Является ли свидетельство о государственной регистрации биологически активной добавки к пище, выданное Роспотребнадзором, основанием для применения при реализации этой пищевой добавки ставки налога на добавленную стоимость в размере 10%? По какой ставке должна облагаться реализация биологически активных добавок к пище?

Ответ: Реализация биологически активных добавок должна облагаться налогом на добавленную стоимость по ставке 18%, поскольку они не являются лекарственными средствами. Свидетельство о государственной регистрации биологически активной добавки к пище, выданное Роспотребнадзором, не подтверждает принадлежность добавки к лекарственным средствам и не дает права на применение ставки по налогу на добавленную стоимость в размере 10%.

Обоснование: Согласно пп. 4 п. 2 ст. 164 Налогового кодекса РФ налогообложение налогом на добавленную стоимость производится по налоговой ставке 10% при реализации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства, в том числе лекарственных средств, включая лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований, лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления.

При этом коды видов вышеперечисленной продукции, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93, утвержденным Постановлением Госстандарта России от 30.12.1993 N 301 (далее - ОКП), и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД) (утв. Решением Межгосударственного Совета ЕврАзЭС от 27.11.2009 N 18, Решением Комиссии Таможенного союза от 27.11.2009 N 130), определяются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688 утвержден Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их реализации (далее - Перечень кодов медицинских товаров).

Для применения ставки 10% при реализации лекарственных средств иностранного или отечественного производства на территории РФ необходимо, чтобы они относились к лекарственным средствам, в том числе внутриаптечного изготовления, либо изделиям медицинского назначения, поименованным в Перечне кодов медицинских товаров в соответствии с ОКП.

ОКП биологически активные добавки к пище не отнесены к лекарственным средствам (коды 93 1000 - 93 8000), в том числе к препаратам фармацевтическим из природного сырья прочим (коды 93 6100 - 93 6800, 93 6910 - 93 6980, 93 6991 - 93 6996, 93 6999), сырью и продуктам лекарственным растительным и животным (код 93 7000), препаратам биологическим (коды 93 8100, 93 8300, 93 8610 - 93 8620, 93 8710 - 93 8740, 93 8760 - 93 8770, 93 8790), а также к изделиям медицинского назначения.

Более того, в Примечании N 1 к Перечню кодов медицинских товаров указано, что коды ОКП, приведенные в этом Перечне, применяются в отношении лекарственных средств, в том числе фармацевтических субстанций, российского и иностранного производства, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения, а также лекарственных средств внутриаптечного изготовления.

Пунктом 1.2 разд. I Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 736 (далее - Регламент), установлено, что государственная регистрация лекарственных средств представляет собой государственную контрольно-надзорную функцию, исполняемую Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с целью допуска лекарственных средств к производству, импорту, продаже и применению на территории Российской Федерации.

Документом, подтверждающим факт регистрации лекарственного средства, на основании п. 2.1.1 разд. II Регламента является регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение действительно при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений о лекарственном средстве и об организации, на имя которой лекарственное средство зарегистрировано. Срок действия регистрационного удостоверения не ограничен.

Таким образом, биологически активная добавка к пище не является лекарственным средством и не включена в Перечень кодов медицинских товаров.

Наличие свидетельства о государственной регистрации, выданное Роспотребнадзором в соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", не дает права на применение ставки по налогу на добавленную стоимость 10%. Основанием для применения налоговой ставки 10% при реализации лекарственных средств российского и иностранного производства является наличие регистрационного удостоверения на конкретное наименование лекарственных средств, выданного в установленном порядке Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Е. А.Афонина

ЗАО "ТЛС-ГРУП"

Региональный информационный центр

Сети КонсультантПлюс

27.10.2011