Выводы
К оглавлению1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 1617 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33
34 35 36 37 38 39 40 41
Большая емкость рынка фармпрепаратов делает бизнес в этом секторе экономики привлекательным и стабильным.
Планы государства и некоторых компаний по развертыванию производства лекарственных средств оставляют от 3-х до 5-ти лет на относительно легкое вхождение в рынок.
В выбранном географическом сегменте наблюдается острый дефицит недорогих и качественных отечественных ГЛС. Основные потребности в ГЛС удовлетворяется за счет импорта, что создает благоприятные предпосылки для импортозамещения.
Рынок сбыта продукции Предприятия обладает достаточным потенциалом для обеспечения платежеспособного спроса на его продукцию. Потенциальный объем доли регионального фармацевтического рынка, которую может занять Предприятие, составляет 150 млн. $US/год.
Проведенный анализ регионального фармацевтического рынка позволяет выделить следующий ассортимент продукции, производство которой целесообразно организовать на создаваемом Предприятии:
субстанции:
инсулин;
природные антибиотики;
полусинтетические и синтетические антибиотики;
сердечно-сосудистые средства;
лекарственные препараты по фармако-терапевтическим группам:
средства, действующие на ЦНС;
средства для лечения заболеваний органов ЖКТ;
анальгезирующие, жаропонижающие, противоревматические ЛС;
антибиотики;
средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний;
в том числе по отдельным видам ГЛС:
таблетированные препараты (без оболочки, в оболочке, капсулы);
ампульные формы;
мази, суспензии, присыпки;
стерильные порошки антибиотиков фасованные;
эндокринные препараты (инсулин).
На основании приведенных выше данных и расчетов, проведенных в Приложении №2, можно сделать вывод о том, что Предприятие потенциально обладает большей конкурентной силой по сравнению с ближайшими конкурентами. Конкурентное преимущество Предприятия достигается за счет следующих ключевых факторов:
использование гибких технологических схем производства;
соответствие качества производимых ГЛС и субстанций стандартам GMP и ISO 9000;
создание среднетоннажного производства новых видов высокоэффективных субстанций в соответствии с требованиями GMP;
способность быстро реагировать на изменяющиеся рыночные условия;
привлекательность ценовой политики;
использование новейшего технологического оборудования;
внедрение новых технологий, собственных разработок.
Корпоративные требования к организации фармацевтического производства
В настоящее время для всех фармацевтических предприятий России основным документом, регламентирующим производство лекарственных препаратов, являются правила GMP ("Good manufacturing practice" - "Правила правильного производства"). Пока еще не на всех предприятиях страны производство соответствует требованиям данных правил, но уже сейчас большинство фармацевтических предприятий направляют значительные средства на реконструкцию и техперевооружение.
Инициаторами проекта достигнута договоренность с администрацией г. Волгограда и Волгоградской области о предоставлении земельного участка площадью 10 га под строительство фармацевтического завода. Участок расположен севернее пос. МР-1 в поселке Горьковский Волгоградской области. Расстояние от места строительства до жилой застройки составляет более 2 км, что позволит в соответствии с нормами СНиП разместить на выделенной территории наиболее ядовитые и опасные производства. Размеры выделенного участка позволяют в перспективе расширять производство.
Основные параметры земельного участка
Наименование |
Описание параметра |
Площадь участка |
Участок имеет площадь 100 тыс. кв. м (10 га) Возможна передача участка в собственность Предприятия. Основное условие получения прав собственности на земельный участок - наличие инвестиционных ресурсов в объеме, достаточном для реализации проекта. |
Электроэнергия |
Использование местных сетей, способных обеспечить производство электрической энергией в объеме 1000 квт/час. |
Вода |
Подача воды обеспечивается тремя коллекторами диаметром более 300 мм, находящимися на расстоянии не более 1 км от участка. |
Газоснабжение |
Осуществляется газопроводом среднего давления, находящимся на расстоянии не более 500 м от участка |
Теплообеспечение |
В перспективе планируется строительство собственной котельной, работающей на газе. |
Бытовые стоки |
Отводятся в городской канализационный коллектор. |
Промышленные стоки |
Сбрасываются в емкости – накопители, расположенные на территории Предприятия, с последующим вывозом автотранспортом в пруды – отстойники химических предприятий города Волгограда на расстояние не более 100 км. |
Основные характеристики создаваемого производства
Проектируемое Предприятие предназначено как для производства ГЛС из закупаемого сырья, так и для производства субстанций в соответствии с международными стандартами ISO9001 и требованиями GMP, а также, для .внедрения и реализации новых технологий и разработки новых брэндов.
