Организация выпускает продукцию "Соль морская природная" на основании технических условий и на данную продукцию определила код ОКП 93 1898 "Соль морская". При этом организации выдано санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии выпускаемой продукции ("Соль морская природная") Санитарным правилам и нормам "Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции" СанПиН 1.2.681-97 (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 20.11.1997 N 26). Данная организация хочет указанную продукцию реализовать на территории Российской Федерации как лекарственное средство. Вправе ли она на основании вышеуказанных технических условий, санитарно-эпидемиологического заключения и кода ОКП 93 1898 реализовать на территории Российской Федерации указанную продукцию как лекарственное средство и применить ставку НДС в размере 10 процентов?

Ответ: Согласно п. 2 ст. 164 Налогового кодекса РФ (далее - Кодекс) налогообложение налогом на добавленную стоимость производится по налоговой ставке 10 процентов при реализации лекарственных средств, включая лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления.

В соответствии с последним абзацем указанного пункта ст. 164 Кодекса коды видов вышеперечисленной продукции в соответствии с Общероссийским классификатором продукции (ОКП) и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД) определяются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688 утвержден Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их реализации (далее - Перечень).

Указанным Перечнем установлено, что к группе лекарственных средств, в том числе внутриаптечного изготовления, в частности относится продукция под кодом 93 1800 "Препараты неорганических соединений фармакопейного качества, используемые для медицинских целей".

В п. 1 Примечаний к Перечню указано, что коды Общероссийского классификатора продукции ОК 005-93 (утв. Постановлением Госстандарта России от 30.12.1993 N 301), приведенные в настоящем Перечне, применяются в отношении лекарственных средств, в том числе фармацевтических субстанций, российского и иностранного производства, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения, а также лекарственных средств внутриаптечного изготовления.

Как следует из вопроса, организация выпускает продукцию "Соль морская природная" на основании технических условий.

На основании п. 9 Положения о разработке, принятии, введении в действие, ведении и применении общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации в социально-экономической области, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 10.11.2003 N 677, определение по общероссийскому классификатору кода объекта классификации, относящегося к деятельности хозяйствующего субъекта, осуществляется хозяйствующим субъектом самостоятельно путем отнесения этого объекта к соответствующему коду и наименованию позиции общероссийского классификатора, за исключением случаев, установленных законодательством Российской Федерации.

Организация определила код ОК 005-93 93 1898 "Соль морская", который относится к группе 93 1800 "Препараты неорганических соединений фармакопейного качества, используемые для медицинских целей".

В соответствии с п. 1 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Пунктом 1.2 разд. I Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 736 (далее - Регламент), установлено, что государственная регистрация лекарственных средств представляет собой государственную контрольно-надзорную функцию, исполняемую Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с целью допуска лекарственных средств к производству, импорту, продаже и применению на территории Российской Федерации.

Документом, подтверждающим факт регистрации лекарственного средства, на основании п. 2.1.1 разд. II Регламента является регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение действительно при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений о лекарственном средстве и об организации, на имя которой лекарственное средство зарегистрировано. Срок действия регистрационного удостоверения не ограничен.

Организация не оформляла в установленном порядке регистрационного удостоверения на данную продукцию как на лекарственное средство. При этом организации выдано санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии выпускаемой продукции ("Соль морская природная") Санитарным правилам и нормам "Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции" СанПиН 1.2.681-97 (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 20.11.1997 N 26).

Учитывая изложенное, поскольку организация не оформляла регистрационного удостоверения на выпускаемую парфюмерно-косметическую продукцию "Соль морская природная", при реализации парфюмерно-косметической продукции "Соль морская природная" на территории Российской Федерации надо применять ставку налога на добавленную стоимость в размере 18 процентов.

С. В.Марков

Советник государственной

гражданской службы РФ

3 класса

11.11.2010