4. ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ
К оглавлению1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 1617 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33
34 35 36 37 38 39 40 41
Хотя настоящее Руководство по планомерному переходу содержит рекомендации по множеству вопросов, стоящих перед пользователями в переходный период, считается, что краткий перечень вопросов и ответов также обеспечит дополнительную помощь.
Настоящий перечень часто задаваемых вопросов (ЧЗВ), приведенный ниже, откорректирован после публикации Проектов международных стандартов семейства ИСО 9000 2000г. и построен в более логичной последовательности. Входная информация получена от экспертов и пользователей стандартов ИСО 9000 во время семинаров и презентаций по всему миру. *
Этот перечень будет анализироваться и корректироваться на регулярной основе для поддержания его точности и включения новых вопросов, когда потребуется. Предполагается, что данный перечень явится также хорошим источником информации для новых пользователей стандартов.
Ожидается, что он будет корректироваться, на более регулярной основе, чем данное Руководство по планомерному переходу. За последним вариантом перечня ссылка должна делаться на открытый для доступа web-сайт http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2.
Почему пересматриваются стандарты?
Основная причина пересмотра на 2000г. стандартов семейства ИСО 9000 - дать пользователям возможность повысить значимость их деятельности и показателей работы, непрерывно опираясь на главные процессы внутри организации.
Были проведены на глобальной основе обширные наблюдения в целях понимания потребностей всех пользователей стандартов на системы менеджмента качества. Новые пересмотры стандартов будут учитывать предыдущий опыт с стандартами на системы менеджмента качества (издания 1987г. и 1994г.) и возникающее понимание общих систем менеджмента. Это приведет к более тесному соединению систем менеджмента качества с потребностями организаций к лучшему пониманию организацией способа проведения своей деятельности.
Директивы ИСО также указывают, чтобы стандарты периодически пересматривались для обеспечения их актуальности и удовлетворения потребностей мирового сообщества.
Основные причины пересмотра стандартов на 2000г. включают упор на потребность в постоянном контроле за удовлетворением потребителя, удовлетворение потребности в более удобных для пользователя документах, обеспечение согласования требований и руководящих указаний к системам менеджмента качества, и содействие использованию организациями общих принципов менеджмента качества.
[FAQ 001, Ноябрь 1999г.: ранее FAQ 003] Примечание. FAQ - сокращение ЧЗВ.
Кто ответственный за пересмотр стандартов?
Ответственным за процесс пересмотра является Технический комитет ИСО (ИСО/ТК) № 176 и он осуществляется на основе единства мнений специалистов по качеству и промышленности, назначенных органами Членом ИСО и представляющих все заинтересованные стороны.
[FAQ 002, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 042] *
Когда появятся пересмотренные стандарты?
Планируется, что пересмотренные стандарты на системы менеджмента качества (ИСО 9000, 9001 и 9004) будут в наличии в 4-ом квартале 2000г.
График в настоящее время следующий:
• ПМС (выпуск для голосования) - 4-ый квартал 1999г.
• ОПМС (выпуск для голосования) - 3-ий квартал 2000г.
• Публикация международного стандарта - 4-ый квартал 2000г.
В настоящее время, дата публикации единого стандарта (ИСО 19011) по проверке системы менеджмента качества и системы менеджмента окружающей среды, планируется на 3-ий квартал 2001 г и этот стандарт объединит действующие ИСО 10011 Части 1, 2 и 3 с ИСО 14010, 14011 и 14012. Ожидается, что этот новый стандарт по проверке появится как ПМС во время публикации новых ИСО 9000, 9001 и 9004 в качестве международных стандартов (МС).
[FAQ 003, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 001]
Повлияет ли пересмотр 2000г. на действующую сертификацию /регистрацию систем качества в моей организации?
Да! Стратегия, принятая Вашей организацией для выполнения требований ИСО 9001:2000 должна включать приемлемые сроки для модернизации сертификации/регистрации в Вашей организации.
Ожидается, что процесс обновления регистрации/сертификации будет плавным переходом, который включен в применимую схему регулярных проверок органа сертификации или регистрации.
МФА уже установил ряд руководящих указаний, которым должны следовать органы сертификации/регистрации, и они включают переходный период до трех лет после публикации новых стандартов. Советуем Вам обратиться в Ваш орган по сертификации/регистрации для установления временных рамок перехода для Вашей организации.
[FAQ 004, Ноябрь 1999г.: ранее FAQ 053]
Во сколько обойдется переход к новым стандартам?
Одна из целей ИСО/ТК 176 - выпустить стандарты, которые сведут к минимуму любые возможные расходы в переходной период. Любые дополнительные расходы могут рассматриваться как инвестиции в виде добавленной стоимости.
Расходы по внедрению любых необходимых изменений для выполнения новых требований ИСО 9001:2000 будет меняться для разных организаций в зависимости от различных факторов, таких как действительное состояние внедрения системы менеджмента качества, размера и сложности организации, отношения и приверженности высшего руководства и т.д. Ожидается, что выгоды для всех организаций перевесят конечные расходы, связанные с переходом.
Относительно расходов на обновление сертификации руководящие указания МФА предусматривают включение проверок на соответствие новому стандарту в надзорные инспекции существующих (1994г.) систем сертификации, если применимо.
[FAQ 005, Ноябрь 1999г.: ранее FAQ 038]
Где может моя организация получить экземпляры проектов пересмотренных стандартов?
Экземпляры ПМС могут быть закуплены у национальных органов по стандартизации. Многие страны будут иметь их в варианте на местном языке.
[FAQ 006, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 037]
Где я могу получить информацию по пересмотренным стандартам?
Существует много источников информации по пересмотру стандартов семейства ИСО 9000 на системы менеджмента качества, включая, конечно, настоящий web-сайт, который содержит подробную информацию по программе пересмотра и корректируется на регулярной основе. Центральный Секретариат ИСО в Швейцарии также имеет web-сайт http://www.iso.ch , который содержит информацию общего характера по программе пересмотра. Ваш национальный орган по стандартизации должен быть в состоянии обеспечивать экземплярами последних пересмотров проекта и органы сертификации/регистрации смогут обеспечить своевременное руководство по переходным мероприятиям в части регистрации.
[FAQ 007, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 036]
Куда обращаться организации при необходимости в разъяснении или толковании пересмотренных стандартов?
Новые стандарты еще имеют форму проекта.
Поэтому еще рано разъяснять или пытаться толковать требования, пока они не согласованы, а окончательный текст не одобрен органами - членами ИСО.
После опубликования новых стандартов, все индивидуальные запросы по толкованию стандартов должны направляться в свой национальный орган по стандартизации. Центральный Секретариат ИСО и ТК 176 не могут принимать прямые индивидуальные заявки на толкование стандартов ИСО 9000. Вместо этого, ИСО/ТК 176 образовал Оперативную группу менеджмента проекта, которая в официальном порядке рассматривает и утверждает толкования своих стандартов, которые направляются национальными органами по стандартизации.
[FAQ 008, Ноябрь 1999г.: ранее FAQ 040]
Потребуется ли моей организации полная переоценка после получения пересмотренных стандартов?
Это в основном вопрос между Вашей организацией и Вашим органом сертификации/регистрации. ИССЯК 176 с МФА и ИСО/КОС работают над вопросом своевременного обеспечения соответствующей информации. ИСО/КОС ответственен за стандарты, с которыми работают органы сертификации/регистрации (Руководства ИСО/МЭК 61 и ИСО/МЭК 62), а органы по аккредитации ответственны за мониторинг и одобрение деятельности органов по сертификации в пределах их географического района. Ожидается, что соответствие новому стандарту ИСО 9001:2000 будет оцениваться органами сертификации во время регулярных надзорных инспекций и, что полная переоценка потребуется только в случае истечения срока действующего сертификата.
(FAQ 009, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 015]
Будут ли в наличии пересмотренные стандарты на национальном языке сразу же после опубликования их ИСО?
Активное участие специалистов со всего мира в подготовке новых стандартов и широкое распространение проектов стандартов помогут своевременному переводу МС.
Учитывая мировое значение стандартов на системы менеджмента качества, многие национальные органы по стандартизации уже работаю над вопросом перевода. Сама ИСО опубликует новые стандарты на английском и французском языках, но если переводы стандартов на национальный язык в настоящее время имеются в национальном органе по стандартизации, то мы ожидаем, что он будет иметь готовый перевод пересмотренных стандартов на момент публикации ИСО или вскоре после этого.
За другими подробностями обращайтесь в национальный орган по стандартизации.
[FAQ 010, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 005]
Должна ли будет моя организация изменить свою систему качества и, если да, то когда?
В настоящий момент нет необходимости что-либо менять, однако целесообразно заглянуть в проекты стандартов с тем, чтобы получить представление о требованиях к системе в 2000г. Это не означает, что Вы должны будете изменить всю структуру Вашей системы или переписать все процедуры. Однако, пересмотренные стандарты будут включать некоторые новые требования и Вы должны рассмотреть их влияние * на Вашу систему при подходящей возможности.
Для содействия в выявлении новы)); требований и сроках их внедрения имеются руководящие указания по планомерному переходу.
[FAQ 011, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 006]
Должна ли будет моя организация переписать всю свою документацию?
Нет! Если действующая система менеджмента качества успешно внедрена, удовлетворяет потребности и цели Вашей организации, отражает стиль работы организации и уже отвечает всем новым требованиям, то никаких изменений не требуется. Однако, если действующая документированная система не отвечает всем новым требованиям, то может потребоваться дополнительная документация.
ПМС ИСО 9001:2000 разъяснил потребность в требуемой документации. Для управления системой стандартом требуются только 6 документированных процедур; однако, для Вашей организации могут потребоваться другие документированные процедуры, чтобы обеспечить менеджмент процессов, необходимых для эффективной работы системы менеджмента качества. Это, очевидно будет меняться в зависимости от размера организации, вида, и сложности ее деятельности.
[FAQ 012, Ноябрь 1999г.: ранее FAQ 030]
Будут ли пересмотренные стандарты более совместимы с национальными критериями для премий по качеству?
