Медико-правовое толкование терминов "медицинское применение (использование)" и "уменьшение вреда"

МЕДИКО-ПРАВОВОЕ ТОЛКОВАНИЕ ТЕРМИНОВ "МЕДИЦИНСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ (ИСПОЛЬЗОВАНИЕ)" И "УМЕНЬШЕНИЕ ВРЕДА" <1>

Э. А. БАБАЯН

Бабаян Э. А., профессор, академик, доктор медицинских наук, г. Москва.

При толковании термина "медицинское применение" необходимо прежде всего определить с правовых и медицинских позиций объект применения (использования). Разумеется, это лекарственное средство. Необходимо раскрыть понятие "лекарственное средство". На наш взгляд, это вещество химического, природного или растительного происхождения, которое признано лекарственным средством на территории конкретного государства в установленном порядке уполномоченным на то органом. В этом определении особое правовое значение приобретают слова "на территории конкретного государства". Некоторые специалисты считают, что если конкретное вещество (химическое, природное или растительного происхождения) названо Всемирной организацией здравоохранения или каким-либо государством лекарственным, то с этого момента оно (конкретное вещество) становится лекарственным средством для всех. Однако мы не согласны с таким подходом к проблеме и считаем его неправомерным. Часто вещество, разрешенное в одном государстве, не разрешено к применению в другом или даже запрещено. Например, героин для Швейцарии является лекарственным средством; в РФ героин не только не является лекарственным средством, но и запрещен для производства, импорта и применения на человеке. Это важно не только с правовых, но и с медицинских позиций. Одно и то же вещество, признанное лекарственным средством, в одном государстве может применяться с терапевтическим успехом, в другом - вызвать тяжелые нежелательные последствия и поэтому может быть запрещено для применения. Пример - история с мексазой (мексаформом). Этот препарат, будучи зарегистрированным в СССР, применялся широко и успешно. Однако в Японии он стал причиной поражения глаз, вплоть до слепоты. Этот факт объяснялся тем, что жители Японии в своей пищевой диете используют большое количество морских продуктов, наличие которых в организме человека способствует возникновению побочных эффектов мексазы (мексаформа) в виде поражения глаз. Мы предлагаем следующую формулировку для объекта применения (использования): "Это вещества химические, природные или растительного происхождения, разрешенные в установленном порядке на территории конкретного государства в качестве лекарственного средства". Если мы пришли к выводу, что объектом применения (использования) является лекарственное средство, то понятие "медицинское применение (использование)" должно быть сформулировано следующим образом: "Медицинское применение (использование) - это применение (использование) веществ - химических, природных или растительного происхождения, признанных лекарственным средством в установленном порядке уполномоченным на то органом, в дозировках и по показаниям, утвержденным для данного конкретного препарата". Применение любого вещества, не признанного лекарственным, а также лекарственных средств не по медицинским показаниям не может считаться медицинским применением (использованием). При толковании термина "уменьшение вреда" считаем важным напомнить о точке зрения МККН ООН, высказанной в докладе Е/ШСВ/2000/1, пп. 444 - 446 ст. ст. 72 - 73: "В Западной Европе обсуждение политики в отношении наркотиков сосредоточено в основном на осуществлении мер по ограничению ущерба от употребления наркотиков, таких как создание инъекционных кабинетов для наркоманов или эффективных программ поддерживающего лечения с помощью назначения героина... Комитет хотел бы вновь подчеркнуть, что программы ограничения ущерба могут играть какую-то роль в рамках комплексной стратегии сокращения спроса на наркотики, но такие программы не должны осуществляться за счет других важных мероприятий, направленных на сокращение спроса на незаконные наркотические средства, как то: меры по предотвращению злоупотребления наркотиками... Игнорируя тот факт, что программы ограничения ущерба должны составлять лишь один из элементов более широкой и более детально разработанной стратегии сокращения спроса на незаконные наркотические средства, Комитет выражает сожаление по поводу того, что обсуждение создания инъекционных кабинетов для наркоманов и некоторых других мер по ограничению ущерба отвлекает внимание (и в некоторых случаях средства) государств от проведения важных мероприятий по сокращению спроса на наркотики, таких как первичная профилактика или лечение методами абстиненции". Как всегда, МККН ООН и здесь весьма дипломатично высказал свое далеко не положительное отношение к тактике "уменьшения вреда". Официальное толкование термина "уменьшение вреда" - это не что иное, как своеобразное оправдание легализации немедицинского применения наркотических средств, злоупотребления наркотическими средствами, противоречащее международным обязательствам Сторон конвенции. Наркотический "паек" был осужден в период подготовки Единой конвенции о наркотических средствах 1961 г. Напомним Резолюцию II, принятую на Дипломатической конференции ООН 1961 г.: "Конференция, напоминая о постановлениях ст. 38 Конвенции относительно лечения наркоманов и восстановления их трудоспособности, 1) заявляет, что одним из наиболее действенных методов лечения наркоманов является лечение в больничном учреждении в свободной от наркотиков атмосфере". Учитывая сказанное, мы считаем, что стремление МККН ООН дать толкование термина "уменьшение вреда" - это не что иное, как косвенное оправдание порочной практики наркотического "пайка". Термин "уменьшение вреда" можно рассматривать с двух позиций. Первая позиция (что имеют в виду и авторы этого термина). Уменьшение вреда - это не что иное, как содействие наркоманам в немедицинском потреблении (т. е. злоупотреблении) наркотических средств путем создания для них комфортных условий (инъекционных кабинетов) и выдачи им наркотических средств "хорошего качества". Сюда же следовало бы отнести и раздачу наркоманам шприцов, что фактически также является одобрением введения наркотического средства, но стерильным шприцом. Все это противоречит медицинскому подходу к истинному лечению наркоманов, международному праву и требованиям действующих конвенций. Вторая позиция. Термин "уменьшение вреда" используется для варианта медицинского, законного применения наркотических средств. В частности, для снятия болевого синдрома с ограничением длительности применения одного и того же наркотика и строгого контроля за его применением, с тем чтобы использование наркотика было прекращено сразу после исчезновения болевого синдрома. Длительное наблюдение убедительно показало, что синдром зависимости возникает в случае продолжения применения наркотического средства после исчезновения болевого синдрома. На основании вышеизложенного может быть сделан только один вывод: тенденция узаконить и дать толкование термину "уменьшение вреда" в отношении наркотиков противоречит целям и задачам действующих конвенций, резолюций дипломатических конференций и специальных сессий Генеральной Ассамблеи ООН. Целесообразно также дать толкование термина "злоупотребление наркотическими средствами, психотропными, токсикоманическими веществами", так как нередко "злоупотребление" трактуют как потребление с отрицательными последствиями. На наш взгляд, такое толкование является неверным с правовых позиций. Злоупотреблением следует считать те случаи, когда имеет место немедицинское применение, в т. ч. и с отрицательными последствиями. Немедицинским считается не только потребление средств, не признанных лекарственными, но и потребление лекарственных контролируемых веществ не по медицинским показаниям, утвержденным для конкретного лекарственного средства (например, трамала). Немедицинское применение лекарственного средства, безусловно, может иметь отрицательные последствия. Однако и при отсутствии, особенно в начальных фазах применения, отрицательных последствий это действие является злоупотреблением.

Название документа