Общая площадь застройки - более 50 тыс. кв. м., в том числе: 25 % - производственная площадь, 60 % - техническая площадь и складские помещения и 15% - непроизводственные площади.
Основное (стерильное) производство
Наименование производства |
Проектирование (без НДС), тыс.$US |
Стоимость строительства (без НДС), тыс.$US |
Производство1 (ГЛС) |
|
|
Цех 1. Производство таблеток прессованных |
150 |
450 |
Цех 2. Производство таблеток в оболочке |
150 |
450 |
Цех 3. Производство капсул |
150 |
450 |
Цех 4. Производство ампул |
130 |
450 |
Цех 5. Производство мази, гелей |
140 |
450 |
Производство 2 (субстанции) |
|
|
Цех 6. Линия органического синтеза I |
350 |
630 |
Цех 7. Линия органического синтеза II |
350 |
630 |
ИТОГО |
1420 |
3510 |
Вспомогательное производство
Наименование объекта |
Проектирование (без НДС), тыс.$US |
Стоимость строительства (без НДС), тыс.$US |
Помещение для установки по производству воды для ампул |
45 |
120 |
Помещение для установки комплекса по очистке воды для производственных нужд |
45 |
120 |
Помещение для установки технологического оборудование для производства ампул из стекла |
150 |
300 |
Цех по производству полиэтиленовых пузырьков |
20 |
120 |
Автономная котельная на природном газе |
60 |
200 |
Трансформаторная подстанция |
25 |
150 |
Гараж на 10 крупнотоннажных автомобилей, включая вспомогательные помещения (ремонт, мойка, диагностика и пр.) |
25 |
150 |
Офисные помещения (около 3000 м2) |
15 |
90 |
Научно - исследовательская лаборатория |
300 |
1800 |
Технологическая лаборатория (контроль производственного процесса) |
130 |
300 |
Помещения для охраны (200 м2) |
5 |
30 |
Склады сырья и готовой продукции в соответствии с требованиями GMP |
25 |
150 |
ИТОГО |
845 |
3530 |
Согласно производственной программе мощность Предприятия на первом этапе составит 2,2 млрд. единиц готовой продукции в год. Впоследствии мощность Предприятия будет увеличена до 3 млрд. единиц готовой продукции в год при организации работы в три смены.
Производственная программа Предприятия полностью ориентирована на импортозамещение, производство наиболее современных жизненно необходимых лекарственных препаратов в твердых, мягких и инъекционных формах для терапии различных заболеваний.
Участок производства субстанций на Предприятии будет построен по модульному принципу. Модульный принцип позволяет осуществлять переналадку оборудования на выпуск субстанции требуемого вида в течение нескольких часов. Эта технологическая схема нова не только для России, но и для Запада.
Проектные мощности Предприятия
Производство1 |
млрд. шт./год |
Производство таблеток прессованных |
1 |
Производство таблеток в оболочке |
1 |
Производство капсул |
1 |
Производство ампул |
0,5 |
Производство мази, гелей |
0,2 |
Производство 2 |
т/год |
Линия органического синтеза I |
75 |
Линия органического синтеза II |
75 |
Основными производителями оборудования для фармацевтической промышленности традиционно являются Германия (BOSH, Kilian, Fette), Швейцария (Huber, Zanazi), Италия.
Поставкой специального оборудования занимаются российские представительства крупных зарубежных фармацевтических компаний (Hemofarm, KRKA, Pliva), a также ряд российских компаний.
Условия и сроки поставки оборудования необходимо оговаривать в каждом конкретном случае при заключении договоров поставки. Существует возможность приобретения оборудования в лизинг.
Поставщиками Оборудования будут являться фирмы, определяемые Предприятием на основании тендера.
Подробный перечень и комплектность необходимого оборудования должен быть подготовлен главным технологом Предприятия совместно с фирмой–поставщиком. Ниже приведен лишь возможный перечень необходимого оборудования с указанием максимально допустимого уровня цен на него.
Перечень основного оборудования
№ пп |
Наименование |
Стоимость оборудования (без НДС), тыс.$US |
Стоимость пуско-наладочных работ (без НДС), тыс.$US |
1. |
Линия по производству таблеток прессованных |
900 |
100 |
2. |
Линия по производству таблеток в оболочке |
900 |
100 |
3. |
Линия по производству капсул Hoefliger Kard (BOSCH) |
900 |
100 |
4. |
Ампульная линия BOSCH |
780 |
86,7 |
5. |
Линия по производству мази, гелей |
840 |
93,3 |
6. |
Линия органического синтеза I |
2100 |
233,3 |
7.. |
Линия органического синтеза II |
2100 |
233,3 |
|
ИТОГО |
8520 |
946,6 |
Большая емкость рынка фармпрепаратов делает бизнес в этом секторе экономики привлекательным и стабильным.