Принципы менеджмента качества являются теперь основой пересмотренных стандартов, которые будут лучше согласованы с философией и целями большинства программ по премиям по качеству. Эти принципы:
• ориентация на потребителя,
• лидерство,
• вовлеченность персонала,
• процессный подход,
• системный подход к менеджменту,
• постоянное улучшение,
• подход, основанный на фактах, к принятию решений, и
• взаимовыгодные отношения с поставщиками.
Дополнительная информация по принципам менеджмента качества доступна из web-сайта http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2.
[FAQ 013, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 041]
Будут ли пересмотренные стандарты обращаться к финансовым вопросам?
Финансовые вопросы в стандарт ИСО 9001:2000 не затронуты, так как он является стандартом требований.
Руководящий стандарт ИСО 9004:2000 будет придавать особое значение финансовым источникам, необходимым для внедрения и улучшения системы менеджмента качества.
[FAQ 014, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 023] Каковы выгоды от пересмотренных стандартов?
Существуют многочисленные крупные выгоды, связанные с пересмотренными стандартами на системы менеджмента качества. Эти выгоды следующие:
• применимость ко всем категориям продукции, во всех секторах и к организациям любых размеров;
• простота в использовании, ясность языка, легкость перевода и легкость в понимании;
• значительное сокращение объема требуемой документации;
• связь систем менеджмента качества с организационными процессами;
• обеспечение естественной тенденции к улучшению показателей работы организации;
• большая направленность на непрерывное улучшение и удовлетворение потребителя;
• совместимость с другими системами менеджмента, такими как в ИСО 14000;
• обеспечение согласованной базы для обращения к потребностям и интересам организаций в конкретных секторах (например, медицинское оборудование, телекоммуникации, автомобильная отрасль и т.д.);
• концепция согласованной пары: ИСО 9001 охватывает требования, а ИСО 9004 выходит за пределы требований для дальнейшего улучшения деятельности организации;
• рассмотрение потребностей и выгод всех заинтересованных сторон. [FAQ 015, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 027]
Каковы основные изменения в стандартах?
Основные изменения, которые внесены в согласованную пару стандартов на системы менеджмента качества, следующие:
• новая структура, основанная на процессах, и более логичная
последовательность в содержании;
• процесс постоянного улучшения, как важный шаг улучшения системы
менеджмента качества;
• усиленное подчеркивание роли высшего руководства, которая включает его приверженность к развитию и улучшению системы менеджмента качества, рассмотрение законодательных и нормативных требований, и установление измеримых целей для соответствующих функций и уровней;
• концепция “допустимых исключений” к стандарту введена как способ справиться с широким спектром организаций и видов деятельности;
• требование для организаций постоянно контролировать информацию по удовлетворению потребителей и/или неудовлетворению, как показатель работы системы;
• значительное сокращение объема требуемой документации;
• изменения/улучшения в терминологии для более легкого понимания;
• повышенная совместимость со стандартом на системы менеджмента окружающей среды;
• конкретные ссылки на принципы менеджмента качества;
• рассмотрение выгод и потребностей всех заинтересованных сторон;
• добавление концепции самооценки организации как стимула для улучшений (ИСО 9004).
[FAQ 016, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 022]
Какие новые требования введены в пересмотренный стандарт ИСО 9001 ?
Текст ИСО 9001:2000 пока еще не является окончательным вариантом. Однако, на базе документов по ПМС большой процент требований по пересмотру 1994г. будут включен в ИСО 9001:2000. Новые/ более четко определенные требования включают:
• постоянное улучшение;
• повышенный упор на роль высшего руководства;
• рассмотрение законодательных и нормативных требований;
• установление измеримых целей для соответствующих функций и уровней;
• постоянный контроль информации об удовлетворении и/или неудовлетворении потребителей как показателя работы системы;
• повышенное внимание к наличию ресурсов;
• определение эффективности подготовки персонала;
• оценки, распространенные на систему, процессы и продукцию;
• анализ собранных данных по функционированию системы менеджмента качества.
[FAQ 017, Ноябрь 1999г.: ранее FAQ 024]
Почему требование по мониторингу удовлетворения и неудовлетворения потребителя включено в ИСО 9001 ?
“Удовлетворение потребителя” считается одним из основных критериев любой организации. Для оценки выполнения потребностей и ожиданий потребителей в отношении продукции необходимо постоянно контролировать степень удовлетворения и/или неудовлетворения потребителей. Улучшений можно добиться принятием мер по любым выявленным вопросам и проблемам.
[FAQ 018, Ноябрь 1999г.: ранее FAQ 026]
Улучшат ли пересмотренные стандарты удовлетворение потребителя?
Система менеджмента качества, описанная в пересмотренном стандарте, основана на принципах менеджмента качества, которые включают подход, основанный на процессах ориентации на потребителя. Принятие этих принципов должно дать потребителям большую уверенность в том, что продукция отвечает их потребностям и повышает их удовлетворенность.
[FAQ 019, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 029]
Что такое процесс?
Любая деятельность или операция, которая получает входные данные и перерабатывает их в выходные данные, может рассматриваться как процесс. Почти все виды деятельности и операции, связанные с производством продукции или предоставлением услуг, являются процессами.
Для функционирования организаций необходимо определять и управлять многочисленными взаимосвязанными процессами. Часто выходные данные одного процесса непосредственно образуют входные данные следующего процесса. Систематическое выявление и менеджмент различных процессов, применяемых в организации, и особенно взаимодействие таких процессов может рассматриваться как “процессный подход” к менеджменту.
Пересмотренные стандарты на системы менеджмента качества основываются как раз на таком подходе как к процессу в соответствии с руководящими принципами менеджмента качества.
[FAQ 020, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 028]
Что понимается под “постоянным улучшением”?
Постоянное улучшение - процесс, нацеленный на непрерывное повышение действенности и/или эффективности организации при выполнении своей политики и задач. Постоянное улучшение (где “постоянное” подчеркивает, что процесс улучшения требует последовательных усиленных мер) отвечает растущим потребностям и ожиданиям потребителей и обеспечивает динамичную эволюцию системы менеджмента качества.
[FAQ 021, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 025]
Как внедрение новых стандартов поможет моей организации повысить ее эффективность?
ИСО 9001:2000 нацеливает гарантировать результативность (но не обязательно эффективность) организации. Для повышения эффективности организации наилучшие результаты получатся при использовании нового ИСО 9004:2000 в дополнение к ИСО 9001:2000. Руководящие принципы менеджмента качества предназначены для содействия организации в постоянном улучшении, которое должно привести к эффективности по всей организации.
[FAQ 022, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 044]
Как пересмотренные стандарты улучшат понимание сертификации/регистрации, основанное на ИСО 9001 ?
Путем демонстрации организации, что процесс сертификации, основанный на новых стандартах ИСО 9000, увеличивает ценность с точки зрения целей их собственного бизнеса, следует развивать восприятие сертификации по ИСО 9001 для улучшения рыночной системы.
Рациональное обоснование процесса пересмотра делает упор на приближение менеджмента качества к процессам организации и на постоянное улучшение. В результате, пересмотренные стандарты (ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000) нацелены на достижение результатов в бизнесе, включая удовлетворение потребителей и других.
Существует уверенность, что руководство организации сможет принять стандарты на системы менеджмента качества не только для целей сертификации, но также как прибыльное капиталовложение.
[FAQ 023, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 020]
Что произойдет с другими стандартами и документами в действующем (1994г.) семействе стандартов ИСО 9000?
Действующее семейство стандартов ИСО 9000 по качеству содержит свыше 27 стандартов и документов. Это обилие стандартов является предметом особой озабоченности пользователей стандартов ИСО 9000 и потребителей.
В ответ на эту озабоченность ИСО/ТК 176 согласился, что стандарты 2000г. на системы менеджмента качества будут состоять на 4-х основных стандартов, т.е. ИСО 9000, ИСО 9001, ИСО 9004 и ИСО 19011.
В настоящее время предполагается, что другие стандарты и документы в семействе ИСО 9000 будут или аннулированы, или переведены в другие Технические комитеты, или заменены техническими отчетами, техническими спецификациями или брошюрами (кроме ИСО 10012 “Обеспечение качества измерительного оборудования”, который останется международным стандартом). Перемещение других стандартов семейства ИСО 9000 и документов в семейство стандартов ИСО 9000 2000г рассматривалось на пленарном заседании ИСО/ТК 176 в Сан-Франциско в сентябре 1999г и по рекомендациям будет проведено голосование среди органов - членов во 2-ом квартале 2000г.
Ключевые вопросы в других стандартах и документах (и специфические для отраслей потребности) в максимально возможной степени будут включены в четыре основных стандарта.
[FAQ 024, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 004]
Что произойдет с руководящими документами (например, ИСО 9000-3, ИСО 9004-2) в семействе ИСО 9000?
Подготовка пересмотренных стандартов ИСО 9001 и ИСО 9004 на системы менеджмента качества происходит с учетом этих и других руководящих документов существующего семейства ИСО 9000. Предполагается, что пересмотренные стандарты будут достаточно общего характера, что устранит потребность в таких руководящих документах. Предполагается, что ответственность за некоторые руководящие стандарты (такие как ИСО 9000-3 и 9000-4) перейдет к другим Техническим комитетам ИСО/МЭК. Предлагается, чтобы стандарты, такие как ИСО 9004-2, 9004-3 и 10005 были аннулированы, а другие документы (ИСО 10006, 10007, 10013, 10014, 10015 и 10017) могли стать техническими отчетами при их следующих пересмотрах. ИСО 10012 останется международным стандартом.
Такое положение сейчас рассматривается в ИСО/ТК 176 (см. также FAQ 024)
[FAQ 025, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 007]
Что произойдет с ИСО 10012-1 и ИСО 10012-2?
Настоящие планы - сохранить эти стандарты на системы измерений как часть семейства стандартов ИСО 9000:2000г.
Одобрена рабочая тема по слиянию 10012-1 и 10012-2 в один стандарт.
[FAQ 026, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 043]
Что произойдет с ИСО 8402 и ИСО 9000-1 ?
