Организация, осуществляющая лицензируемый вид деятельности по оптовой торговле фармацевтическими и медицинскими товарами, в связи с истечением срока регистрационных удостоверений проходит процедуру подтверждения государственной регистрации. Каков порядок реализации указанной продукции по ставке 10% согласно п. 2 ст. 164 НК РФ для целей НДС?

Ответ:

УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ НАЛОГОВОЙ СЛУЖБЫ

ПО Г. МОСКВЕ

ПИСЬМО

от 20 октября 2011 г. N 16-15/101503

Согласно п. 2 ст. 164 Налогового кодекса РФ налогообложение производится по налоговой ставке 10% при реализации следующих медицинских товаров отечественного и зарубежного производства:

- лекарственных средств, включая лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований, лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления;

- изделий медицинского назначения.

При этом в соответствии с последним абзацем указанного пункта Налогового кодекса РФ коды видов вышеперечисленной продукции определяются Правительством РФ в соответствии с Общероссийским классификатором продукции (ОКП) и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности.

КонсультантПлюс: примечание.

В тексте документа, видимо, допущена опечатка: в нижеследующем абзаце, вероятно, имеется в виду Постановление Правительства РФ от 15.09.2008 N 688, а не Постановление Правительства РФ от 31.12.2004 N 908.

Постановлением Правительства РФ от 31.12.2004 N 908 утверждены:

- Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93, облагаемых НДС по налоговой ставке 10% при их реализации;

- Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Таможенного союза (ТН ВЭД ТС), облагаемых НДС по налоговой ставке 10% при их ввозе на таможенную территорию Российской Федерации.

В п. 1 примечаний к Перечням указано, что коды ОК 005-93 и ТН ВЭД ТС, приведенные в данных Перечнях, применяются в отношении лекарственных средств, в том числе фармацевтических субстанций, российского и иностранного производства, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения.

На основании п. 1 ст. 13 гл. 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Пунктом 1.2 разд. I Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 736 (далее - Регламент), установлено следующее.

Государственная регистрация лекарственных средств представляет собой контрольно-надзорную функцию, исполняемую Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с целью допуска лекарственных средств к производству, импорту, продаже и применению на территории Российской Федерации.

Документом, подтверждающим факт регистрации лекарственного средства, на основании п. 2.1.1 Регламента является регистрационное удостоверение.

Таким образом, основанием для применения налоговой ставки 10% при реализации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства, поименованных в перечнях, является наличие регистрационного удостоверения на конкретные наименования указанных товаров, выданного в установленном порядке соответствующим органом.

Заместитель

руководителя Управления

советник государственной

гражданской службы РФ

2 класса

Н. В.МИХАЙЛОВА

20.10.2011