Предприниматель, осуществляющий на основании лицензии фармацевтическую деятельность (розничную реализацию лекарственных средств), реализовал фальсифицированное лекарственное средство. Может ли он быть привлечен за это к административной ответственности?

Ответ: Факт реализации фальсифицированного лекарственного средства является грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Предприниматель, осуществляющий на основании лицензии фармацевтическую деятельность, в случае реализации фальсифицированного лекарственного средства может быть привлечен к административной ответственности в виде штрафа в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административного приостановления деятельности на срок до девяноста суток.

Обоснование: В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

На основании ст. 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензиат при осуществлении лицензируемого вида деятельности обязан выполнять лицензионные требования и условия, установленные положениями о лицензировании конкретных видов деятельности.

Лицензионные требования и условия фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение N 416).

Согласно пп. "и" п. 4 Положения N 416 одним из лицензионных требований и условий является соблюдение лицензиатом требований ст. 57 Закона N 61-ФЗ.

На основании ст. 57 Закона N 61-ФЗ продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

Фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе (п. 37 ст. 4 Закона N 61-ФЗ).

Согласно п. 5 Положения N 416 осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных пп. "а" - "и" п. 4 данного Положения.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Следовательно, предприниматель, осуществляющий фармацевтическую деятельность, в случае реализации фальсифицированных лекарственных средств может быть привлечен к административной ответственности.

П. С.Долгополов

Юридическая компания "Юново"

16.02.2011