичных интересов. Из этого следует, что договор поставки лекарственных средств для государственных нужд является гражданско-правовым договором с выраженным публичным интересом, а не административно-правовым договором. Предлагаемые в литературе признаки и свойства административного договора (публичный интерес, некоммерческий характер, особенности заключения) не являются специфичными исключительно для административных правоотношений. В соответствии с действующим законодательством поставщиками по договору поставки могут выступать любые субъекты гражданского права, занимающиеся предпринимательской деятельностью. Однако в отношениях по поставке лекарственных средств необходимо дифференцированно подходить к вопросу об их субъектном составе. Целесообразно, чтобы в договоре поставки лекарственных средств в качестве поставщиков выступали только производители лекарственных средств, обладающие соответствующей лицензией. Это обусловлено необходимостью закрепления принципа добросовестности участников данного вида отношений. Количество и качество поставляемого товара не являются достаточными условиями для определения сущностных характеристик договорных отношений по поставке данного специфического товара. В связи с этим полагаем, что одним из других существенных условий по договору поставки лекарственных средств является ассортимент, так как он позволяет более точно определить волевую направленность лиц, заключивших договор, а также природу договора <7>. -------------------------------- <7> Маслов В. В. Лекарственные средства как объекты гражданских правоотношений: Автореф. дис. ... канд. юрид. наук. Волгоград, 2007. С. 9.

В отношении формы заключаемого договора поставки законодательство устанавливает как императивные, так и диспозитивные нормы. Лекарственные средства являются специфичным предметом договора поставки, что диктует ряд особенностей договора оптовой купли-продажи. Так, наряду с общими чертами указанного договора, договору поставки присущи также признаки, требующие его обособленного рассмотрения в пределах договора купли-продажи. Договором поставки признается только такой, в силу которого покупателю передаются товары для их использования в предпринимательской деятельности или иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием. Чаще всего исполнение договора поставки осуществляется по частям. В объем прав и обязанностей поставщика, если иное не установлено договором, входит не только продажа поставляемого товара, но и его доставка. Существенными условиями договора поставки являются условие о предмете договора, условие о количестве товара и условие о сроке (сроках) поставки. В случае недопоставки товара по договору поставки лекарственных средств невозможна замена ассортимента в одностороннем порядке, а двустороннее соглашение на замену представляет собой сложную процедуру согласования со всеми участниками договора, тем более что при этом виде товара вряд ли можно вести речь об аналоговой замене. Следовательно, этот вид договора должен как существенное условие предполагать указания ассортимента и точного его исполнения. При этом ассортимент может быть согласован на один из периодов поставки или на весь срок действия договора. Согласованный ассортимент лекарственных средств фиксируется в спецификации, являющейся неотъемлемой частью договора поставки. При этом правило ст. 467 ГК РФ о том, что, если ассортимент товаров не установлен, поставщик должен передать товары в ассортименте, исходя из известных ему реальных потребностей покупателя, или отказаться от исполнения договора, применительно к поставкам лекарств должно применяться только в части отказа от договора <8>. В договоре обязательно должны быть указаны наименования лекарственных средств, подлежащих поставке. -------------------------------- <8> Гвичия Г. М. Договор поставки лекарственных средств: Автореф. дис. ... канд. юрид. наук. СПб., 2005. С. 16.

Дополнительным, но важным условием при договоре поставки является соблюдение требований указанного Федерального закона к таре и упаковке товара. Нарушение этих требований влечет к одностороннему отказу от исполнения договора со стороны покупателя. К существенным условиям договора поставки лекарственных средств следует отнести субъектный состав покупателя. Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" содержит исчерпывающий перечень субъектов, исключительно которым организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством РФ порядке, к ним относятся: другие организации оптовой торговли лекарственными средствами; организации - производители лекарственных средств для целей производства; аптечные учреждения; научно-исследовательские учреждения для научно-исследовательской работы; индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на осуществление медицинской деятельности; медицинские и ветеринарные организации, а также организации, осуществляющие разведение, выращивание и содержание животных. По договору поставки лекарственных средств в соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" в случае, если предметом договора являются лекарства из Перечня жизненно важных и необходимых, существенным условием будет являться цена в соотношении с количеством и наименованием лекарственных средств. Также договор налагает обязанность на покупателя по своевременной оплате, чаще всего частями, поскольку подобным образом осуществляется и сама поставка.

------------------------------------------------------------------

Название документа