Термины и словарь в действующем ИСО 8402 передаются в стандарт ИСО 9000:2000 (системы менеджмента качества: основы и словарь). По завершении этого процесса стандарт ИСО 8402 будет аннулирован.
Концепции менеджмента качества в ИСО 9000-1 будут введены в стандарт ИСО 9000:2000. Тема “Выбора и Использования” соответствующего стандарта в ИСО 9001:1994 будет передана в отдельно изданную брошюру.
(FAQ 027, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 049]
На соответствие какому стандарту будет сертифицироваться /регистрироваться моя организация?
Поскольку действующие в настоящее время стандарты ИСО 9001/ИСО 9002/ИСО 9003 будут заменены пересмотренным стандартом ИСО 9001, то выбор ясен и прост: все организации должны сертифицироваться/регистрироваться на соответствие ИСО 9001:2000. Объем сертификации/регистрации потребует четкого отражения деятельности, охватываемой системой менеджмента качества в организации, и любых исключений в части неприменимых требований стандарта (допустимые исключения”), документированных и обоснованных в руководстве по качеству.
[FAQ 028, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 014] Что произойдет с версиями ИСО 9001, 9002 и 9003 1994г.?
Публикации 2000г. заменят соответствующие версии стандартов 1994г. Однако, учитывая соглашение МФА/ИСО - ИСО/КОС-ТК176, что официально признанная сертификация на издания 1994г. должна сохраняться до 3-х лет после публикации пересмотренных стандартов, экземпляры изданий 1994г. можно будет получать по заявке из ИСО или национальных органов по стандартизации в течение этого периода и, возможно, даже больше.
[FAQ 029. Ноябрь 1999г.: ранее FAQ 052]
Моя организация в настоящий момент сертифицирована /зарегистрирована на соответствие ИСО 9003. Что нам требуется делать?
Существуют значительные различия между действующим стандартом ИСО 9003 и пересмотренным ИСО 9001:2000, особенно в части действий по реализации продукции. Вам следует провести анализ этой разницы, основываясь на проектах стандартов, для определения какие части системы менеджмента качества в организации уже соответствуют пересмотренным требованиям. Там, где Ваша действующая система не соответствует применимым требованиям ИСО 9001:2000, требуются разработка и внедрение процессов для обеспечения соответствия.
[FAQ 030, Ноябрь 1999г.: ранее FAQ 045]
Что произойдет с моей организацией, если она сейчас сертифицирована/зарегистрирована на соответствие ИСО 9002:1994?
Организация не обязана включать в объем сертификации все виды поставляемой продукции. (Обратите внимание, что определение “Продукция” в ИСО 9000:2000 включает услуги!). ОДНАКО, для видов продукции, включенных в объем сертификации, должны быть учтены все применимые требования ИСО 9001:2000. Стандарт допускает “исключение” некоторых требований, но только если может быть показано, что эти требования неприменимы к организации.
Исключения ограничены разделом 7 (“Процессы создания и выпуска продукции”), а требования могут быть исключены только если может быть показано, что они не влияют на способность организации поставлять продукцию, которая отвечает требованиям потребителя и применимым законодательным/нормативным требованиям.
Если требуются какие-то действия, связанные с проектированием, чтобы продемонстрировать способность Вашей организации выполнять требование потребителя или применимые законодательные/нормативные требования к продукции, охваченной сертификацией системы менеджмента качества, то такие действия, связанные с проектированием, должны быть включены в объем Вашей сертификации/регистрации на соответствие стандарту ИСО 9001:2000.
Если действия, связанные с проектированием, не требуются для демонстрации способности Вашей организации выполнять требования потребителя и применимые законодательные/нормативные требования, или если Ваша продукция поставляется на основе устоявшегося проекта, то Ваша организация будет зарегистрирована, как соответствующая ИСО 9001:2000. В этом случае от Вас требуется обосновать исключение требований по проектированию и разработке в Вашем руководстве по качеству.
[FAQ 031, Ноябрь 1999г.: ранее FAQ 016]
Может ли организация оставаться сертифицированной /зарегистрированной на соответствие ИСО 9001, 9002 и 9003 в варианте 1994г.?
Хотя организации поощряются к переходу на сертификацию на соответствие ИСО 9001:2000 как можно скорее, согласно коммюнике МФА, ИСО/КОС и К176 по политике переходного периода, организации могут выбрать приверженность или даже стремиться к новой сертификации/регистрации на ИСО 9001, 9002 и 9003 в варианте 1994г. Однако, любые выданные или возобновленные сертификаты будут действительны не более трех лет после публикации ИСО 9001:2000.
[FAQ 032, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 017]
Как скоро моя организация может обратиться за сертификацией на соответствие ИСО 9001:2000?
Политика, установленная МФА, ИСО/КОС и ТК176 очень проста:
официально признанные сертификаты на соответствие ИСО 9001:2000 могут быть выданы только после его публикации как МС. Однако, органы сертификации/регистрации могут начать оценку соответствия новому стандарту, используя варианты ПМС и ОПМС во время обычных надзорных проверок на соответствие действующим стандартам. При условии отсутствия существенных отличий в МС от ОПМС, новые сертификаты могут быть выданы немедленно после публикации ИСО 9001:2000.
(FAQ 033, Ноябрь 1999г.]
Что надо делать моей организации, если она сертифицирована /зарегистрирована на соответствие ИСО 9002:1994 или ИСО 9003:1994?
После публикации ИСО 9001:2000, ИСО 9002 и ИСО 9003 станут устаревшими. Вам потребуется оценить какие конкретные требования в ИСО 9001:2000 применимы к характеру Вашей деятельности и объем, в котором Ваша действующая система менеджмента качества отвечает этим требованиям. Предусмотрено исключить неприменимые требования Раздела 7 стандарта, как определено в подразделе, обращаясь к “допустимым исключениям”.
Если, например, характер Вашей продукции не требует проведения действий, связанных с проектированием, или, если Ваша продукция поставляется на основе устоявшегося проекта, то Вам следует обсудить и обосновать исключение этих требований с Вашим органом сертификации/регистрации.
[FAQ 034, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 054]
Смогу ли я сертифицировать/зарегистрироваться мою организацию на соответствие ИСО 9004:2000?
Поскольку ИСО 9004:2000 будет руководящим документом, то он не предназначен для использования в целях сертификации третьей стороны. Основным элементом в новом ИСО 9004 будет способность проводить самооценку, но сертификация/регистрация системы менеджмента качества третьей стороны будет на соответствие ИСО 9001:2000, который объединит действующие стандарты ИСО 9001, 9002 и 9003.
[FAQ 035, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 013]
Как сертификаты на пересмотренный ИСО 9001:2000 будут определять область системы менеджмента качества?
Всегда существовала необходимость четко определять область сертификации/регистрации. Объединение ИСО 9001, 9002 и 9003 в единый стандарт (ИСО 9001:2000) требований потребует большего внимания к области для определения продукции, услуг и процессов, охватываемых сертификацией/регистрацией. Эта потребность уже рассматривается и обсуждается с органами сертификации/регистрации, которые обеспечат руководство в соответствующее время.
[FAQ 036, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 021]
Моя организация думает о разработке системы менеджмента качества, соответствующей ИСО 9001, ИСО 9002 или ИСО 9003. Должны ли мы ждать опубликования пересмотренных стандартов?
Нет, Вы не должны откладывать введение системы менеджмента качества (СМК) в Вашей организации. Также как и те, кто в настоящее время находится в процессе сертификации/регистрации, все, что Вы сейчас делаете, чтобы заложить основу СМК в Вашей организации, принесет выгоды.
Если и когда Вы решите продолжить сертификацию, Вы будете сертифицированы/зарегистрированы на соответствие действующим стандартам (если успеете) или пересмотренному ИСО 9001:2000 после его публикации. Конечно, Вам следует использовать любую возможность ознакомления с проектами пересмотренных стандартов (особое внимание на ИСО 9004:2000) по мере их появления и поддерживать тесные связи с выбранным Вами органом сертификации, который поможет Вам в переходный период.
[FAQ 037, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 018]
Как согласованная пара стандартов повлияет на сертифицированную /зарегистрированную организацию?
Идея “согласованной пары” стандартов является сутью процесса пересмотра. Согласованная структура ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000 заставит организации взглянуть не только на свою деятельность с точки зрения процесса, но взглянуть помимо сертификации на систему, которая окажется действительно полезной в улучшении деятельности организации.
[FAQ 038, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 008]
Что должен я сейчас делать?
Вам следует установить контакт с Вашим национальным органом по стандартизации для получения информации о происходящих изменениях. Поскольку в настоящее время стандарты находятся на стадии ПМС, то какие-то изменения еще возможны до их публикации в качестве МС. Однако, философия и концепции за оставшееся время процесса разработки стандартов значительно не изменяется.
Вы должны быть осторожными с информацией, которую Вы получаете из источников помимо Вашего национального органа по сертификации, профессиональных ассоциаций или организаций - членов ИСО.
Рекомендуется, чтобы Ваша организация ознакомила свой персонал с принципами менеджмента качества, проанализировала изменения в пересмотренных стандартах и рассмотрела возможное влияние этих изменений на Ваши деятельность и относящиеся к ней процессы.
[FAQ 039, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 009]
Как моей организации относиться к переходу от действующих стандартов к стандартам 2000г.?
Действующие стандарты 1994г. останутся в силу до публикации новых пересмотренных стандартов в конце 2000г. После публикации ИСО 9001:2000 предыдущие пересмотры стандартов ИСО 9001, 9002 и 9003 будут аннулированы. Однако руководство по планомерному переходу, разработанное на основе консультаций среди ИСО/ТК176, ИСО/КОС и МФА, включает следующие соглашения:
• официально признанные сертификаты на соответствие ИСО 9001:2000 не будут выдаваться до его публикации в качестве МС;
• оценки органами сертификации на соответствие последнему проекту пересмотренного стандарта могут начинаться до публикации ИСО 9001:2000 в качестве МС;
• сертификаты, выданные на соответствие изданиям ИСО 9001, 9002 и 9003 1994г., будут действительны не более трех лет, начиная с даты публикации ИСО 9001:2000;
• ИСО 9001:2000 потребует от аудиторов и другого соответствующего персонала органов сертификации демонстрации нового уровня компетенции;
• органам сертификации потребуется проявить особое внимание к определению сферы действия сертификатов, выданных на соответствие ИСО 9001:2000, и допустимых исключений в части требований стандарта.
