Орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, уполномоченный осуществлять лицензирование медицинской деятельности индивидуальных предпринимателей (далее - лицензирующий орган), в рамках документарной проверки соблюдения предпринимателем-лицензиатом, оказывающим стоматологические услуги взрослому населению, требований и условий, предъявляемых при осуществлении медицинской деятельности (в части соблюдения порядка оказания медицинской помощи), затребовал у него учетную медицинскую документацию, в том числе амбулаторные карты больных и ведомости учета врачебных посещений. Правомерно ли требование лицензирующего органа (предприниматель отказывается представить для проверки указанные документы, ссылаясь на то, что в них содержится информация, составляющая врачебную тайну)?

Ответ: Требование лицензирующего органа правомерно, так как содержащие врачебную тайну документы затребованы им в рамках контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Обоснование: В соответствии с п. 12 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (далее - Положение), лицензионный контроль осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - Закон N 294-ФЗ), с учетом особенностей, установленных Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", и включает в том числе проведение проверок соблюдения порядков оказания медицинской помощи, утверждаемых Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Лицензирование медицинской деятельности в отношении индивидуальных предпринимателей осуществляют уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (пп. "б" п. 2 Положения).

В соответствии с ч. 1 ст. 11 Закона N 294-ФЗ предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, устанавливающих их организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, исполнением предписаний и постановлений органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.

Согласно ч. 2 указанной статьи организация документарной проверки (как плановой, так и внеплановой) осуществляется в порядке, установленном ст. 14 Закона N 294-ФЗ, и проводится по месту нахождения органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля.

В ч. 11 ст. 11 Закона N 294-ФЗ определено, что при проведении документарной проверки орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля не вправе требовать у юридического лица, индивидуального предпринимателя сведения и документы, не относящиеся к предмету документарной проверки, а также сведения и документы, которые могут быть получены этим органом от иных органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.

В соответствии с ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну.

Согласно п. 10 ч. 4 ст. 13 Закона N 323-ФЗ предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается в целях осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Законом N 323-ФЗ.

Пунктом 1 ч. 2 ст. 87 Закона N 323-ФЗ определено, что контроль качества и безопасности медицинской деятельности в том числе осуществляется путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации.

Согласно п. п. 2, 3 ч. 2 ст. 88 Закона N 323-ФЗ государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в том числе путем:

- осуществления лицензирования медицинской деятельности;

- проведения проверок соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

Таким образом, требование лицензирующего органа правомерно, так как содержащие врачебную тайну документы затребованы им в рамках контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Указанный вывод подтверждается судебной практикой (Постановления ФАС Западно-Сибирского округа от 07.06.2012 по делу N А45-17143/2011, от 21.01.2011 по делу N А27-8381/2010).

П. С.Долгополов

Юридическая компания "Юново"

29.08.2012