Если изменилось наименование изготовителя изделия медицинского назначения, указанного в регистрационном удостоверении Минздрава России, то необходимо ли вносить изменение в данный документ в целях применения ставки НДС 10 процентов при ввозе этого изделия после изменения наименования изготовителя?

Ответ: Налоговая ставка НДС в размере 10 процентов распространяется на изделия медицинского назначения российского и иностранного производства при ввозе их на таможенную территорию Российской Федерации, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения. В случае несовпадения сведений, указанных в декларации на товары и в регистрационном удостоверении, ставка НДС в размере 10 процентов не может быть применена. Таким образом, при изменении наименования изготовителя изделия медицинского назначения необходимо вносить изменения в регистрационную документацию, вследствие чего регистрационное удостоверение подлежит замене без изменения номера и срока действия.

Обоснование: При ввозе товаров на территорию РФ и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, в случае их помещения под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления НДС уплачивается в полном объеме (пп. 1 п. 1 ст. 151 Налогового кодекса РФ).

Согласно ст. 160 НК РФ при ввозе товаров (за исключением товаров, указанных в п. п. 2 и 4 ст. 160 НК РФ, и с учетом ст. ст. 150 и 151 НК РФ) на территорию РФ и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, налоговая база по НДС определяется как сумма таможенной стоимости этих товаров, подлежащих уплате таможенной пошлины и акцизов (по подакцизным товарам).

При ввозе товаров на территорию РФ и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, применяются налоговые ставки, указанные в п. п. 2 и 3 ст. 164 НК РФ (п. 5 ст. 164 НК РФ).

Так, в соответствии с пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ налогообложение производится по налоговой ставке 10 процентов при реализации изделий медицинского назначения. Коды видов продукции, перечисленных в настоящем пункте, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции, а также Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности определяются Правительством Российской Федерации.

На основании п. 1 примечания к Перечню кодов медицинских товаров в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Таможенного союза, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их ввозе в Российскую Федерацию, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688, ставка НДС 10 процентов применяется в отношении изделий медицинского назначения российского и иностранного производства, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения.

На основании п. 2.1.1 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, регистрационное удостоверение действительно при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений об изделии медицинского назначения. Срок действия регистрационного удостоверения не ограничен.

Из Письма Росздравнадзора от 16.12.2008 N 01И-809/08 "О Методических рекомендациях по подготовке документов для регистрации изделий медицинского назначения" следует, что для регистрации изделий медицинского назначения должны быть представлены документы, подтверждающие регистрацию организации-изготовителя в качестве юридического лица: выписка из Единого государственного реестра юридических лиц (ЕГРЮЛ), выписка из реестра организаций, выдаваемая уполномоченным органом в стране регистрации производителя.

Таким образом, при изменении названия организации-изготовителя необходимо вносить изменения в регистрационную документацию.

Внесение изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения производится в соответствии с п. 3.4 указанного Административного регламента. При этом форма заявления утверждена Письмом Росздравнадзора от 16.12.2008 N 01И-809/08.

Таким образом, при внесении изменений в регистрационную документацию в установленном порядке выдается другое регистрационное удостоверение без изменения номера и срока действия (см., например, Письмо Росздравнадзора от 30.07.2012 N 04И-686/12 "О регистрации медицинского изделия").

В соответствии с п. 1 ст. 111 Таможенного кодекса Таможенного союза таможенные органы проверяют документы и сведения, представленные при совершении таможенных операций, с целью установления достоверности сведений, подлинности документов и (или) правильности их заполнения и (или) оформления. На основании п. 1 ст. 183 ТК ТС подача таможенной декларации должна сопровождаться представлением таможенному органу документов, на основании которых заполнена таможенная декларация. Из пп. 29 п. 15 разд. II Инструкции о порядке заполнения декларации на товары, утвержденной Решением Комиссии Таможенного союза от 20.05.2010 N 257, следует, что при декларировании иностранных товаров в соответствующих таможенных процедурах под номером 1 в графе 31 декларации на товары указываются наименование (торговое, коммерческое или иное традиционное наименование) товара и сведения о производителе.

В случае несовпадения сведений, указанных в декларации на товары и в регистрационном удостоверении, ставка НДС в размере 10 процентов не может быть применена. Таким образом, для применения ставки НДС в размере 10 процентов при изменении наименования изготовителя изделия медицинского назначения необходимо вносить изменения в регистрационную документацию, вследствие чего регистрационное удостоверение подлежит замене без изменения номера и срока действия.

О. Е.Рассолова

Консультационно-аналитический центр

по бухгалтерскому учету

и налогообложению

23.11.2012