Подробная информация по Руководству по планомерному переходу на web-сайте: http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2
[FAQ 040, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 010]
Моя организация подает заявку на сертификацию/регистрацию на ИСО 9000 в 1999/2000г. Что я должен делать?
Продолжить выполнение планов по внедрению Вашей системы и подать заявку на сертификацию. Консультируйтесь с Вашим органом сертификации/регистрации, который будет держать Вас в курсе хода пересмотра стандартов на СМК.
Мы особо рекомендуем, чтобы Вы прочитали новые проекты стандартов, особенно ИСО 9004 вместе с ИСО 9001, и обеспечили работу системы менеджмента таким образом, чтобы она действенно повышался результаты деятельности Вашей организации.
[FAQ 041, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 011]
Как ИСО 9001:2000 будет относиться к потребностям конкретных секторов бизнеса?
Текст ИСО 9001:2000 более общий по сравнению с вариантом 1994г. в целях его применения к различным видам продукции и организациям разного размера. Вследствие этого общего характера может оказаться, что некоторые промышленные или коммерческие сектора выявят дополнительные требования применительно к своим конкретным нуждам.
Для обеспечения согласования требований ИСО 9000 и секторов бизнеса было проведено экспериментальное исследование, используя разработку документа автомобильной отрасли в качестве средства испытаний. Этот экспериментальный проект успешно был доведен до публикации технической спецификации ИСО (TS 16949). Полные результаты схемы эксперимента и примененные рабочие методы будут проанализированы в свое время.
[FAQ 042, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 031]
Каковы выгоды заинтересованных сторон от принятия организаций нового ИСО 9004?
Если система внедрена соответствующим образом, то, применяя 8 принципов менеджмента качества, все заинтересованные стороны получат выгоды от применения ИСО 9004.
Потребители и пользователи будут иметь выгоды, получая продукцию (см. ИСО 9000:2000!), которая:
• соответствует требованиям;
• надежна и безотказна;
• имеется в наличии, когда требуется;
• ремонтопригодна.
Сотрудники организации получат выгоды от:
• улучшенных рабочих условий;
• большего удовлетворения работой;
• улучшения техники безопасности;
• улучшения морального климата;
• повышения стабильности занятости.
Собственники и инвесторы получат выгоды от:
• увеличения прибыли на вложенный капитал;
• улучшения результатов деятельности;
• увеличения доли рынка;
• увеличения прибылей.
Поставщики и партнеры получат выгоды за счет:
• стабильности,
• роста,
• партнерства и взаимопонимания.
Общество получит выгоду от:
• выполнения законодательных и нормативных требований;
• улучшенной техники безопасности;
• уменьшенного влияния на окружающую среду;
• повышения безопасности.
[FAQ 043, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 051]
Как малая организация может приспосабливаться к требованиям стандарта? Какая допускается гибкость?
Требования пересмотренного ИСО 9001 будут одинаково применимы к малой, средней и крупной организациям. ПМС уже обеспечивает некоторое руководство по исключению определенных требований для конкретных процессов (таких как проектирование), которые не проводятся организацией. Предусмотрено исключение неприменимых требований, как установлено в подразделе “допустимые исключения”. Однако, только сама организация должна будет определять сложность системы, необходимой для демонстрации своих возможностей выполнения требований потребителя и применимых законодательных/нормативных требований к своей продукции.
[FAQ 044, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 033]
Что произойдет с руководством ИСО для малого бизнеса?
“Руководство для малого бизнеса” было опубликовано ИСО в 1996г. и предназначалось для обеспечения руководства со стороны ИСО/ТК 176 по существующим вариантам ИСО 9001, 9002 и 9003. ИСО 9001:2000 будет применять более общий подход, лишенный пристрастия к оборудованию и производству в действующем стандарте, и разрабатывается так, чтобы быть более приемлемым для пользователей малых организаций. В настоящее время ИСО/ТК 176 анализирует необходимость корректировки Руководства для малого бизнеса и решение ожидается к середине 2000г.
[FAQ 045, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 032]
Какова связь между пересмотренным ИСО 9001 и ИСО 14001 ?
Пересмотренный ИСО 9001 разрабатывается с целью улучшения согласования с ИСО 14001, особенно 'в части терминологии и содержания. Существует тесное сотрудничество между техническими специалистами ИСО/ТК 176 и ТК 207 (Технический комитет ответственный за серию стандартов ИСО 14000).
Недавний анализ ИСО 14001 и ИСО 14004 подкомитетом ИСО/ТК 207/2/ПК1 привел к началу пересмотра этих стандартов. Это предоставит возможность для дальнейшего улучшения согласования между ИСО 9001 и ИСО 14000.
[FAQ 046, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 034]
Существуют ли какие-либо руководящие указания, охватывающие совместное внедрение ИСО 9001 и ИСО 140017
Ожидается, что пересмотры двух стандартов будут согласованы в части терминологии и содержания. Однако, не ожидается, что в настоящее время будет подготовлено руководство ИСО по данному вопросу. Если возникнет потребность в таком документу, то ИСО рассмотрит заявку, как новый проект. Для стандартов на руководства по проверке качества и охраны окружающей среды (ИСО 10011 и ИСО 14010/14011/14012) два ответственных технических комитета ИСО (ТК176 и ТК207) готовят единый общий стандарт на проверку (ИСО 19011), планируемый к публикации в третьем квартале 2001г.
[FAQ 047, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 035]
Будет ли общий руководящий стандарт на проверку СМК и СМООС согласно ИСО 9001 и 14001 ?
Да! Особым соглашением между двумя техническими комитетами ИСО (ТК176 и ТК207) создана совместная рабочая группа для подготовки единого стандарта по аудитам как систем менеджмента качества, так и систем менеджмента охраны окружающей среды (СМООС). Этот новый стандарт (ИСО 19011) заменит существующие ИСО 10011 и ИСО 14010/14011/14012. Опубликование нового стандарта запланировано на 3-ий квартал 2001г.
[FAQ 048, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 019]
Моя организация предоставляет услуги. Как применимы к нам новые стандарты?
Стандарты применимы ко всем типам организаций. Язык в пересмотренных стандартах проще, более приемлем для пользователей и имеет меньший упор на производство. Новые стандарты будут одинаково приемлемы всем секторам, включая поставщиков услуг.
[FAQ 049, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 048]
В моей организации есть замечания по проектам стандартов. Как мы можем участвовать в процессе пересмотра?
Орган - член ИСО (обычно национальный орган по стандартизации) от Вашей страны ответственен за получение и сопоставление всех отдельных замечаний в национальном масштабе. Для получения инструкций по представлению замечаний следует обращаться в эту организацию.
[FAQ 050, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 039]
Я квалифицированный специалист по менеджменту качества (консультант, аудитор или преподаватель). Что мне надо делать?
Как минимум, Вам надо ознакомиться не только с требованиями нового ИСО 9001:2000, но также с содержанием и философией ИСО 9000:2000, ИСО 9004:2000 и принципами менеджмента качества. Вы должны четко понимать деятельность и процессы Вашего клиента и соответственно толковать требования стандартов в целях повышения качества его деятельности.
[FAQ 051, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 046]
Моя организация - разрабатывающий требования государственный орган. Что нам требуется делать?
Вам следует проанализировать действующие правила и обеспечить соответствующие ссылки на стандарты на системы менеджмента качества. Затем следует рассмотреть пересмотренные стандарты и определить наличие изменений, относящихся к правилам, которые вы издали, и выдать рекомендации законодательному органу.
[FAQ 052, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 047]
Могу ли я каким-либо образом участвовать в утверждение новых стандартов?
Да! В настоящее время процесс утверждения осуществляется национальными органами по стандартизации при общей координации со стороны ИСО/ТК 176. Если Вы заинтересованы, но еще не приглашены к участию, то за подробной информацией надо обратиться в Ваш национальный орган по стандартизации.
Существует несколько потенциальных выгод. Ваша организация будет иметь возможность начать процесс внедрения/перехода на ранней стадии и сделает непосредственный вклад в определение - являются ли стандарты, так как они изложены, пригодными к использованию и приемлемыми для пользователей для всех типов организаций.
[FAQ 053, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 050]
Что требуется сделать, чтобы аудиторы были готовы к работе с пересмотренными стандартами сразу после их публикации?
Аудиторы (внешние или внутренние) должны будут продемонстрировать свою компетентность не только в структуре, содержании или терминологии пересмотренных стандартов, но и в принципах, лежащих в основе менеджмента качества. Эту подготовку можно начать, используя в качестве основы проекты стандартов, чтобы обеспечить своевременную готовность аудиторов. Пересмотренные стандарты потребуют от аудиторов способности понимать деятельность и процессы организации и соответственно проводить проверку на соответствие требованиям стандарта целей организации. Согласно политике перехода, установленной ИСО/КОС-МФА-ТК176, аудиторы должны продемонстрировать компетентность в:
• требованиях последнего проекта ИСО 9001:2000;
• понятиях и терминологии последнего проекта ИСО 9000:2000;
• восьми принципах менеджмента качества;
• общем понимании руководящих указаний ИСО 9004:2000 по улучшению показателей работы;
• знакомстве с последним проектом стандарта (ИСО 19011) по руководству аудитом.
[FAQ 054, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 012]
Где можно найти компетентного консультанта для презентации пересмотренных стандартов?
ИСО не может обеспечивать консультантами отдельные организации, но имеет реестр экспертов со знанием языка, которые пожелали бы провести презентации для промышленных групп, региональных конференций и т.д., основываясь только на возмещении расходов. За подробной информацией следует обращаться к Секретарю ИСО/ТК176/ПК2 (charies_come @ bsi.org.uk).
[FAQ 055, Ноябрь 1999г.]
