Индивидуальный предприниматель планирует осуществлять деятельность по розничной реализации лекарственных средств для животных. Необходимо ли в таком случае предпринимателю для ведения указанной деятельности иметь высшее или среднее ветеринарное образование?

Ответ: Предприниматель для осуществления деятельности по розничной реализации лекарственных средств для животных обязан иметь высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование и сертификат специалиста.

Обоснование: В соответствии с п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты (п. 1 ст. 4 Закона N 61-ФЗ).

Из ч. 4 ст. 55 Закона N 61-ФЗ следует, что лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Согласно пп. 47 п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

На основании ст. 2 Закона N 128-ФЗ лицензиат при осуществлении лицензируемого вида деятельности обязан выполнять лицензионные требования и условия. Лицензионные требования и условия фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение N 416).

Согласно п. 1 Положения N 416 данное Положение определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

В соответствии с пп. "л" п. 4 Положения N 416 одним из лицензионных требований и условий является наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста.

Аналогичные требования предусмотрены ст. 52 Закона N 61-ФЗ, согласно которым физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста.

Кроме того, на основании пп. "е" п. 6 Положения N 416 для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности предприниматель должен будет представить в лицензирующий орган (Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификата специалиста.

П. С.Долгополов

Юридическая компания "Юново"

16.02.2011