Может ли организация, осуществляющая фармацевтическую деятельность в виде розничной продажи лекарственных препаратов, быть привлечена к административной ответственности за то, что в аптечном холодильнике лекарственные препараты хранятся совместно с принадлежащей работнику аптеки бутилированной питьевой водой в запечатанной бутылке?

Ответ: Хранение в аптечном холодильнике лекарственных препаратов совместно с продуктами питания (к которым можно отнести питьевую воду) является нарушением Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", утвержденного Приказом Минздрава России от 04.03.2003 N 80 (далее - Правила), и может является основанием для привлечения организации, владеющей аптекой, к административной ответственности в соответствии с ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Обоснование: Фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами, в силу п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", признается фармацевтической деятельностью, которая на основании п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" подлежит лицензированию.

Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение), определены лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности.

Пункт 6 Положения предусматривает, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пп. "а" - "з" п. 5 Положения.

Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с пп. "г" п. 5 Положения лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом требований правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Приказом Минздрава России от 04.03.2003 N 80 утверждены Правила, на основании п. 2.3 которых аптечные организации в своей работе должны руководствоваться определенными требованиями, установленными государственными стандартами, санитарными, противопожарными правилами и другими нормативными документами (далее - стандарты), правилами охраны труда и техники безопасности.

В силу п. 8.8 Правил не разрешается в производственных помещениях, а также на рабочих местах в торговом зале курение, прием пищи, хранение личных лекарственных препаратов, продуктов питания, напитков, табачных изделий.

На основании изложенного организация, осуществляющая фармацевтическую деятельность в виде розничной продажи лекарственных препаратов, может быть привлечена к административной ответственности за то, что в аптечном холодильнике лекарственные препараты хранятся совместно с принадлежащей работнику аптеки бутилированной питьевой водой (Постановления Девятого арбитражного апелляционного суда от 23.11.2012 по делу N А40-112054/12-33-43, Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 09.11.2010 по делу N А55-13431/2010).

М. Ю.Мордасов

Юридическая компания "Юново"

11.03.2013