Хотя настоящее Руководство по планомерному переходу содержит рекомендации по множеству вопросов, стоящих перед пользователями в переходный период, считается, что краткий перечень вопросов и ответов также обеспечит дополнительную помощь.
Настоящий перечень часто задаваемых вопросов (ЧЗВ), приведенный ниже, откорректирован после публикации Проектов международных стандартов семейства ИСО 9000 2000г. и построен в более логичной последовательности. Входная информация получена от экспертов и пользователей стандартов ИСО 9000 во время семинаров и презентаций по всему миру. *
Этот перечень будет анализироваться и корректироваться на регулярной основе для поддержания его точности и включения новых вопросов, когда потребуется. Предполагается, что данный перечень явится также хорошим источником информации для новых пользователей стандартов.
Ожидается, что он будет корректироваться, на более регулярной основе, чем данное Руководство по планомерному переходу. За последним вариантом перечня ссылка должна делаться на открытый для доступа web-сайт http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2.
Почему пересматриваются стандарты?
Основная причина пересмотра на 2000г. стандартов семейства ИСО 9000 - дать пользователям возможность повысить значимость их деятельности и показателей работы, непрерывно опираясь на главные процессы внутри организации.
Были проведены на глобальной основе обширные наблюдения в целях понимания потребностей всех пользователей стандартов на системы менеджмента качества. Новые пересмотры стандартов будут учитывать предыдущий опыт с стандартами на системы менеджмента качества (издания 1987г. и 1994г.) и возникающее понимание общих систем менеджмента. Это приведет к более тесному соединению систем менеджмента качества с потребностями организаций к лучшему пониманию организацией способа проведения своей деятельности.
Директивы ИСО также указывают, чтобы стандарты периодически пересматривались для обеспечения их актуальности и удовлетворения потребностей мирового сообщества.
Основные причины пересмотра стандартов на 2000г. включают упор на потребность в постоянном контроле за удовлетворением потребителя, удовлетворение потребности в более удобных для пользователя документах, обеспечение согласования требований и руководящих указаний к системам менеджмента качества, и содействие использованию организациями общих принципов менеджмента качества.
[FAQ 001, Ноябрь 1999г.: ранее FAQ 003] Примечание. FAQ - сокращение ЧЗВ.
Кто ответственный за пересмотр стандартов?
Ответственным за процесс пересмотра является Технический комитет ИСО (ИСО/ТК) № 176 и он осуществляется на основе единства мнений специалистов по качеству и промышленности, назначенных органами Членом ИСО и представляющих все заинтересованные стороны.
[FAQ 002, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 042] *
Когда появятся пересмотренные стандарты?
Планируется, что пересмотренные стандарты на системы менеджмента качества (ИСО 9000, 9001 и 9004) будут в наличии в 4-ом квартале 2000г.
График в настоящее время следующий:
• ПМС (выпуск для голосования) - 4-ый квартал 1999г.
• ОПМС (выпуск для голосования) - 3-ий квартал 2000г.
• Публикация международного стандарта - 4-ый квартал 2000г.
В настоящее время, дата публикации единого стандарта (ИСО 19011) по проверке системы менеджмента качества и системы менеджмента окружающей среды, планируется на 3-ий квартал 2001 г и этот стандарт объединит действующие ИСО 10011 Части 1, 2 и 3 с ИСО 14010, 14011 и 14012. Ожидается, что этот новый стандарт по проверке появится как ПМС во время публикации новых ИСО 9000, 9001 и 9004 в качестве международных стандартов (МС).
[FAQ 003, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 001]
Повлияет ли пересмотр 2000г. на действующую сертификацию /регистрацию систем качества в моей организации?
Да! Стратегия, принятая Вашей организацией для выполнения требований ИСО 9001:2000 должна включать приемлемые сроки для модернизации сертификации/регистрации в Вашей организации.
Ожидается, что процесс обновления регистрации/сертификации будет плавным переходом, который включен в применимую схему регулярных проверок органа сертификации или регистрации.
МФА уже установил ряд руководящих указаний, которым должны следовать органы сертификации/регистрации, и они включают переходный период до трех лет после публикации новых стандартов. Советуем Вам обратиться в Ваш орган по сертификации/регистрации для установления временных рамок перехода для Вашей организации.
[FAQ 004, Ноябрь 1999г.: ранее FAQ 053]
Во сколько обойдется переход к новым стандартам?
Одна из целей ИСО/ТК 176 - выпустить стандарты, которые сведут к минимуму любые возможные расходы в переходной период. Любые дополнительные расходы могут рассматриваться как инвестиции в виде добавленной стоимости.
Расходы по внедрению любых необходимых изменений для выполнения новых требований ИСО 9001:2000 будет меняться для разных организаций в зависимости от различных факторов, таких как действительное состояние внедрения системы менеджмента качества, размера и сложности организации, отношения и приверженности высшего руководства и т.д. Ожидается, что выгоды для всех организаций перевесят конечные расходы, связанные с переходом.
Относительно расходов на обновление сертификации руководящие указания МФА предусматривают включение проверок на соответствие новому стандарту в надзорные инспекции существующих (1994г.) систем сертификации, если применимо.
[FAQ 005, Ноябрь 1999г.: ранее FAQ 038]
Где может моя организация получить экземпляры проектов пересмотренных стандартов?
Экземпляры ПМС могут быть закуплены у национальных органов по стандартизации. Многие страны будут иметь их в варианте на местном языке.
[FAQ 006, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 037]
Где я могу получить информацию по пересмотренным стандартам?
Существует много источников информации по пересмотру стандартов семейства ИСО 9000 на системы менеджмента качества, включая, конечно, настоящий web-сайт, который содержит подробную информацию по программе пересмотра и корректируется на регулярной основе. Центральный Секретариат ИСО в Швейцарии также имеет web-сайт http://www.iso.ch , который содержит информацию общего характера по программе пересмотра. Ваш национальный орган по стандартизации должен быть в состоянии обеспечивать экземплярами последних пересмотров проекта и органы сертификации/регистрации смогут обеспечить своевременное руководство по переходным мероприятиям в части регистрации.
[FAQ 007, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 036]
Куда обращаться организации при необходимости в разъяснении или толковании пересмотренных стандартов?
Новые стандарты еще имеют форму проекта.
Поэтому еще рано разъяснять или пытаться толковать требования, пока они не согласованы, а окончательный текст не одобрен органами - членами ИСО.
После опубликования новых стандартов, все индивидуальные запросы по толкованию стандартов должны направляться в свой национальный орган по стандартизации. Центральный Секретариат ИСО и ТК 176 не могут принимать прямые индивидуальные заявки на толкование стандартов ИСО 9000. Вместо этого, ИСО/ТК 176 образовал Оперативную группу менеджмента проекта, которая в официальном порядке рассматривает и утверждает толкования своих стандартов, которые направляются национальными органами по стандартизации.
[FAQ 008, Ноябрь 1999г.: ранее FAQ 040]
Потребуется ли моей организации полная переоценка после получения пересмотренных стандартов?
Это в основном вопрос между Вашей организацией и Вашим органом сертификации/регистрации. ИССЯК 176 с МФА и ИСО/КОС работают над вопросом своевременного обеспечения соответствующей информации. ИСО/КОС ответственен за стандарты, с которыми работают органы сертификации/регистрации (Руководства ИСО/МЭК 61 и ИСО/МЭК 62), а органы по аккредитации ответственны за мониторинг и одобрение деятельности органов по сертификации в пределах их географического района. Ожидается, что соответствие новому стандарту ИСО 9001:2000 будет оцениваться органами сертификации во время регулярных надзорных инспекций и, что полная переоценка потребуется только в случае истечения срока действующего сертификата.
(FAQ 009, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 015]
Будут ли в наличии пересмотренные стандарты на национальном языке сразу же после опубликования их ИСО?
Активное участие специалистов со всего мира в подготовке новых стандартов и широкое распространение проектов стандартов помогут своевременному переводу МС.
Учитывая мировое значение стандартов на системы менеджмента качества, многие национальные органы по стандартизации уже работаю над вопросом перевода. Сама ИСО опубликует новые стандарты на английском и французском языках, но если переводы стандартов на национальный язык в настоящее время имеются в национальном органе по стандартизации, то мы ожидаем, что он будет иметь готовый перевод пересмотренных стандартов на момент публикации ИСО или вскоре после этого.
За другими подробностями обращайтесь в национальный орган по стандартизации.
[FAQ 010, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 005]
Должна ли будет моя организация изменить свою систему качества и, если да, то когда?
В настоящий момент нет необходимости что-либо менять, однако целесообразно заглянуть в проекты стандартов с тем, чтобы получить представление о требованиях к системе в 2000г. Это не означает, что Вы должны будете изменить всю структуру Вашей системы или переписать все процедуры. Однако, пересмотренные стандарты будут включать некоторые новые требования и Вы должны рассмотреть их влияние * на Вашу систему при подходящей возможности.
Для содействия в выявлении новы)); требований и сроках их внедрения имеются руководящие указания по планомерному переходу.
[FAQ 011, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 006]
Должна ли будет моя организация переписать всю свою документацию?
Нет! Если действующая система менеджмента качества успешно внедрена, удовлетворяет потребности и цели Вашей организации, отражает стиль работы организации и уже отвечает всем новым требованиям, то никаких изменений не требуется. Однако, если действующая документированная система не отвечает всем новым требованиям, то может потребоваться дополнительная документация.
ПМС ИСО 9001:2000 разъяснил потребность в требуемой документации. Для управления системой стандартом требуются только 6 документированных процедур; однако, для Вашей организации могут потребоваться другие документированные процедуры, чтобы обеспечить менеджмент процессов, необходимых для эффективной работы системы менеджмента качества. Это, очевидно будет меняться в зависимости от размера организации, вида, и сложности ее деятельности.
[FAQ 012, Ноябрь 1999г.: ранее FAQ 030]
Будут ли пересмотренные стандарты более совместимы с национальными критериями для премий по качеству?
