Аптечное учреждение имеет лицензию на фармацевтическую деятельность и осуществляет следующие виды деятельности

1) производство спиртосодержащих лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам и заказам лечебных учреждений;

2) розлив спиртосодержащих лекарственных средств в емкости, не соответствующие требованиям фармакопейной статьи.

Возникает ли обязанность у аптечного учреждения осуществлять авансовый платеж акциза при получении от поставщика лекарственного средства - спирта этилового (раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95%-ного в 10-литровых канистрах полиэтиленовых для стационара)? Поставка спирта (лекарственного средства) подтверждается счетом-фактурой и N ТОРГ-12, а также сертификатом соответствия, декларацией о соответствии, аттестатом аккредитации.

Ответ: Обязанность по уплате авансового платежа акциза в случае приобретения этилового спирта аптечной организацией, осуществляющей изготовление лекарственных средств по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских учреждений, не возникает.

Обоснование: В соответствии с пп. 2 п. 1 ст. 181 Налогового кодекса РФ не признаются подакцизными товарами лекарственные средства, прошедшие государственную регистрацию в уполномоченном федеральном органе исполнительной власти и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств, лекарственные средства (включая гомеопатические лекарственные препараты), изготавливаемые аптечными организациями по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, разлитые в емкости в соответствии с требованиями нормативной документации, согласованной уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты или по требованиям медицинских организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Одновременно указанной статьей установлено, что при изготовлении лекарственных препаратов указанные организации могут использовать фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения.

При этом на основании ч. 5 ст. 13 данного Федерального закона лекарственные препараты, изготовленные по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, государственной регистрации не подлежат.

Аптечные организации реализуют лекарственные средства по рецептам в количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений. Следовательно, в случае изготовления лекарственных средств (включая гомеопатические препараты) аптечными организациями для признания указанной продукции неподакцизным товаром рецепты и требования лечебных организаций должны содержать данные о дозировке лекарственного средства и быть заверены в установленном порядке.

Учитывая изложенное, положения пп. 2 п. 1 ст. 181 НК РФ в отношении розлива лекарственных средств в емкости, соответствующие требованиям нормативной документации, согласованной уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, на спиртосодержащие лекарственные средства, изготавливаемые по индивидуальным рецептам и требованиям лечебных организаций, не распространяются. Соответственно, такие лекарственные средства к подакцизным товарам не относятся.

Пунктом 8 ст. 194 НК РФ установлена обязанность уплачивать в бюджет авансовый платеж акциза до закупки этилового спирта в отношении организаций, осуществляющих на территории Российской Федерации производство алкогольной и (или) подакцизной спиртосодержащей продукции.

На основании вышеизложенного аптечные организации, осуществляющие изготовление лекарственных средств, не признаваемых подакцизными товарами, авансовый платеж акциза при приобретении этилового спирта уплачивать не обязаны.

Н. А.Нечипорчук

Заместитель начальника отдела

косвенных налогов

Департамента налоговой и

таможенно-тарифной политики

Минфина России

15.04.2013