Планы государства и некоторых компаний по развертыванию производства лекарственных средств оставляют от 3-х до 5-ти лет на относительно легкое вхождение в рынок.
В выбранном географическом сегменте наблюдается острый дефицит недорогих и качественных отечественных ГЛС. Основные потребности в ГЛС удовлетворяется за счет импорта, что создает благоприятные предпосылки для импортозамещения.
Рынок сбыта продукции Предприятия обладает достаточным потенциалом для обеспечения платежеспособного спроса на его продукцию. Потенциальный объем доли регионального фармацевтического рынка, которую может занять Предприятие, составляет 150 млн. $US/год.
Проведенный анализ регионального фармацевтического рынка позволяет выделить следующий ассортимент продукции, производство которой целесообразно организовать на создаваемом Предприятии:
субстанции:
инсулин;
природные антибиотики;
полусинтетические и синтетические антибиотики;
сердечно-сосудистые средства;
лекарственные препараты по фармако-терапевтическим группам:
средства, действующие на ЦНС;
средства для лечения заболеваний органов ЖКТ;
анальгезирующие, жаропонижающие, противоревматические ЛС;
антибиотики;
средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний;
в том числе по отдельным видам ГЛС:
таблетированные препараты (без оболочки, в оболочке, капсулы);
ампульные формы;
мази, суспензии, присыпки;
стерильные порошки антибиотиков фасованные;
эндокринные препараты (инсулин).
На основании приведенных выше данных и расчетов, проведенных в Приложении №2, можно сделать вывод о том, что Предприятие потенциально обладает большей конкурентной силой по сравнению с ближайшими конкурентами. Конкурентное преимущество Предприятия достигается за счет следующих ключевых факторов:
использование гибких технологических схем производства;
соответствие качества производимых ГЛС и субстанций стандартам GMP и ISO 9000;
создание среднетоннажного производства новых видов высокоэффективных субстанций в соответствии с требованиями GMP;
способность быстро реагировать на изменяющиеся рыночные условия;
привлекательность ценовой политики;
использование новейшего технологического оборудования;
внедрение новых технологий, собственных разработок.
Корпоративные требования к организации фармацевтического производства
В настоящее время для всех фармацевтических предприятий России основным документом, регламентирующим производство лекарственных препаратов, являются правила GMP ("Good manufacturing practice" - "Правила правильного производства"). Пока еще не на всех предприятиях страны производство соответствует требованиям данных правил, но уже сейчас большинство фармацевтических предприятий направляют значительные средства на реконструкцию и техперевооружение.
Инициаторами проекта достигнута договоренность с администрацией г. Волгограда и Волгоградской области о предоставлении земельного участка площадью 10 га под строительство фармацевтического завода. Участок расположен севернее пос. МР-1 в поселке Горьковский Волгоградской области. Расстояние от места строительства до жилой застройки составляет более 2 км, что позволит в соответствии с нормами СНиП разместить на выделенной территории наиболее ядовитые и опасные производства. Размеры выделенного участка позволяют в перспективе расширять производство.
Основные параметры земельного участка
Наименование |
Описание параметра |
Площадь участка |
Участок имеет площадь 100 тыс. кв. м (10 га) Возможна передача участка в собственность Предприятия. Основное условие получения прав собственности на земельный участок - наличие инвестиционных ресурсов в объеме, достаточном для реализации проекта. |
Электроэнергия |
Использование местных сетей, способных обеспечить производство электрической энергией в объеме 1000 квт/час. |
Вода |
Подача воды обеспечивается тремя коллекторами диаметром более 300 мм, находящимися на расстоянии не более 1 км от участка. |
Газоснабжение |
Осуществляется газопроводом среднего давления, находящимся на расстоянии не более 500 м от участка |
Теплообеспечение |
В перспективе планируется строительство собственной котельной, работающей на газе. |
Бытовые стоки |
Отводятся в городской канализационный коллектор. |
Промышленные стоки |
Сбрасываются в емкости – накопители, расположенные на территории Предприятия, с последующим вывозом автотранспортом в пруды – отстойники химических предприятий города Волгограда на расстояние не более 100 км. |
Основные характеристики создаваемого производства
Проектируемое Предприятие предназначено как для производства ГЛС из закупаемого сырья, так и для производства субстанций в соответствии с международными стандартами ISO9001 и требованиями GMP, а также, для .внедрения и реализации новых технологий и разработки новых брэндов.