Принципы менеджмента качества являются теперь основой пересмотренных стандартов, которые будут лучше согласованы с философией и целями большинства программ по премиям по качеству. Эти принципы:
• ориентация на потребителя,
• лидерство,
• вовлеченность персонала,
• процессный подход,
• системный подход к менеджменту,
• постоянное улучшение,
• подход, основанный на фактах, к принятию решений, и
• взаимовыгодные отношения с поставщиками.
Дополнительная информация по принципам менеджмента качества доступна из web-сайта http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2.
[FAQ 013, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 041]
Будут ли пересмотренные стандарты обращаться к финансовым вопросам?
Финансовые вопросы в стандарт ИСО 9001:2000 не затронуты, так как он является стандартом требований.
Руководящий стандарт ИСО 9004:2000 будет придавать особое значение финансовым источникам, необходимым для внедрения и улучшения системы менеджмента качества.
[FAQ 014, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 023] Каковы выгоды от пересмотренных стандартов?
Существуют многочисленные крупные выгоды, связанные с пересмотренными стандартами на системы менеджмента качества. Эти выгоды следующие:
• применимость ко всем категориям продукции, во всех секторах и к организациям любых размеров;
• простота в использовании, ясность языка, легкость перевода и легкость в понимании;
• значительное сокращение объема требуемой документации;
• связь систем менеджмента качества с организационными процессами;
• обеспечение естественной тенденции к улучшению показателей работы организации;
• большая направленность на непрерывное улучшение и удовлетворение потребителя;
• совместимость с другими системами менеджмента, такими как в ИСО 14000;
• обеспечение согласованной базы для обращения к потребностям и интересам организаций в конкретных секторах (например, медицинское оборудование, телекоммуникации, автомобильная отрасль и т.д.);
• концепция согласованной пары: ИСО 9001 охватывает требования, а ИСО 9004 выходит за пределы требований для дальнейшего улучшения деятельности организации;
• рассмотрение потребностей и выгод всех заинтересованных сторон. [FAQ 015, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 027]
Каковы основные изменения в стандартах?
Основные изменения, которые внесены в согласованную пару стандартов на системы менеджмента качества, следующие:
• новая структура, основанная на процессах, и более логичная
последовательность в содержании;
• процесс постоянного улучшения, как важный шаг улучшения системы
менеджмента качества;
• усиленное подчеркивание роли высшего руководства, которая включает его приверженность к развитию и улучшению системы менеджмента качества, рассмотрение законодательных и нормативных требований, и установление измеримых целей для соответствующих функций и уровней;
• концепция “допустимых исключений” к стандарту введена как способ справиться с широким спектром организаций и видов деятельности;
• требование для организаций постоянно контролировать информацию по удовлетворению потребителей и/или неудовлетворению, как показатель работы системы;
• значительное сокращение объема требуемой документации;
• изменения/улучшения в терминологии для более легкого понимания;
• повышенная совместимость со стандартом на системы менеджмента окружающей среды;
• конкретные ссылки на принципы менеджмента качества;
• рассмотрение выгод и потребностей всех заинтересованных сторон;
• добавление концепции самооценки организации как стимула для улучшений (ИСО 9004).
[FAQ 016, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 022]
Какие новые требования введены в пересмотренный стандарт ИСО 9001 ?
Текст ИСО 9001:2000 пока еще не является окончательным вариантом. Однако, на базе документов по ПМС большой процент требований по пересмотру 1994г. будут включен в ИСО 9001:2000. Новые/ более четко определенные требования включают:
• постоянное улучшение;
• повышенный упор на роль высшего руководства;
• рассмотрение законодательных и нормативных требований;
• установление измеримых целей для соответствующих функций и уровней;
• постоянный контроль информации об удовлетворении и/или неудовлетворении потребителей как показателя работы системы;
• повышенное внимание к наличию ресурсов;
• определение эффективности подготовки персонала;
• оценки, распространенные на систему, процессы и продукцию;
• анализ собранных данных по функционированию системы менеджмента качества.
[FAQ 017, Ноябрь 1999г.: ранее FAQ 024]
Почему требование по мониторингу удовлетворения и неудовлетворения потребителя включено в ИСО 9001 ?
“Удовлетворение потребителя” считается одним из основных критериев любой организации. Для оценки выполнения потребностей и ожиданий потребителей в отношении продукции необходимо постоянно контролировать степень удовлетворения и/или неудовлетворения потребителей. Улучшений можно добиться принятием мер по любым выявленным вопросам и проблемам.
[FAQ 018, Ноябрь 1999г.: ранее FAQ 026]
Улучшат ли пересмотренные стандарты удовлетворение потребителя?
Система менеджмента качества, описанная в пересмотренном стандарте, основана на принципах менеджмента качества, которые включают подход, основанный на процессах ориентации на потребителя. Принятие этих принципов должно дать потребителям большую уверенность в том, что продукция отвечает их потребностям и повышает их удовлетворенность.
[FAQ 019, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 029]
Что такое процесс?
Любая деятельность или операция, которая получает входные данные и перерабатывает их в выходные данные, может рассматриваться как процесс. Почти все виды деятельности и операции, связанные с производством продукции или предоставлением услуг, являются процессами.
Для функционирования организаций необходимо определять и управлять многочисленными взаимосвязанными процессами. Часто выходные данные одного процесса непосредственно образуют входные данные следующего процесса. Систематическое выявление и менеджмент различных процессов, применяемых в организации, и особенно взаимодействие таких процессов может рассматриваться как “процессный подход” к менеджменту.
Пересмотренные стандарты на системы менеджмента качества основываются как раз на таком подходе как к процессу в соответствии с руководящими принципами менеджмента качества.
[FAQ 020, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 028]
Что понимается под “постоянным улучшением”?
Постоянное улучшение - процесс, нацеленный на непрерывное повышение действенности и/или эффективности организации при выполнении своей политики и задач. Постоянное улучшение (где “постоянное” подчеркивает, что процесс улучшения требует последовательных усиленных мер) отвечает растущим потребностям и ожиданиям потребителей и обеспечивает динамичную эволюцию системы менеджмента качества.
[FAQ 021, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 025]
Как внедрение новых стандартов поможет моей организации повысить ее эффективность?
ИСО 9001:2000 нацеливает гарантировать результативность (но не обязательно эффективность) организации. Для повышения эффективности организации наилучшие результаты получатся при использовании нового ИСО 9004:2000 в дополнение к ИСО 9001:2000. Руководящие принципы менеджмента качества предназначены для содействия организации в постоянном улучшении, которое должно привести к эффективности по всей организации.
[FAQ 022, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 044]
Как пересмотренные стандарты улучшат понимание сертификации/регистрации, основанное на ИСО 9001 ?
Путем демонстрации организации, что процесс сертификации, основанный на новых стандартах ИСО 9000, увеличивает ценность с точки зрения целей их собственного бизнеса, следует развивать восприятие сертификации по ИСО 9001 для улучшения рыночной системы.
Рациональное обоснование процесса пересмотра делает упор на приближение менеджмента качества к процессам организации и на постоянное улучшение. В результате, пересмотренные стандарты (ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000) нацелены на достижение результатов в бизнесе, включая удовлетворение потребителей и других.
Существует уверенность, что руководство организации сможет принять стандарты на системы менеджмента качества не только для целей сертификации, но также как прибыльное капиталовложение.
[FAQ 023, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 020]
Что произойдет с другими стандартами и документами в действующем (1994г.) семействе стандартов ИСО 9000?
Действующее семейство стандартов ИСО 9000 по качеству содержит свыше 27 стандартов и документов. Это обилие стандартов является предметом особой озабоченности пользователей стандартов ИСО 9000 и потребителей.
В ответ на эту озабоченность ИСО/ТК 176 согласился, что стандарты 2000г. на системы менеджмента качества будут состоять на 4-х основных стандартов, т.е. ИСО 9000, ИСО 9001, ИСО 9004 и ИСО 19011.
В настоящее время предполагается, что другие стандарты и документы в семействе ИСО 9000 будут или аннулированы, или переведены в другие Технические комитеты, или заменены техническими отчетами, техническими спецификациями или брошюрами (кроме ИСО 10012 “Обеспечение качества измерительного оборудования”, который останется международным стандартом). Перемещение других стандартов семейства ИСО 9000 и документов в семейство стандартов ИСО 9000 2000г рассматривалось на пленарном заседании ИСО/ТК 176 в Сан-Франциско в сентябре 1999г и по рекомендациям будет проведено голосование среди органов - членов во 2-ом квартале 2000г.
Ключевые вопросы в других стандартах и документах (и специфические для отраслей потребности) в максимально возможной степени будут включены в четыре основных стандарта.
[FAQ 024, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 004]
Что произойдет с руководящими документами (например, ИСО 9000-3, ИСО 9004-2) в семействе ИСО 9000?
Подготовка пересмотренных стандартов ИСО 9001 и ИСО 9004 на системы менеджмента качества происходит с учетом этих и других руководящих документов существующего семейства ИСО 9000. Предполагается, что пересмотренные стандарты будут достаточно общего характера, что устранит потребность в таких руководящих документах. Предполагается, что ответственность за некоторые руководящие стандарты (такие как ИСО 9000-3 и 9000-4) перейдет к другим Техническим комитетам ИСО/МЭК. Предлагается, чтобы стандарты, такие как ИСО 9004-2, 9004-3 и 10005 были аннулированы, а другие документы (ИСО 10006, 10007, 10013, 10014, 10015 и 10017) могли стать техническими отчетами при их следующих пересмотрах. ИСО 10012 останется международным стандартом.
Такое положение сейчас рассматривается в ИСО/ТК 176 (см. также FAQ 024)
[FAQ 025, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 007]
Что произойдет с ИСО 10012-1 и ИСО 10012-2?
Настоящие планы - сохранить эти стандарты на системы измерений как часть семейства стандартов ИСО 9000:2000г.
Одобрена рабочая тема по слиянию 10012-1 и 10012-2 в один стандарт.
[FAQ 026, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 043]
Что произойдет с ИСО 8402 и ИСО 9000-1 ?
