Организация занимается продажей товаров медицинского назначения - бахил полиэтиленовых одноразовых. Какую ставку НДС применять при реализации данного товара? Необходимо ли получать регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития России для торговли бахилами?

Ответ: При определении ставки НДС следует учитывать, что с 1 октября 2008 г. вступил в силу Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их реализации, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688 (далее - Перечень).

В Перечне присутствует код 54 6358 "Изделия медицинского назначения разового пользования". Изделия медицинские разового пользования (к которым относятся и бахилы) имеют такой же код по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93, утвержденному Постановлением Госстандарта России от 30.12.1993 N 301.

Таким образом, при реализации изделий медицинского назначения (бахил) применяется ставка НДС 10%.

В примечании к Перечню сказано, что коды ОК 005-93, приведенные в Перечне, применяются, в частности, в отношении изделий медицинского назначения российского и иностранного производства, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения.

В соответствии с п. 1.3 разд. I Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735 (далее - Регламент), регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории РФ и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, калибраторы, расходные материалы для анализаторов, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, программное обеспечение, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для:

- профилактики, диагностики (in vitro), лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены и модификации частей тканей, органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием;

- воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического, иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человека, однако способ действия которых может поддерживаться такими способами.

Документом, подтверждающим факт регистрации изделия медицинского назначения, на основании п. 2.1.1 разд. II Регламента является регистрационное удостоверение, которое действительно при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений об изделии медицинского назначения и о лице, на имя которого изделие медицинского назначения зарегистрировано. Срок действия регистрационного удостоверения не ограничен.

Таким образом, у налогоплательщика, реализующего товары медицинского назначения и применяющего ставку 10%, должны быть в наличии документы, подтверждающие регистрацию продукции медицинского назначения в установленном законом порядке и принадлежность спорного товара к данной категории.

Письмом Росздравнадзора от 23.04.2008 N 01И-171/08 "О регистрационных удостоверениях на изделия медицинского назначения" разъяснено, что регистрация изделий медицинского назначения осуществляется на имя юридического лица или индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями изделий медицинского назначения, либо на имя иного лица, не являющегося изготовителем изделий медицинского назначения, при наличии у него доверенности или заверенной копии договора. То есть держателем регистрационного удостоверения является либо лицо-изготовитель, либо лицо, уполномоченное им на основании доверенности или договора.

Согласно п. 1 ст. 20 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" (далее - Закон N 184-ФЗ) подтверждение соответствия на территории РФ может носить добровольный или обязательный характер.

Пунктом 3 ст. 20 Закона N 184-ФЗ установлено, что обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

принятия декларации о соответствии;

обязательной сертификации.

Пунктом 3 ст. 46 Закона N 184-ФЗ предусмотрено, что Правительством РФ до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов утверждаются и ежегодно уточняются единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия.

Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 утвержден новый Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации. Данный Единый перечень, в соответствии с п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.12.2009 N 982, вступает в силу по истечении двух месяцев со дня официального опубликования (опубликован в "Собрании законодательства РФ" 14.12.2009), то есть 14.02.2010.

В Едином перечне указаны под кодом 2537 изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными формовые.

Таким образом, для применения ставки НДС 10% в отношении товаров медицинского назначения налогоплательщику необходимо иметь регистрационное удостоверение и сертификат соответствия, в котором должен быть указан код, названный в Перечне.

В. И.Суколенова

ЗАО "Сплайн-Центр"

Региональный информационный центр

Сети КонсультантПлюс

03.08.2010