Общая площадь застройки - более 50 тыс. кв. м., в том числе: 25 % - производственная площадь, 60 % - техническая площадь и складские помещения и 15% - непроизводственные площади.
Основное (стерильное) производство
Наименование производства |
Проектирование (без НДС), тыс.$US |
Стоимость строительства (без НДС), тыс.$US |
Производство1 (ГЛС) |
|
|
Цех 1. Производство таблеток прессованных |
150 |
450 |
Цех 2. Производство таблеток в оболочке |
150 |
450 |
Цех 3. Производство капсул |
150 |
450 |
Цех 4. Производство ампул |
130 |
450 |
Цех 5. Производство мази, гелей |
140 |
450 |
Производство 2 (субстанции) |
|
|
Цех 6. Линия органического синтеза I |
350 |
630 |
Цех 7. Линия органического синтеза II |
350 |
630 |
ИТОГО |
1420 |
3510 |
Вспомогательное производство
Наименование объекта |
Проектирование (без НДС), тыс.$US |
Стоимость строительства (без НДС), тыс.$US |
Помещение для установки по производству воды для ампул |
45 |
120 |
Помещение для установки комплекса по очистке воды для производственных нужд |
45 |
120 |
Помещение для установки технологического оборудование для производства ампул из стекла |
150 |
300 |
Цех по производству полиэтиленовых пузырьков |
20 |
120 |
Автономная котельная на природном газе |
60 |
200 |
Трансформаторная подстанция |
25 |
150 |
Гараж на 10 крупнотоннажных автомобилей, включая вспомогательные помещения (ремонт, мойка, диагностика и пр.) |
25 |
150 |
Офисные помещения (около 3000 м2) |
15 |
90 |
Научно - исследовательская лаборатория |
300 |
1800 |
Технологическая лаборатория (контроль производственного процесса) |
130 |
300 |
Помещения для охраны (200 м2) |
5 |
30 |
Склады сырья и готовой продукции в соответствии с требованиями GMP |
25 |
150 |
ИТОГО |
845 |
3530 |
Согласно производственной программе мощность Предприятия на первом этапе составит 2,2 млрд. единиц готовой продукции в год. Впоследствии мощность Предприятия будет увеличена до 3 млрд. единиц готовой продукции в год при организации работы в три смены.
Производственная программа Предприятия полностью ориентирована на импортозамещение, производство наиболее современных жизненно необходимых лекарственных препаратов в твердых, мягких и инъекционных формах для терапии различных заболеваний.
Участок производства субстанций на Предприятии будет построен по модульному принципу. Модульный принцип позволяет осуществлять переналадку оборудования на выпуск субстанции требуемого вида в течение нескольких часов. Эта технологическая схема нова не только для России, но и для Запада.
Проектные мощности Предприятия
Производство1 |
млрд. шт./год |
Производство таблеток прессованных |
1 |
Производство таблеток в оболочке |
1 |
Производство капсул |
1 |
Производство ампул |
0,5 |
Производство мази, гелей |
0,2 |
Производство 2 |
т/год |
Линия органического синтеза I |
75 |
Линия органического синтеза II |
75 |
Основными производителями оборудования для фармацевтической промышленности традиционно являются Германия (BOSH, Kilian, Fette), Швейцария (Huber, Zanazi), Италия.
Поставкой специального оборудования занимаются российские представительства крупных зарубежных фармацевтических компаний (Hemofarm, KRKA, Pliva), a также ряд российских компаний.
Условия и сроки поставки оборудования необходимо оговаривать в каждом конкретном случае при заключении договоров поставки. Существует возможность приобретения оборудования в лизинг.
Поставщиками Оборудования будут являться фирмы, определяемые Предприятием на основании тендера.
Подробный перечень и комплектность необходимого оборудования должен быть подготовлен главным технологом Предприятия совместно с фирмой–поставщиком. Ниже приведен лишь возможный перечень необходимого оборудования с указанием максимально допустимого уровня цен на него.
Перечень основного оборудования
№ пп |
Наименование |
Стоимость оборудования (без НДС), тыс.$US |
Стоимость пуско-наладочных работ (без НДС), тыс.$US |
1. |
Линия по производству таблеток прессованных |
900 |
100 |
2. |
Линия по производству таблеток в оболочке |
900 |
100 |
3. |
Линия по производству капсул Hoefliger Kard (BOSCH) |
900 |
100 |
4. |
Ампульная линия BOSCH |
780 |
86,7 |
5. |
Линия по производству мази, гелей |
840 |
93,3 |
6. |
Линия органического синтеза I |
2100 |
233,3 |
7.. |
Линия органического синтеза II |
2100 |
233,3 |
|
ИТОГО |
8520 |
946,6 |