Термины и словарь в действующем ИСО 8402 передаются в стандарт ИСО 9000:2000 (системы менеджмента качества: основы и словарь). По завершении этого процесса стандарт ИСО 8402 будет аннулирован.
Концепции менеджмента качества в ИСО 9000-1 будут введены в стандарт ИСО 9000:2000. Тема “Выбора и Использования” соответствующего стандарта в ИСО 9001:1994 будет передана в отдельно изданную брошюру.
(FAQ 027, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 049]
На соответствие какому стандарту будет сертифицироваться /регистрироваться моя организация?
Поскольку действующие в настоящее время стандарты ИСО 9001/ИСО 9002/ИСО 9003 будут заменены пересмотренным стандартом ИСО 9001, то выбор ясен и прост: все организации должны сертифицироваться/регистрироваться на соответствие ИСО 9001:2000. Объем сертификации/регистрации потребует четкого отражения деятельности, охватываемой системой менеджмента качества в организации, и любых исключений в части неприменимых требований стандарта (допустимые исключения”), документированных и обоснованных в руководстве по качеству.
[FAQ 028, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 014] Что произойдет с версиями ИСО 9001, 9002 и 9003 1994г.?
Публикации 2000г. заменят соответствующие версии стандартов 1994г. Однако, учитывая соглашение МФА/ИСО - ИСО/КОС-ТК176, что официально признанная сертификация на издания 1994г. должна сохраняться до 3-х лет после публикации пересмотренных стандартов, экземпляры изданий 1994г. можно будет получать по заявке из ИСО или национальных органов по стандартизации в течение этого периода и, возможно, даже больше.
[FAQ 029. Ноябрь 1999г.: ранее FAQ 052]
Моя организация в настоящий момент сертифицирована /зарегистрирована на соответствие ИСО 9003. Что нам требуется делать?
Существуют значительные различия между действующим стандартом ИСО 9003 и пересмотренным ИСО 9001:2000, особенно в части действий по реализации продукции. Вам следует провести анализ этой разницы, основываясь на проектах стандартов, для определения какие части системы менеджмента качества в организации уже соответствуют пересмотренным требованиям. Там, где Ваша действующая система не соответствует применимым требованиям ИСО 9001:2000, требуются разработка и внедрение процессов для обеспечения соответствия.
[FAQ 030, Ноябрь 1999г.: ранее FAQ 045]
Что произойдет с моей организацией, если она сейчас сертифицирована/зарегистрирована на соответствие ИСО 9002:1994?
Организация не обязана включать в объем сертификации все виды поставляемой продукции. (Обратите внимание, что определение “Продукция” в ИСО 9000:2000 включает услуги!). ОДНАКО, для видов продукции, включенных в объем сертификации, должны быть учтены все применимые требования ИСО 9001:2000. Стандарт допускает “исключение” некоторых требований, но только если может быть показано, что эти требования неприменимы к организации.
Исключения ограничены разделом 7 (“Процессы создания и выпуска продукции”), а требования могут быть исключены только если может быть показано, что они не влияют на способность организации поставлять продукцию, которая отвечает требованиям потребителя и применимым законодательным/нормативным требованиям.
Если требуются какие-то действия, связанные с проектированием, чтобы продемонстрировать способность Вашей организации выполнять требование потребителя или применимые законодательные/нормативные требования к продукции, охваченной сертификацией системы менеджмента качества, то такие действия, связанные с проектированием, должны быть включены в объем Вашей сертификации/регистрации на соответствие стандарту ИСО 9001:2000.
Если действия, связанные с проектированием, не требуются для демонстрации способности Вашей организации выполнять требования потребителя и применимые законодательные/нормативные требования, или если Ваша продукция поставляется на основе устоявшегося проекта, то Ваша организация будет зарегистрирована, как соответствующая ИСО 9001:2000. В этом случае от Вас требуется обосновать исключение требований по проектированию и разработке в Вашем руководстве по качеству.
[FAQ 031, Ноябрь 1999г.: ранее FAQ 016]
Может ли организация оставаться сертифицированной /зарегистрированной на соответствие ИСО 9001, 9002 и 9003 в варианте 1994г.?
Хотя организации поощряются к переходу на сертификацию на соответствие ИСО 9001:2000 как можно скорее, согласно коммюнике МФА, ИСО/КОС и К176 по политике переходного периода, организации могут выбрать приверженность или даже стремиться к новой сертификации/регистрации на ИСО 9001, 9002 и 9003 в варианте 1994г. Однако, любые выданные или возобновленные сертификаты будут действительны не более трех лет после публикации ИСО 9001:2000.
[FAQ 032, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 017]
Как скоро моя организация может обратиться за сертификацией на соответствие ИСО 9001:2000?
Политика, установленная МФА, ИСО/КОС и ТК176 очень проста:
официально признанные сертификаты на соответствие ИСО 9001:2000 могут быть выданы только после его публикации как МС. Однако, органы сертификации/регистрации могут начать оценку соответствия новому стандарту, используя варианты ПМС и ОПМС во время обычных надзорных проверок на соответствие действующим стандартам. При условии отсутствия существенных отличий в МС от ОПМС, новые сертификаты могут быть выданы немедленно после публикации ИСО 9001:2000.
(FAQ 033, Ноябрь 1999г.]
Что надо делать моей организации, если она сертифицирована /зарегистрирована на соответствие ИСО 9002:1994 или ИСО 9003:1994?
После публикации ИСО 9001:2000, ИСО 9002 и ИСО 9003 станут устаревшими. Вам потребуется оценить какие конкретные требования в ИСО 9001:2000 применимы к характеру Вашей деятельности и объем, в котором Ваша действующая система менеджмента качества отвечает этим требованиям. Предусмотрено исключить неприменимые требования Раздела 7 стандарта, как определено в подразделе, обращаясь к “допустимым исключениям”.
Если, например, характер Вашей продукции не требует проведения действий, связанных с проектированием, или, если Ваша продукция поставляется на основе устоявшегося проекта, то Вам следует обсудить и обосновать исключение этих требований с Вашим органом сертификации/регистрации.
[FAQ 034, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 054]
Смогу ли я сертифицировать/зарегистрироваться мою организацию на соответствие ИСО 9004:2000?
Поскольку ИСО 9004:2000 будет руководящим документом, то он не предназначен для использования в целях сертификации третьей стороны. Основным элементом в новом ИСО 9004 будет способность проводить самооценку, но сертификация/регистрация системы менеджмента качества третьей стороны будет на соответствие ИСО 9001:2000, который объединит действующие стандарты ИСО 9001, 9002 и 9003.
[FAQ 035, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 013]
Как сертификаты на пересмотренный ИСО 9001:2000 будут определять область системы менеджмента качества?
Всегда существовала необходимость четко определять область сертификации/регистрации. Объединение ИСО 9001, 9002 и 9003 в единый стандарт (ИСО 9001:2000) требований потребует большего внимания к области для определения продукции, услуг и процессов, охватываемых сертификацией/регистрацией. Эта потребность уже рассматривается и обсуждается с органами сертификации/регистрации, которые обеспечат руководство в соответствующее время.
[FAQ 036, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 021]
Моя организация думает о разработке системы менеджмента качества, соответствующей ИСО 9001, ИСО 9002 или ИСО 9003. Должны ли мы ждать опубликования пересмотренных стандартов?
Нет, Вы не должны откладывать введение системы менеджмента качества (СМК) в Вашей организации. Также как и те, кто в настоящее время находится в процессе сертификации/регистрации, все, что Вы сейчас делаете, чтобы заложить основу СМК в Вашей организации, принесет выгоды.
Если и когда Вы решите продолжить сертификацию, Вы будете сертифицированы/зарегистрированы на соответствие действующим стандартам (если успеете) или пересмотренному ИСО 9001:2000 после его публикации. Конечно, Вам следует использовать любую возможность ознакомления с проектами пересмотренных стандартов (особое внимание на ИСО 9004:2000) по мере их появления и поддерживать тесные связи с выбранным Вами органом сертификации, который поможет Вам в переходный период.
[FAQ 037, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 018]
Как согласованная пара стандартов повлияет на сертифицированную /зарегистрированную организацию?
Идея “согласованной пары” стандартов является сутью процесса пересмотра. Согласованная структура ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000 заставит организации взглянуть не только на свою деятельность с точки зрения процесса, но взглянуть помимо сертификации на систему, которая окажется действительно полезной в улучшении деятельности организации.
[FAQ 038, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 008]
Что должен я сейчас делать?
Вам следует установить контакт с Вашим национальным органом по стандартизации для получения информации о происходящих изменениях. Поскольку в настоящее время стандарты находятся на стадии ПМС, то какие-то изменения еще возможны до их публикации в качестве МС. Однако, философия и концепции за оставшееся время процесса разработки стандартов значительно не изменяется.
Вы должны быть осторожными с информацией, которую Вы получаете из источников помимо Вашего национального органа по сертификации, профессиональных ассоциаций или организаций - членов ИСО.
Рекомендуется, чтобы Ваша организация ознакомила свой персонал с принципами менеджмента качества, проанализировала изменения в пересмотренных стандартах и рассмотрела возможное влияние этих изменений на Ваши деятельность и относящиеся к ней процессы.
[FAQ 039, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 009]
Как моей организации относиться к переходу от действующих стандартов к стандартам 2000г.?
Действующие стандарты 1994г. останутся в силу до публикации новых пересмотренных стандартов в конце 2000г. После публикации ИСО 9001:2000 предыдущие пересмотры стандартов ИСО 9001, 9002 и 9003 будут аннулированы. Однако руководство по планомерному переходу, разработанное на основе консультаций среди ИСО/ТК176, ИСО/КОС и МФА, включает следующие соглашения:
• официально признанные сертификаты на соответствие ИСО 9001:2000 не будут выдаваться до его публикации в качестве МС;
• оценки органами сертификации на соответствие последнему проекту пересмотренного стандарта могут начинаться до публикации ИСО 9001:2000 в качестве МС;
• сертификаты, выданные на соответствие изданиям ИСО 9001, 9002 и 9003 1994г., будут действительны не более трех лет, начиная с даты публикации ИСО 9001:2000;
• ИСО 9001:2000 потребует от аудиторов и другого соответствующего персонала органов сертификации демонстрации нового уровня компетенции;
• органам сертификации потребуется проявить особое внимание к определению сферы действия сертификатов, выданных на соответствие ИСО 9001:2000, и допустимых исключений в части требований стандарта.
