Предприниматель реализует гомеопатические препараты через аптечный киоск. Требуется ли предпринимателю лицензия на реализацию гомеопатических лекарственных средств?

Ответ: Для реализации гомеопатических лекарственных средств через аптечный киоск предпринимателю необходима лицензия на фармацевтическую деятельность.

Обоснование: Согласно п. 15 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" гомеопатическое лекарственное средство - лекарственное средство, произведенное или изготовленное по специальной технологии.

В силу ч. 1 ст. 8 Федерального закона N 61-ФЗ лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности") закреплено, что розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения составляет фармацевтическую деятельность.

Пунктом 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" установлено, что фармацевтическая деятельность относится к видам деятельности, подлежащим лицензированию.

Кроме того, Государственный реестр лекарственных средств (части 1 и 2) содержит в своем перечне гомеопатические средства.

На основании изложенного выше можно сделать вывод, что реализация предпринимателем гомеопатических препаратов через аптечный киоск является фармацевтической деятельностью, на осуществление которой необходима лицензия.

М. Ю.Мордасов

Юридическая компания "Юново"

29.01.2013