Индивидуальный предприниматель осуществляет розничную реализацию лекарственных средств в аптеке на основании лицензии на фармацевтическую деятельность. Может ли предприниматель быть привлечен к административной ответственности за отсутствие в аптеке минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, если подобное отсутствие вызвано перебоями с поставками лекарств по вине поставщиков?

Ответ: Предприниматель может быть привлечен к ответственности за отсутствие в аптеке минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, в виде наложения административного штрафа в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административного приостановления деятельности на срок до девяноста суток. Однако, учитывая неоднозначность арбитражной практики, у предпринимателя есть возможность доказать в суде факт отсутствия своей вины, в случае если наличие в аптеке минимального ассортимента лекарственных средств не было обеспечено вследствие отсутствия лекарств у поставщиков.

Обоснование: В соответствии с пп. 47 п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно ст. 2 Закона N 128-ФЗ при осуществлении лицензируемого вида деятельности обязательно выполнение лицензиатом требований и условий, установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение N 416).

В соответствии с пп. "г" п. 4 Положения N 416 одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Порядок отпуска лекарственных средств утвержден Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785.

Согласно п. 1.5 указанного Порядка для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Кроме того, на основании ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В настоящее время применяется минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 15.09.2010 N 805н.

Таким образом, предприниматель обязан обеспечить наличие в аптеке минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Пунктом 5 Положения N 416 установлено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных пп. "а" - "и" п. 4 Положения N 416.

Следовательно, в рассматриваемом случае имеет место грубое нарушение лицензионных требований и условий.

На основании ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Что касается перебоев с поставками лекарств по вине поставщиков, необходимо отметить следующее.

Как правило, доводы об отсутствии лекарственных препаратов у поставщиков отклоняются арбитражными судами как несостоятельные. При этом отмечается, что лицензиат, обнаружив, что предпринятыми мерами не удается обеспечить данный ассортимент в наличии, должен приостановить осуществление лицензируемой деятельности до устранения нарушений лицензионных требований. Продолжая осуществлять такую деятельность, лицензиат не мог не осознавать противоправный характер своих действий (см., например, Постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 14.04.2010 N 17АП-2269/2010-АК по делу N А50-136/2010, оставленное без изменения Постановлением ФАС Уральского округа от 28.07.2010 N Ф09-5597/10-С1, Постановления Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 18.02.2010 N 17АП-486/2010-АК по делу N А60-58340/2009, Третьего арбитражного апелляционного суда от 02.03.2010 по делу N А69-2494/2009-6, Решение Арбитражного суда Свердловской области от 26.01.2010 по делу N А60-133/2010-С10).

Однако в арбитражной практике встречается и иная позиция. К примеру, ФАС Западно-Сибирского округа в Постановлении от 01.10.2010 по делу N А45-6054/2010 отметил, что в случае если лицензиат принимал меры по закупке препаратов, но их не было в наличии у поставщиков, то в сложившейся ситуации его вины нет, следовательно, привлечение к административной ответственности неправомерно.

Учитывая изложенное, предприниматель обязан обеспечить наличие в аптеке минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи. В случае нарушения указанной обязанности предприниматель может быть привлечен к ответственности в виде наложения административного штрафа в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административного приостановления деятельности на срок до девяноста суток. Однако, учитывая неоднозначность арбитражной практики, у предпринимателя есть возможность доказать в суде факт отсутствия своей вины, в случае если наличие в аптеке минимального ассортимента лекарственных средств не было обеспечено вследствие отсутствия лекарств у поставщиков.

П. С.Долгополов

Юридическая компания "Юново"

15.01.2011