Подробная информация по Руководству по планомерному переходу на web-сайте: http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2
[FAQ 040, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 010]
Моя организация подает заявку на сертификацию/регистрацию на ИСО 9000 в 1999/2000г. Что я должен делать?
Продолжить выполнение планов по внедрению Вашей системы и подать заявку на сертификацию. Консультируйтесь с Вашим органом сертификации/регистрации, который будет держать Вас в курсе хода пересмотра стандартов на СМК.
Мы особо рекомендуем, чтобы Вы прочитали новые проекты стандартов, особенно ИСО 9004 вместе с ИСО 9001, и обеспечили работу системы менеджмента таким образом, чтобы она действенно повышался результаты деятельности Вашей организации.
[FAQ 041, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 011]
Как ИСО 9001:2000 будет относиться к потребностям конкретных секторов бизнеса?
Текст ИСО 9001:2000 более общий по сравнению с вариантом 1994г. в целях его применения к различным видам продукции и организациям разного размера. Вследствие этого общего характера может оказаться, что некоторые промышленные или коммерческие сектора выявят дополнительные требования применительно к своим конкретным нуждам.
Для обеспечения согласования требований ИСО 9000 и секторов бизнеса было проведено экспериментальное исследование, используя разработку документа автомобильной отрасли в качестве средства испытаний. Этот экспериментальный проект успешно был доведен до публикации технической спецификации ИСО (TS 16949). Полные результаты схемы эксперимента и примененные рабочие методы будут проанализированы в свое время.
[FAQ 042, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 031]
Каковы выгоды заинтересованных сторон от принятия организаций нового ИСО 9004?
Если система внедрена соответствующим образом, то, применяя 8 принципов менеджмента качества, все заинтересованные стороны получат выгоды от применения ИСО 9004.
Потребители и пользователи будут иметь выгоды, получая продукцию (см. ИСО 9000:2000!), которая:
• соответствует требованиям;
• надежна и безотказна;
• имеется в наличии, когда требуется;
• ремонтопригодна.
Сотрудники организации получат выгоды от:
• улучшенных рабочих условий;
• большего удовлетворения работой;
• улучшения техники безопасности;
• улучшения морального климата;
• повышения стабильности занятости.
Собственники и инвесторы получат выгоды от:
• увеличения прибыли на вложенный капитал;
• улучшения результатов деятельности;
• увеличения доли рынка;
• увеличения прибылей.
Поставщики и партнеры получат выгоды за счет:
• стабильности,
• роста,
• партнерства и взаимопонимания.
Общество получит выгоду от:
• выполнения законодательных и нормативных требований;
• улучшенной техники безопасности;
• уменьшенного влияния на окружающую среду;
• повышения безопасности.
[FAQ 043, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 051]
Как малая организация может приспосабливаться к требованиям стандарта? Какая допускается гибкость?
Требования пересмотренного ИСО 9001 будут одинаково применимы к малой, средней и крупной организациям. ПМС уже обеспечивает некоторое руководство по исключению определенных требований для конкретных процессов (таких как проектирование), которые не проводятся организацией. Предусмотрено исключение неприменимых требований, как установлено в подразделе “допустимые исключения”. Однако, только сама организация должна будет определять сложность системы, необходимой для демонстрации своих возможностей выполнения требований потребителя и применимых законодательных/нормативных требований к своей продукции.
[FAQ 044, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 033]
Что произойдет с руководством ИСО для малого бизнеса?
“Руководство для малого бизнеса” было опубликовано ИСО в 1996г. и предназначалось для обеспечения руководства со стороны ИСО/ТК 176 по существующим вариантам ИСО 9001, 9002 и 9003. ИСО 9001:2000 будет применять более общий подход, лишенный пристрастия к оборудованию и производству в действующем стандарте, и разрабатывается так, чтобы быть более приемлемым для пользователей малых организаций. В настоящее время ИСО/ТК 176 анализирует необходимость корректировки Руководства для малого бизнеса и решение ожидается к середине 2000г.
[FAQ 045, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 032]
Какова связь между пересмотренным ИСО 9001 и ИСО 14001 ?
Пересмотренный ИСО 9001 разрабатывается с целью улучшения согласования с ИСО 14001, особенно 'в части терминологии и содержания. Существует тесное сотрудничество между техническими специалистами ИСО/ТК 176 и ТК 207 (Технический комитет ответственный за серию стандартов ИСО 14000).
Недавний анализ ИСО 14001 и ИСО 14004 подкомитетом ИСО/ТК 207/2/ПК1 привел к началу пересмотра этих стандартов. Это предоставит возможность для дальнейшего улучшения согласования между ИСО 9001 и ИСО 14000.
[FAQ 046, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 034]
Существуют ли какие-либо руководящие указания, охватывающие совместное внедрение ИСО 9001 и ИСО 140017
Ожидается, что пересмотры двух стандартов будут согласованы в части терминологии и содержания. Однако, не ожидается, что в настоящее время будет подготовлено руководство ИСО по данному вопросу. Если возникнет потребность в таком документу, то ИСО рассмотрит заявку, как новый проект. Для стандартов на руководства по проверке качества и охраны окружающей среды (ИСО 10011 и ИСО 14010/14011/14012) два ответственных технических комитета ИСО (ТК176 и ТК207) готовят единый общий стандарт на проверку (ИСО 19011), планируемый к публикации в третьем квартале 2001г.
[FAQ 047, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 035]
Будет ли общий руководящий стандарт на проверку СМК и СМООС согласно ИСО 9001 и 14001 ?
Да! Особым соглашением между двумя техническими комитетами ИСО (ТК176 и ТК207) создана совместная рабочая группа для подготовки единого стандарта по аудитам как систем менеджмента качества, так и систем менеджмента охраны окружающей среды (СМООС). Этот новый стандарт (ИСО 19011) заменит существующие ИСО 10011 и ИСО 14010/14011/14012. Опубликование нового стандарта запланировано на 3-ий квартал 2001г.
[FAQ 048, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 019]
Моя организация предоставляет услуги. Как применимы к нам новые стандарты?
Стандарты применимы ко всем типам организаций. Язык в пересмотренных стандартах проще, более приемлем для пользователей и имеет меньший упор на производство. Новые стандарты будут одинаково приемлемы всем секторам, включая поставщиков услуг.
[FAQ 049, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 048]
В моей организации есть замечания по проектам стандартов. Как мы можем участвовать в процессе пересмотра?
Орган - член ИСО (обычно национальный орган по стандартизации) от Вашей страны ответственен за получение и сопоставление всех отдельных замечаний в национальном масштабе. Для получения инструкций по представлению замечаний следует обращаться в эту организацию.
[FAQ 050, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 039]
Я квалифицированный специалист по менеджменту качества (консультант, аудитор или преподаватель). Что мне надо делать?
Как минимум, Вам надо ознакомиться не только с требованиями нового ИСО 9001:2000, но также с содержанием и философией ИСО 9000:2000, ИСО 9004:2000 и принципами менеджмента качества. Вы должны четко понимать деятельность и процессы Вашего клиента и соответственно толковать требования стандартов в целях повышения качества его деятельности.
[FAQ 051, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 046]
Моя организация - разрабатывающий требования государственный орган. Что нам требуется делать?
Вам следует проанализировать действующие правила и обеспечить соответствующие ссылки на стандарты на системы менеджмента качества. Затем следует рассмотреть пересмотренные стандарты и определить наличие изменений, относящихся к правилам, которые вы издали, и выдать рекомендации законодательному органу.
[FAQ 052, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 047]
Могу ли я каким-либо образом участвовать в утверждение новых стандартов?
Да! В настоящее время процесс утверждения осуществляется национальными органами по стандартизации при общей координации со стороны ИСО/ТК 176. Если Вы заинтересованы, но еще не приглашены к участию, то за подробной информацией надо обратиться в Ваш национальный орган по стандартизации.
Существует несколько потенциальных выгод. Ваша организация будет иметь возможность начать процесс внедрения/перехода на ранней стадии и сделает непосредственный вклад в определение - являются ли стандарты, так как они изложены, пригодными к использованию и приемлемыми для пользователей для всех типов организаций.
[FAQ 053, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 050]
Что требуется сделать, чтобы аудиторы были готовы к работе с пересмотренными стандартами сразу после их публикации?
Аудиторы (внешние или внутренние) должны будут продемонстрировать свою компетентность не только в структуре, содержании или терминологии пересмотренных стандартов, но и в принципах, лежащих в основе менеджмента качества. Эту подготовку можно начать, используя в качестве основы проекты стандартов, чтобы обеспечить своевременную готовность аудиторов. Пересмотренные стандарты потребуют от аудиторов способности понимать деятельность и процессы организации и соответственно проводить проверку на соответствие требованиям стандарта целей организации. Согласно политике перехода, установленной ИСО/КОС-МФА-ТК176, аудиторы должны продемонстрировать компетентность в:
• требованиях последнего проекта ИСО 9001:2000;
• понятиях и терминологии последнего проекта ИСО 9000:2000;
• восьми принципах менеджмента качества;
• общем понимании руководящих указаний ИСО 9004:2000 по улучшению показателей работы;
• знакомстве с последним проектом стандарта (ИСО 19011) по руководству аудитом.
[FAQ 054, Ноябрь 1999г.; ранее FAQ 012]
Где можно найти компетентного консультанта для презентации пересмотренных стандартов?
ИСО не может обеспечивать консультантами отдельные организации, но имеет реестр экспертов со знанием языка, которые пожелали бы провести презентации для промышленных групп, региональных конференций и т.д., основываясь только на возмещении расходов. За подробной информацией следует обращаться к Секретарю ИСО/ТК176/ПК2 (charies_come @ bsi.org.uk).
[FAQ 055, Ноябрь 1999г.]